Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien käyttäytymiskoulutus Touretten oireyhtymän häiritsevää käyttäytymistä varten

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Blanca Garcia-Delgar, Hospital Clinic of Barcelona

Häiritsevä käytös Touretten oireyhtymää sairastavilla lapsilla: sosiaalisen kognition rooli ja vanhempien käyttäytymiskoulutusohjelman tehokkuus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida vanhempien koulutusohjelman tehokkuutta Touretten oireyhtymää sairastavien lasten häiritsevän käyttäytymisen hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Häiritsevää käyttäytymistä esiintyy 80 %:lla Touretten oireyhtymää sairastavista lapsista, ja ne voivat olla vammauttavampia kuin itse tikit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhempien koulutusohjelman tehokkuutta Touretten syndroomaa sairastavien lasten häiritsevän käyttäytymisen hallinnassa. Lisäksi kaikkien osallistujien sosiaalista kognitiota tutkitaan analysoidakseen sen suhdetta häiritsevän käyttäytymisen vakavuuteen ja hoitovasteeseen.

42 lasta, joilla on Touretten oireyhtymä ja kohtalainen häiritsevä käyttäytyminen, määrätään satunnaisesti 10 viikon vanhempien koulutusohjelmaan tai 10 viikon tukihoitoon. Kliininen vaste arvioidaan interventiojakson jälkeen ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Blanca Garcia-Delgar, MD
          • Puhelinnumero: +34 93 227 99 74

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä Touretten häiriön DSM-5-diagnostiikkakriteerit
  • Kohtalainen häiritsevä käyttäytyminen (kotitilannekyselyn pistemäärä >3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen globaali oppimishäiriö, autismikirjon häiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaninen aivohäiriö.
  • Aiempi vanhempien koulutus pätevän terapeutin kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen arviointia
  • Samanaikainen yksilöllinen hoito häiritsevälle käytökselle.
  • Minkä tahansa psykotrooppisen lääkityksen aloittaminen tai säätäminen viimeisten 6 viikon aikana ennen arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vanhempainkoulutus (PT)
PT-käsi saa 10 viikon terapeutin ohjaamaa käyttäytymisryhmähoitoa. Hoito perustuu olemassa olevaan kirjallisuuteen, joka on tarkoitettu vanhempien kouluttamiseen lasten käyttäytymisen hallintataitojen suhteen (Barkley 1999). Vanhemmat osallistuvat viikoittain 90 minuuttia kestäviin istuntoihin, jotka pidetään Barcelonan sairaalaklinikalla. Vanhemmille annetaan kotitehtäviä suoritettaviksi istuntojen välillä.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
KOKEELLISTA: Tukihoito (ST)
ST-haara saa 10 viikon tukevaa ryhmähoitoa. Vanhempia pyydetään keskustelemaan edellisen viikon aikana ilmenneistä ongelmista. Terapeutti moderoi keskustelua, mutta ei anna tietoa PT-ryhmään kuuluvista käyttäytymistekniikoista. Vanhemmat osallistuvat viikoittain 90 minuuttia kestäviin istuntoihin, jotka pidetään Barcelonan sairaalaklinikalla. Vanhemmille annetaan kotitehtäviä suoritettaviksi istuntojen välillä.
Muut: Tukihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotitilannekysely (HSQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhempien arvioima asteikko, jossa on 16 kohtaa, jotka on suunniteltu arvioimaan käyttäytymishäiriöitä tavallisissa kotitilanteissa. Jokainen kohta on arvioitu 9-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 = "lievä" ja 9 = "vakava".
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alabama Parenting Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
42-kohdan kliinisesti hallinnoitava kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan seuraavia vanhemmuuden ulottuvuuksia: 1- positiivinen osallistuminen lasten kanssa, 2- valvonta ja seuranta, 3- positiivisen kurinpitotekniikan käyttö, 4- johdonmukaisuus tällaisen kurinalaisuuden käytössä ja 5- Ruumiillisen rangaistuksen käyttö. Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1="ei koskaan" - 5 = "aina".
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhemman stressiindeksi - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhempien arvioitu asteikko, jossa on 36 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan stressiä vanhempi-lapsi-suhteessa.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Gilles de la Touretten oireyhtymä - elämänlaatuasteikko (GTS-QOF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Potilaiden ilmoittama asteikko, jossa on 27 kohtaa ja joka on suunniteltu mittaamaan Touretten oireyhtymää sairastavien lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Puolistrukturoitu haastattelu tic-vakavuuden mittaamiseksi. Virran ja käyttöiän moottori- ja äänitaajuustyyppien alustavan inventoinnin jälkeen virran tic-luku, taajuus, intensiteetti, monimutkaisuus ja häiriöt luokitellaan 6 pisteen asteikolla. Enimmäispistemäärä on 100, mikä johtuu kolmesta ala-asteikosta: motorisen ticin vaikeusaste (maksimipistemäärä 25), äänen tic-vakavuus (maksimipistemäärä 25) ja ticistä johtuva yleinen heikkeneminen (maksimipistemäärä 50).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Yhteistyökumppanit

Spanish Association for Child and Adolescent Psychiatry (AEPNYA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Astrid Morer, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEPNYA 2014-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa