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Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization

Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.

Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.

Patients are written informed consent.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age ≤18 years of age
  • Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
appropriate in appropriate indications
inappropriate in appropriate indications
appropriate in inappropriate indications
inappropriate in inappropriate indications

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Lasso di tempo: 1 year
death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
Lasso di tempo: 1 year
1 year
cerebrovascular event
Lasso di tempo: 1 year
1 year
repeat revascularization
Lasso di tempo: 1 year
1 year
cost for hospitalization
Lasso di tempo: 1 year
Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-1-4031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rivascolarizzazione coronarica

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