Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening behawioralny rodziców w zakresie zachowań destrukcyjnych w zespole Tourette'a

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Blanca Garcia-Delgar, Hospital Clinic of Barcelona

Zachowania destrukcyjne u dzieci z zespołem Tourette'a: rola poznania społecznego i skuteczność programu szkolenia behawioralnego rodziców

Jest to randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności programu szkolenia rodziców w zakresie kontrolowania destrukcyjnych zachowań u dzieci z zespołem Tourette'a.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Destrukcyjne zachowania występują u 80% dzieci z zespołem Tourette'a i mogą być bardziej upośledzające niż same tiki.

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu szkolenia rodziców w zakresie kontroli zachowań destrukcyjnych u dzieci z zespołem Tourette'a. Ponadto poznanie społeczne zostanie zbadane u wszystkich uczestników, aby przeanalizować jego związek z nasileniem destrukcyjnych zachowań i reakcją na leczenie.

42 dzieci z zespołem Tourette'a i umiarkowanymi zachowaniami destrukcyjnymi zostanie losowo przydzielonych do 10-tygodniowego Programu Treningowego dla Rodziców lub 10-tygodniowej Terapii Wspierającej. Odpowiedź kliniczna zostanie oceniona po okresie interwencji oraz po trzech i sześciu miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
          • Blanca Garcia-Delgar, MD
          • Numer telefonu: +34 93 227 99 74

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria diagnostyczne DSM-5 dla zespołu Tourette'a
  • Umiarkowane zachowania destrukcyjne (wynik w kwestionariuszu sytuacji w domu >3)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia życiowa globalnych trudności w uczeniu się, zaburzeń ze spektrum autyzmu, psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub organicznej choroby mózgu.
  • Wcześniejsze szkolenie rodziców z wykwalifikowanym terapeutą w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed oceną
  • Jednoczesne indywidualne leczenie zachowań destrukcyjnych.
  • Rozpoczęcie lub dostosowanie jakiegokolwiek leku psychotropowego w ciągu ostatnich 6 tygodni przed oceną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie rodziców (PT)
Ramię PT otrzymuje 10-tygodniowe grupowe leczenie behawioralne prowadzone przez terapeutę. Leczenie opiera się na istniejącej literaturze dotyczącej szkolenia rodziców w zakresie umiejętności zarządzania zachowaniem dziecka (Barkley 1999). Rodzice uczestniczą w cotygodniowych sesjach, które trwają 90 minut i odbywają się w Klinice Szpitalnej w Barcelonie. Rodzice otrzymują zadania domowe do wykonania między sesjami.
Behawioralne: Szkolenie rodziców
EKSPERYMENTALNY: Terapia wspomagająca (ST)
Ramię ST otrzymuje 10-tygodniowe leczenie grupowe. Rodzice są proszeni o omówienie istotnych problemów, które wystąpiły w ciągu poprzedniego tygodnia. Terapeuta moderuje dyskusję, ale nie udziela informacji o technikach behawioralnych wchodzących w skład grupy PT. Rodzice uczestniczą w cotygodniowych sesjach, które trwają 90 minut i odbywają się w Klinice Szpitalnej w Barcelonie. Rodzice otrzymują zadania domowe do wykonania między sesjami.
Inny: Terapia wspomagająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz sytuacji w domu (HSQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji
Skala oceniana przez rodziców z 16 pozycjami przeznaczona do oceny niezgodności behawioralnej w normalnych sytuacjach domowych. Każda pozycja jest oceniana na 9-punktowej skali typu Likerta, od 1 = „łagodny” do 9 = „poważny”.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz rodzicielski z Alabamy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji
42-itemowy kwestionariusz kliniczny przeznaczony do pomiaru następujących wymiarów stylu rodzicielskiego: 1- Pozytywne zaangażowanie w sprawy dzieci, 2- Nadzór i monitorowanie, 3- Stosowanie techniki pozytywnej dyscypliny, 4- Konsekwencja w stosowaniu tej dyscypliny oraz 5- Stosowanie kar cielesnych. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta od 1 = „nigdy” do 5 = „zawsze”.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji
Indeks Stresu Rodziców — Krótka Forma
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji
Skala oceniana przez rodziców z 36-itemowym kwestionariuszem przeznaczonym do pomiaru stresu w relacji rodzic-dziecko.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji
Skala jakości życia zespołu Gillesa de la Tourette'a (GTS-QOF)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji
Skala zgłaszana przez pacjentów z 27 pozycjami przeznaczona do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji
Częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu pomiaru nasilenia tików. Po wstępnej inwentaryzacji aktualnych i trwających do końca życia typów motorycznych i fonicznych tików, aktualna liczba tików, częstotliwość, intensywność, złożoność i interferencja są oceniane w 6-stopniowej skali. Maksymalny wynik to 100, co wynika z trzech podskal: nasilenia tików ruchowych (maksymalny wynik 25), nasilenia tików fonicznych (maksymalny wynik 25) oraz ogólnego upośledzenia spowodowanego tikami (maksymalny wynik 50).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10; 3 miesiące obserwacji; 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Współpracownicy

Spanish Association for Child and Adolescent Psychiatry (AEPNYA)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Astrid Morer, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEPNYA 2014-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj