뚜렛 증후군의 파괴적 행동에 대한 부모 행동 훈련
2016년 8월 24일 업데이트: Blanca Garcia-Delgar, Hospital Clinic of Barcelona
뚜렛 증후군 아동의 파괴적 행동: 부모 행동 훈련 프로그램의 사회적 인지의 역할과 효과
이것은 뚜렛 증후군이 있는 어린이의 파괴적인 행동을 통제하기 위한 부모 훈련 프로그램의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
파괴적인 행동은 뚜렛 증후군이 있는 어린이의 80%에서 발생하며 틱 자체보다 더 장애가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 뚜렛 증후군 아동의 파괴적인 행동을 통제하기 위한 부모 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 또한 모든 참가자의 사회적 인지를 검사하여 파괴적인 행동의 심각성 및 치료 반응과의 관계를 분석합니다.
42명의 투렛 증후군 및 중등도 파괴적 행동이 있는 아동이 무작위로 10주 부모 훈련 프로그램 또는 10주 지지 요법에 배정됩니다. 임상적 반응은 개입 기간 후, 그리고 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic
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연락하다:
- Blanca Garcia-Delgar, MD
- 전화번호: +34 93 227 99 74
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뚜렛 장애에 대한 DSM-5 진단 기준 충족
- 보통 수준의 파괴적인 행동(가정 상황 설문지 점수 >3)
제외 기준:
- 글로벌 학습 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 정신병, 양극성 장애 또는 기질적 뇌 장애의 평생 이력.
- 평가 전 지난 12개월 이내에 자격을 갖춘 치료사와 함께한 이전 부모 교육
- 파괴적인 행동에 대한 동시 개별 치료.
- 평가 전 마지막 6주 이내에 향정신성 약물의 시작 또는 조정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학부모 교육(PT)
PT 팔은 10주간 치료사 안내 행동 그룹 치료를 받습니다.
치료는 부모의 아동 행동 관리 기술 훈련에 대한 기존 문헌을 기반으로 합니다(Barkley 1999).
학부모는 바르셀로나 병원 클리닉에서 90분간 진행되는 주간 세션에 참석합니다.
학부모에게는 세션 사이에 완료해야 할 숙제가 주어집니다.
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실험적: 지지 요법(ST)
ST 팔은 10주간 지지 그룹 치료를 받습니다.
지난주에 발생한 관련 문제를 논의하기 위해 학부모를 초대합니다.
치료사는 토론을 중재하지만 PT 그룹에 포함된 행동 기술에 대한 정보를 제공하지 않습니다.
학부모는 바르셀로나 병원 클리닉에서 90분간 진행되는 주간 세션에 참석합니다.
학부모에게는 세션 사이에 완료해야 할 숙제가 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 상황 설문지(HSQ)
기간: 기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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일반 가정 상황에서 행동 비준수를 평가하도록 설계된 16개 항목이 포함된 부모 등급 척도입니다.
각 항목은 1= "가벼운"에서 9= "심각한" 범위의 9점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알라바마 육아 설문지
기간: 기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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다음과 같은 양육 스타일 차원을 측정하기 위해 고안된 42개 항목 임상 관리 설문지: 1- 자녀에 대한 긍정적인 참여, 2- 감독 및 모니터링, 3- 긍정적인 훈육 기술의 사용, 4- 그러한 훈육의 일관성 및 5- 체벌의 사용.
각 항목은 1="전혀"에서 5="항상"까지의 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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부모 스트레스 지수 - 약식
기간: 기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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부모-자녀 관계의 스트레스를 측정하기 위해 고안된 36개 항목의 설문지가 포함된 부모 평가 척도.
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기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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질 드 라 투렛 증후군-삶의 질 척도(GTS-QOF)
기간: 기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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뚜렛 증후군이 있는 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 27개 항목의 환자 보고 척도입니다.
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기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS)
기간: 기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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틱 심각도를 측정하기 위한 반구조화된 인터뷰.
현재 및 수명 모터 및 음성 틱 유형의 초기 인벤토리 후 현재 틱 번호, 주파수, 강도, 복잡성 및 간섭이 6점 척도로 평가됩니다.
최대 점수는 100점이며 운동 틱 심각도(최대 점수 25), 음성 틱 심각도(최대 점수 25) 및 틱으로 인한 일반 손상(최대 점수 50)의 세 가지 하위 척도로 결과입니다.
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기준선에서 10주차로 변경; 3개월 후속 조치; 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Astrid Morer, MD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sukhodolsky DG, Scahill L, Zhang H, Peterson BS, King RA, Lombroso PJ, Katsovich L, Findley D, Leckman JF. Disruptive behavior in children with Tourette's syndrome: association with ADHD comorbidity, tic severity, and functional impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Jan;42(1):98-105. doi: 10.1097/00004583-200301000-00016.
- Barkley, R. A. (1999). Defiant teen: A Clinician's Manual for Assessment and Parent Training. New York: Guilford Press.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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