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Validation of Chinese Version Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization

18 octobre 2018 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases

Coronary revascularization (CR) is increasing rapidly in China and varies significantly in proportion ( PCI:CABG=15:1). Few studies assess the appropriateness of CR in China. Recently, National Center for Cardiovascular Disease organized experts to release Chinese version appropriate use criteria(C-AUC) for coronary revascularization by RAND method aimed at regulating indications of CR. The criteria is considered to contribute to clinical practices, quality assessment and health insurance policy, however, the validation of C-AUC is unknown.

Thus the investigators study aims at assessing the validation of Chinese AUC by multi-center prospective registry. The investigators will recruit 4000 patients undergoing elective coronary angiography with positive outcome consecutively and collect baseline information. Sequently, one-year follow up will be done to collect the prognose, including death, rehospitalization, medicine, medical compliance and life quality etc. One hand, the investigators will compare the outcomes between different therapies in the same indications according to C-AUC to evaluate the validation of C-AUC. On the other hand, the investigators will evaluate the rationality of CAD therapy in Beijing by C-AUC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11235

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Fuwai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study.

Patients are written informed consent.

La description

Inclusion Criteria:

  • Undergo elective coronary angiography in department of cardiology in period of study
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age ≤18 years of age
  • Illiteracy, vision/audition disorder, cognitive disorder etc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
appropriate in appropriate indications
inappropriate in appropriate indications
appropriate in inappropriate indications
inappropriate in inappropriate indications

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Délai: 1 year
death, nonfatal myocardial infarction, cerebrovascular event, repeat revascularization
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès
Délai: 1 an
1 an
recurrent hospitalizations for acute coronary syndrome (ACS)
Délai: 1 year
1 year
cerebrovascular event
Délai: 1 year
1 year
repeat revascularization
Délai: 1 year
1 year
cost for hospitalization
Délai: 1 year
Total cost of hospitalization and rehospitalization for cardiac disease in follow-up time
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

26 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-1-4031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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