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재발성 고형종양의 예후에 대한 자가 및 동종 NK 면역요법의 비교

2019년 9월 10일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
이 연구의 목적은 재발성 고형 종양에 대한 자가 및 동종 자연 살해(NK) 면역 요법의 효능입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록 기준에 맞는 여러 종류의 고형 종양 환자를 등록함으로써 이 연구는 처음으로 자가/동종 NK 세포의 단기/장기 효능을 문서화할 것입니다. 결과는 국소 완화 정도, 무진행 생존( PFS) 및 전체 생존(OS).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510665
        • Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 표준 요법이 NCCN 가이드라인에 따라 실패했거나 환자가 암 재발 후 표준 요법을 거부함
  • 신체 종양 1-6, 최대 종양 길이 < 5 cm
  • KPS ≥ 70, 수명 > 6개월
  • 혈소판 수 ≥ 80×109/L, 백혈구 수 ≥ 3×109/L, 호중구 수 ≥ 2×109/L, 헤모글로빈 ≥ 80g/L

제외 기준:

  • 심장 박동기 환자
  • 뇌 전이 환자
  • 3등급 고혈압 또는 당뇨합병증, 중증 심폐기능장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동종 NK 면역 요법
이 그룹에서 환자들은 3개월 동안 동종 NK 면역 요법을 4회 이상 받게 됩니다. 검사 지표는 CT 스캔 및 혈액 검사(종양 마커, 림프구 하위 집합 및 순환 종양 세포 포함)입니다.
생물학적: NK면역요법
각 치료: 총 8-100억 세포, 3회 수혈, i.v.
ACTIVE_COMPARATOR: 자가 NK 면역요법
이 그룹에서 환자들은 3개월 동안 자가 NK 면역 요법을 4회 이상 받게 됩니다. 검사 지표는 CT 스캔 및 혈액 검사(종양 마커, 림프구 하위 집합 및 순환 종양 세포 포함)입니다.
생물학적: NK면역요법
각 치료: 총 8-100억 세포, 3회 수혈, i.v.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 완화 정도
기간: 3 개월
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 평가됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 일년
일년
전반적인 생존(OS)
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

협력자

Shenzhen Hank Bioengineering Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Auto-allo NK

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