Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis Patients
19. august 2018 oppdatert av: Jianfeng Xie
Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis
To evaluate the dynamic alterations of Th2/Th1 for the prediction of clinical immunity and how it was related to 28 day-prognosis and ICU-acquired infections among critically ill patients of community-acquired severe sepsis with new onset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
We enroll patients with community-acquired severe sepsis and then the patients admitted to ICU without the diagnosis of severe sepsis as ICU control group, and the heathy volunteers as healthy control group.
Beskrivelse
For community-acquired severe sepsis group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- sepsis was defined according to consensus criteria
- diagnosis of sepsis and complicatied with organ dysfunction no longer than 48 h
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For non-severe sepsis ICU control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- without diagnosis of sepsis and admitted to ICU
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For healthy control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to enrollment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Comunity-acquired severe sepsis patients
Patients with new-onset community-acquired severe sepsis within 24h without confounding factors in immune status
|
|
Non-severe sepsis patients
Patients between 18 and 90 years of age and be admitted to the ICU without a diagnosis of severe sepsis.
|
|
Healthy controls
Heathy vonlunteers between 18 and 90 years of age.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Th2/Th1 upon enrollment
Tidsramme: Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
|
The blood samples were collected for T helper 1 cells and T helper 2 cells populations measured by flow cytometry.
All groups are needed.
|
Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
|
|
Th2/Th1 on Day 3
Tidsramme: Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
|
Th2/Th1 on Day 7
Tidsramme: Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28-day mortality for community-acquired severe sepsis group
Tidsramme: 28-day
|
28-day
|
|
ICU-acquired infection for community-acquired severe sepsis group
Tidsramme: 28-day
|
28-day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014ZDSYLL087.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .