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Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization

Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.

Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11235

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Fuwai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.

Patients are written informed consent.

描述

Inclusion Criteria:

  • Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age ≤18 years of age
  • Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
appropriate in appropriate indications
inappropriate in appropriate indications
appropriate in inappropriate indications
inappropriate in inappropriate indications

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
大体时间:1 year
death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:1年
1年
recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
大体时间:1 year
1 year
cerebrovascular event
大体时间:1 year
1 year
repeat revascularization
大体时间:1 year
1 year
cost for hospitalization
大体时间:1 year
Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月23日

首次发布 (估计)

2016年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月18日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-1-4031

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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