- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880605
Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization
Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.
Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Fuwai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.
Patients are written informed consent.
설명
Inclusion Criteria:
- Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age ≤18 years of age
- Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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appropriate in appropriate indications
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inappropriate in appropriate indications
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appropriate in inappropriate indications
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inappropriate in inappropriate indications
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
기간: 1 year
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death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 일년
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일년
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recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
기간: 1 year
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1 year
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cerebrovascular event
기간: 1 year
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1 year
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repeat revascularization
기간: 1 year
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1 year
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cost for hospitalization
기간: 1 year
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Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin S, Zhang H, Chen SP, Rao CF, Wu F, Zhou FJ, Wang Y, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Xie LH, Guan CD, Xu B, Zheng Z. Mis-estimation of coronary lesions and rectification by SYNTAX score feedback for coronary revascularization appropriateness. Chin Med J (Engl). 2020 Jun 5;133(11):1276-1284. doi: 10.1097/CM9.0000000000000827.
- Lin S, Zhang H, Rao CF, Chen SP, Qiao SB, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Yang XC, Shen ZJ, Liu J, Zheng Z; Beijing Coronary Angiography Registry Collaborative Group. Assessing the association of appropriateness of coronary revascularization and 1-year clinical outcomes for patients with stable coronary artery disease in China. Chin Med J (Engl). 2020 Jan 5;133(1):1-8. doi: 10.1097/CM9.0000000000000592.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-1-4031
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