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Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis Patients

2018년 8월 19일 업데이트: Jianfeng Xie

Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis

To evaluate the dynamic alterations of Th2/Th1 for the prediction of clinical immunity and how it was related to 28 day-prognosis and ICU-acquired infections among critically ill patients of community-acquired severe sepsis with new onset.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • Zhongda Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

We enroll patients with community-acquired severe sepsis and then the patients admitted to ICU without the diagnosis of severe sepsis as ICU control group, and the heathy volunteers as healthy control group.

설명

For community-acquired severe sepsis group:

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age and no more than 90 years of age
  • sepsis was defined according to consensus criteria
  • diagnosis of sepsis and complicatied with organ dysfunction no longer than 48 h
  • provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
  • treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization

For non-severe sepsis ICU control group:

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age and no more than 90 years of age
  • without diagnosis of sepsis and admitted to ICU
  • provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
  • treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization

For healthy control group:

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age and no more than 90 years of age
  • provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
  • treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to enrollment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Comunity-acquired severe sepsis patients
Patients with new-onset community-acquired severe sepsis within 24h without confounding factors in immune status
Non-severe sepsis patients
Patients between 18 and 90 years of age and be admitted to the ICU without a diagnosis of severe sepsis.
Healthy controls
Heathy vonlunteers between 18 and 90 years of age.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Th2/Th1 upon enrollment
기간: Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
The blood samples were collected for T helper 1 cells and T helper 2 cells populations measured by flow cytometry. All groups are needed.
Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
Th2/Th1 on Day 3
기간: Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
populations measured by flow cytometry. Only community-acquired severe sepsis group is needed.
Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
Th2/Th1 on Day 7
기간: Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
populations measured by flow cytometry. Only community-acquired severe sepsis group is needed.
Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group

2차 결과 측정

결과 측정
기간
28-day mortality for community-acquired severe sepsis group
기간: 28-day
28-day
ICU-acquired infection for community-acquired severe sepsis group
기간: 28-day
28-day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jianfeng Xie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014ZDSYLL087.0

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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