- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02880605
Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization
Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.
Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Fuwai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.
Patients are written informed consent.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age ≤18 years of age
- Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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appropriate in appropriate indications
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inappropriate in appropriate indications
|
|
appropriate in inappropriate indications
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|
inappropriate in inappropriate indications
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Lasso di tempo: 1 year
|
death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
morte
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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|
recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
|
|
|
cerebrovascular event
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
repeat revascularization
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
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|
cost for hospitalization
Lasso di tempo: 1 year
|
Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lin S, Zhang H, Chen SP, Rao CF, Wu F, Zhou FJ, Wang Y, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Xie LH, Guan CD, Xu B, Zheng Z. Mis-estimation of coronary lesions and rectification by SYNTAX score feedback for coronary revascularization appropriateness. Chin Med J (Engl). 2020 Jun 5;133(11):1276-1284. doi: 10.1097/CM9.0000000000000827.
- Lin S, Zhang H, Rao CF, Chen SP, Qiao SB, Yan HB, Dou KF, Wu YJ, Tang YD, Yang XC, Shen ZJ, Liu J, Zheng Z; Beijing Coronary Angiography Registry Collaborative Group. Assessing the association of appropriateness of coronary revascularization and 1-year clinical outcomes for patients with stable coronary artery disease in China. Chin Med J (Engl). 2020 Jan 5;133(1):1-8. doi: 10.1097/CM9.0000000000000592.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1-4031
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