- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02880605
Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization
Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.
Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Fuwai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.
Patients are written informed consent.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age ≤18 years of age
- Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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appropriate in appropriate indications
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inappropriate in appropriate indications
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appropriate in inappropriate indications
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inappropriate in inappropriate indications
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Periodo de tiempo: 1 year
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death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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cerebrovascular event
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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repeat revascularization
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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cost for hospitalization
Periodo de tiempo: 1 year
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Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lin S, Zhang H, Chen SP, Rao CF, Wu F, Zhou FJ, Wang Y, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Xie LH, Guan CD, Xu B, Zheng Z. Mis-estimation of coronary lesions and rectification by SYNTAX score feedback for coronary revascularization appropriateness. Chin Med J (Engl). 2020 Jun 5;133(11):1276-1284. doi: 10.1097/CM9.0000000000000827.
- Lin S, Zhang H, Rao CF, Chen SP, Qiao SB, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Yang XC, Shen ZJ, Liu J, Zheng Z; Beijing Coronary Angiography Registry Collaborative Group. Assessing the association of appropriateness of coronary revascularization and 1-year clinical outcomes for patients with stable coronary artery disease in China. Chin Med J (Engl). 2020 Jan 5;133(1):1-8. doi: 10.1097/CM9.0000000000000592.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 2016-1-4031
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