- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02880605
Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization
Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.
Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Fuwai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.
Patients are written informed consent.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age ≤18 years of age
- Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
appropriate in appropriate indications
|
|
inappropriate in appropriate indications
|
|
appropriate in inappropriate indications
|
|
inappropriate in inappropriate indications
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Tijdsspanne: 1 year
|
death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
cerebrovascular event
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
repeat revascularization
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
cost for hospitalization
Tijdsspanne: 1 year
|
Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin S, Zhang H, Chen SP, Rao CF, Wu F, Zhou FJ, Wang Y, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Xie LH, Guan CD, Xu B, Zheng Z. Mis-estimation of coronary lesions and rectification by SYNTAX score feedback for coronary revascularization appropriateness. Chin Med J (Engl). 2020 Jun 5;133(11):1276-1284. doi: 10.1097/CM9.0000000000000827.
- Lin S, Zhang H, Rao CF, Chen SP, Qiao SB, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Yang XC, Shen ZJ, Liu J, Zheng Z; Beijing Coronary Angiography Registry Collaborative Group. Assessing the association of appropriateness of coronary revascularization and 1-year clinical outcomes for patients with stable coronary artery disease in China. Chin Med J (Engl). 2020 Jan 5;133(1):1-8. doi: 10.1097/CM9.0000000000000592.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1-4031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .