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Treinamento Comportamental dos Pais para Comportamentos Disruptivos na Síndrome de Tourette

24 de agosto de 2016 atualizado por: Blanca Garcia-Delgar, Hospital Clinic of Barcelona

Comportamentos perturbadores em crianças com síndrome de Tourette: o papel da cognição social e a eficácia de um programa de treinamento comportamental para pais

Este é um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de um programa de treinamento de pais para controlar comportamentos disruptivos em crianças com Síndrome de Tourette.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comportamentos perturbadores ocorrem em 80% das crianças com Síndrome de Tourette e podem ser mais incapacitantes do que os próprios tiques.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de pais para controlar comportamentos disruptivos em crianças com Síndrome de Tourette. Além disso, a cognição social será examinada em todos os participantes para analisar sua relação com a gravidade do comportamento disruptivo e a resposta ao tratamento.

42 crianças com Síndrome de Tourette e comportamentos disruptivos moderados serão aleatoriamente designadas para um Programa de Treinamento de Pais de 10 semanas ou uma Terapia de Apoio de 10 semanas. A resposta clínica será avaliada após o período de intervenção, três e seis meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic
        • Contato:
          • Blanca Garcia-Delgar, MD
          • Número de telefone: +34 93 227 99 74

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preencher os critérios diagnósticos do DSM-5 para o Transtorno de Tourette
  • Comportamentos perturbadores moderados (pontuação do Questionário de Situações Domésticas >3)

Critério de exclusão:

  • História ao longo da vida de dificuldade global de aprendizagem, transtorno do espectro autista, psicose, transtorno bipolar ou transtorno cerebral orgânico.
  • Treinamento anterior dos pais com terapeuta qualificado nos últimos 12 meses antes da avaliação
  • Tratamento individual simultâneo para comportamentos disruptivos.
  • Início ou ajuste de qualquer medicação psicotrópica nas últimas 6 semanas antes da avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de pais (PT)
O braço PT recebe um tratamento de grupo comportamental guiado por terapeuta de 10 semanas. O tratamento é baseado na literatura existente para treinar pais em habilidades de gerenciamento de comportamento infantil (Barkley 1999). Os pais participam de sessões semanais, que duram 90 minutos e são realizadas no Hospital Clínico de Barcelona. Os pais recebem tarefas de casa para completar entre as sessões.
Comportamental: Treinamento de Pais
EXPERIMENTAL: Terapia de Suporte (ST)
O braço ST recebe um tratamento em grupo de suporte de 10 semanas. Os pais são convidados a discutir problemas relevantes que ocorreram durante a semana anterior. Um terapeuta modera a discussão, mas não fornece informações sobre as técnicas comportamentais incluídas no grupo PT. Os pais participam de sessões semanais, que duram 90 minutos e são realizadas no Hospital Clínico de Barcelona. Os pais recebem tarefas de casa para completar entre as sessões.
Outro: Terapia de suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Situações Domésticas (HSQ)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses
Escala avaliada pelos pais com 16 itens projetada para avaliar a não adesão comportamental em situações domésticas regulares. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 9 pontos, variando de 1 = "leve" a 9 = "grave".
Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Parental do Alabama
Prazo: Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses
Questionário administrado clinicamente com 42 itens projetado para medir as seguintes dimensões do estilo parental: 1- Envolvimento positivo com as crianças, 2- Supervisão e monitoramento, 3- Uso de técnica de disciplina positiva, 4- Consistência no uso de tal disciplina e 5- Uso de punição corporal. Cada item é pontuado em uma escala tipo Likert de 5 pontos de 1 = "nunca" a 5 = "sempre".
Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses
Índice de Estresse dos Pais - Formulário Resumido
Prazo: Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses
Escala avaliada pelos pais com questionário de 36 itens projetado para medir o estresse no relacionamento entre pais e filhos.
Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses
Escala de Qualidade de Vida da Síndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOF)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses
Escala relatada pelo paciente com 27 itens projetada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes com Síndrome de Tourette.
Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses
Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses
Entrevista semiestruturada para medir a gravidade dos tiques. Após um inventário inicial dos tipos de tiques fônicos e motores atuais e vitalícios, o número de tiques atuais, a frequência, a intensidade, a complexidade e a interferência são classificados em uma escala de 6 pontos. A pontuação máxima é 100, resultante de três subescalas: gravidade do tique motor (pontuação máxima 25), gravidade do tique fônico (pontuação máxima 25) e comprometimento geral devido a tiques (pontuação máxima 50).
Mudança desde o início até a semana 10; 3 meses de seguimento; acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Clinic of Barcelona

Colaboradores

Spanish Association for Child and Adolescent Psychiatry (AEPNYA)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Astrid Morer, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AEPNYA 2014-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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