- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02880605
Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization
Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.
Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Fuwai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.
Patients are written informed consent.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age ≤18 years of age
- Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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appropriate in appropriate indications
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inappropriate in appropriate indications
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appropriate in inappropriate indications
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inappropriate in inappropriate indications
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Prazo: 1 year
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death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte
Prazo: 1 ano
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1 ano
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recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
Prazo: 1 year
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1 year
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cerebrovascular event
Prazo: 1 year
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1 year
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repeat revascularization
Prazo: 1 year
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1 year
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cost for hospitalization
Prazo: 1 year
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Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin S, Zhang H, Chen SP, Rao CF, Wu F, Zhou FJ, Wang Y, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Xie LH, Guan CD, Xu B, Zheng Z. Mis-estimation of coronary lesions and rectification by SYNTAX score feedback for coronary revascularization appropriateness. Chin Med J (Engl). 2020 Jun 5;133(11):1276-1284. doi: 10.1097/CM9.0000000000000827.
- Lin S, Zhang H, Rao CF, Chen SP, Qiao SB, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Yang XC, Shen ZJ, Liu J, Zheng Z; Beijing Coronary Angiography Registry Collaborative Group. Assessing the association of appropriateness of coronary revascularization and 1-year clinical outcomes for patients with stable coronary artery disease in China. Chin Med J (Engl). 2020 Jan 5;133(1):1-8. doi: 10.1097/CM9.0000000000000592.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1-4031
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