Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis Patients
19 de agosto de 2018 atualizado por: Jianfeng Xie
Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis
To evaluate the dynamic alterations of Th2/Th1 for the prediction of clinical immunity and how it was related to 28 day-prognosis and ICU-acquired infections among critically ill patients of community-acquired severe sepsis with new onset.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
We enroll patients with community-acquired severe sepsis and then the patients admitted to ICU without the diagnosis of severe sepsis as ICU control group, and the heathy volunteers as healthy control group.
Descrição
For community-acquired severe sepsis group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- sepsis was defined according to consensus criteria
- diagnosis of sepsis and complicatied with organ dysfunction no longer than 48 h
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For non-severe sepsis ICU control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- without diagnosis of sepsis and admitted to ICU
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For healthy control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to enrollment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Comunity-acquired severe sepsis patients
Patients with new-onset community-acquired severe sepsis within 24h without confounding factors in immune status
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Non-severe sepsis patients
Patients between 18 and 90 years of age and be admitted to the ICU without a diagnosis of severe sepsis.
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Healthy controls
Heathy vonlunteers between 18 and 90 years of age.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Th2/Th1 upon enrollment
Prazo: Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
|
The blood samples were collected for T helper 1 cells and T helper 2 cells populations measured by flow cytometry.
All groups are needed.
|
Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
|
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Th2/Th1 on Day 3
Prazo: Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
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Th2/Th1 on Day 7
Prazo: Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
28-day mortality for community-acquired severe sepsis group
Prazo: 28-day
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28-day
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ICU-acquired infection for community-acquired severe sepsis group
Prazo: 28-day
|
28-day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014ZDSYLL087.0
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