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Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis Patients

19. August 2018 aktualisiert von: Jianfeng Xie

Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis

To evaluate the dynamic alterations of Th2/Th1 for the prediction of clinical immunity and how it was related to 28 day-prognosis and ICU-acquired infections among critically ill patients of community-acquired severe sepsis with new onset.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Sepsis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210000
    - Zhongda Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

We enroll patients with community-acquired severe sepsis and then the patients admitted to ICU without the diagnosis of severe sepsis as ICU control group, and the heathy volunteers as healthy control group.

Beschreibung

For community-acquired severe sepsis group:

Inclusion Criteria:

at least 18 years of age and no more than 90 years of age
sepsis was defined according to consensus criteria
diagnosis of sepsis and complicatied with organ dysfunction no longer than 48 h
provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization

For non-severe sepsis ICU control group:

Inclusion Criteria:

at least 18 years of age and no more than 90 years of age
without diagnosis of sepsis and admitted to ICU
provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization

For healthy control group:

Inclusion Criteria:

at least 18 years of age and no more than 90 years of age
provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to enrollment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Comunity-acquired severe sepsis patients Patients with new-onset community-acquired severe sepsis within 24h without confounding factors in immune status
Non-severe sepsis patients Patients between 18 and 90 years of age and be admitted to the ICU without a diagnosis of severe sepsis.
Healthy controls Heathy vonlunteers between 18 and 90 years of age.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Th2/Th1 upon enrollment Zeitfenster: Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group	The blood samples were collected for T helper 1 cells and T helper 2 cells populations measured by flow cytometry. All groups are needed.	Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
Th2/Th1 on Day 3 Zeitfenster: Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group	populations measured by flow cytometry. Only community-acquired severe sepsis group is needed.	Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
Th2/Th1 on Day 7 Zeitfenster: Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group	populations measured by flow cytometry. Only community-acquired severe sepsis group is needed.	Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
28-day mortality for community-acquired severe sepsis group Zeitfenster: 28-day	28-day
ICU-acquired infection for community-acquired severe sepsis group Zeitfenster: 28-day	28-day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jianfeng Xie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Xue M, Xie J, Liu L, Huang Y, Guo F, Xu J, Yang Y, Qiu H. Early and dynamic alterations of Th2/Th1 in previously immunocompetent patients with community-acquired severe sepsis: a prospective observational study. J Transl Med. 2019 Feb 27;17(1):57. doi: 10.1186/s12967-019-1811-9.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2014ZDSYLL087.0

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Klinische Studien zur Sepsis

University of California, San Francisco
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Rolle transponierbarer Elemente bei septischem Immunalterung (SITE)

Sepsis | Sepsis, schwer | Sepsis und septischer Schock | Sepsis auf der Intensivstation | Sepsis, septischer Schock | Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock | Sepsis mit multipler Organdysfunktion (MOD) | Sepsis mit akuter Organdysfunktion

Vereinigte Staaten
Assiut University

Noch keine Rekrutierung

Sepsis-induzierte Myokardschädigung bei kritisch kranken Kindern

Sepsis-induzierte Myokarddysfunktion | Sepsis induzierte Kardiomyopathie

Ägypten
University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekrutierung

Funktion zirkulierender Exosomen bei Sepsis-induzierter Immunsuppression

Sepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-Bakterämie

Vereinigte Staaten
Jip Groen
InBiome

Rekrutierung

Molekularkultur zur Diagnose der Neugeborenen-Sepsis

Mikrobielle Besiedlung | Neonatale Infektion | Neonatale Sepsis, früher Beginn | Mikrobielle Krankheit | Klinische Sepsis | Kultur-negative neonatale Sepsis | Neonatale Sepsis, später Beginn | Kulturpositive neonatale Sepsis

Niederlande
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

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Sepsis vorhersagen; der prädiktive Wert bettseitiger Maßnahmen im Krankenwagen

Sepsis | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer

Schweden
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

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Übung bei kritisch kranken Patienten mit Sepsis

Sepsis-Syndrome

Australien
Ohio State University

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Bewertung von CPD MNV als Hilfsmittel bei der Diagnose und Risikobewertung von Sepsis (Protokoll Nr. Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock

Vereinigte Staaten
Rennes University Hospital

Unbekannt

Hepcidin: ein prognostischer Marker für Morbidität und Mortalität bei schwerer Sepsis? (HEP-SEPSIS)

Schwere Sepsis oder septischer Schock
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Anmeldung auf Einladung

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Schwere Sepsis | Schwere Sepsis ohne septischen Schock

Vereinigte Staaten
Indonesia University

Abgeschlossen

Einfluss einer Behandlung mit niedrig dosiertem unfraktioniertem Heparin auf die Entzündung bei Sepsis

Schwere Sepsis mit septischem Schock | Schwere Sepsis ohne septischen Schock

Indonesien

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