Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization

2018. október 18. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases

Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.

Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11235

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Fuwai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.

Patients are written informed consent.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age ≤18 years of age
  • Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
appropriate in appropriate indications
inappropriate in appropriate indications
appropriate in inappropriate indications
inappropriate in inappropriate indications

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Időkeret: 1 year
death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál
Időkeret: 1 év
1 év
recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
Időkeret: 1 year
1 year
cerebrovascular event
Időkeret: 1 year
1 year
repeat revascularization
Időkeret: 1 year
1 year
cost for hospitalization
Időkeret: 1 year
Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-1-4031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér revaszkularizáció

3
Iratkozz fel