Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink chování rodičů pro rušivé chování u Tourettova syndromu

24. srpna 2016 aktualizováno: Blanca Garcia-Delgar, Hospital Clinic of Barcelona

Rušivé chování u dětí s Tourettovým syndromem: Role sociální kognice a účinnost rodičovského behaviorálního tréninkového programu

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti rodičovského tréninkového programu ke kontrole rušivého chování u dětí s Tourettovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rušivé chování se vyskytuje u 80 % dětí s Tourettovým syndromem a může být více invalidizující než samotné tiky.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost rodičovského tréninkového programu pro kontrolu rušivého chování u dětí s Tourettovým syndromem. Kromě toho bude u všech účastníků zkoumána sociální kognice, aby se analyzoval její vztah k závažnosti rušivého chování a léčebné odpovědi.

42 dětí s Tourettovým syndromem a středně rušivým chováním bude náhodně přiděleno do 10týdenního rodičovského tréninkového programu nebo 10týdenní podpůrné terapie. Klinická odpověď bude hodnocena po období intervence a po třech a šesti měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
          • Blanca Garcia-Delgar, MD
          • Telefonní číslo: +34 93 227 99 74

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte diagnostická kritéria DSM-5 pro Tourettovu poruchu
  • Mírně rušivé chování (skóre z dotazníku domácích situací > 3)

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní historie globální poruchy učení, poruchy autistického spektra, psychózy, bipolární poruchy nebo organické poruchy mozku.
  • Předchozí školení rodičů s kvalifikovaným terapeutem během posledních 12 měsíců před hodnocením
  • Simultánní individuální léčba rušivého chování.
  • Zahájení nebo úprava jakékoli psychotropní medikace během posledních 6 týdnů před hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení rodičů (PT)
Rameno PT dostává 10týdenní skupinovou behaviorální léčbu řízenou terapeutem. Léčba je založena na existující literatuře pro školení rodičů v dovednostech řízení chování dítěte (Barkley 1999). Rodiče navštěvují týdenní sezení, která trvají 90 minut a konají se na nemocniční klinice v Barceloně. Rodiče dostávají domácí úkoly, které mají mezi jednotlivými sezeními splnit.
Behaviorální: Školení rodičů
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpůrná terapie (ST)
Rameno ST dostává 10týdenní podpůrnou skupinovou léčbu. Rodiče jsou zváni, aby prodiskutovali relevantní problémy, které se vyskytly během předchozího týdne. Terapeut moderuje diskusi, ale neposkytuje informace o technikách chování zahrnutých ve skupině PT. Rodiče navštěvují týdenní sezení, která trvají 90 minut a konají se na nemocniční klinice v Barceloně. Rodiče dostávají domácí úkoly, které mají mezi jednotlivými sezeními splnit.
Jiný: Podpůrná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník domácích situací (HSQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování
Stupnice hodnocená rodiči s 16 položkami navržená k posouzení nedodržování chování v běžných domácích situacích. Každá položka je hodnocena na 9bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1= „mírné“ do 9= „závažné“.
Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alabama rodičovský dotazník
Časové okno: Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování
42-položkový klinicky administrovaný dotazník určený k měření následujících dimenzí rodičovského stylu: 1- Pozitivní zapojení dětí, 2- Supervize a monitorování, 3- Použití techniky pozitivní disciplíny, 4- Důslednost v používání takové disciplíny a 5- Použití tělesných trestů. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova typu od 1="nikdy" do 5 = "vždy".
Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování
Parent Stress Index-Short Form
Časové okno: Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování
Stupnice hodnocení rodičů s 36-položkovým dotazníkem navrženým k měření stresu ve vztahu rodič-dítě.
Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování
Škála kvality života Gilles de la Tourettův syndrom (GTS-QOF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování
Pacientem hlášená škála s 27 položkami určená k měření kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících s Tourettovým syndromem.
Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování
Polostrukturovaný rozhovor k měření závažnosti tiků. Po úvodní inventuře aktuálních a celoživotních motorických a fonických typů jsou aktuální číslo tiků, frekvence, intenzita, složitost a interference hodnoceny na 6bodové stupnici. Maximální skóre je 100, vyplývající ze tří subškál: závažnost motorických tiků (maximální skóre 25), závažnost fonických tiků (maximální skóre 25) a celkové poškození způsobené tiky (maximální skóre 50).
Změna od výchozího stavu do týdne 10; 3 měsíce sledování; 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Spolupracovníci

Spanish Association for Child and Adolescent Psychiatry (AEPNYA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Astrid Morer, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEPNYA 2014-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Klinické studie na Školení rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit