Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis Patients

19. srpna 2018 aktualizováno: Jianfeng Xie

Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis

To evaluate the dynamic alterations of Th2/Th1 for the prediction of clinical immunity and how it was related to 28 day-prognosis and ICU-acquired infections among critically ill patients of community-acquired severe sepsis with new onset.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Zhongda hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

We enroll patients with community-acquired severe sepsis and then the patients admitted to ICU without the diagnosis of severe sepsis as ICU control group, and the heathy volunteers as healthy control group.

Popis

For community-acquired severe sepsis group:

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age and no more than 90 years of age
  • sepsis was defined according to consensus criteria
  • diagnosis of sepsis and complicatied with organ dysfunction no longer than 48 h
  • provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
  • treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization

For non-severe sepsis ICU control group:

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age and no more than 90 years of age
  • without diagnosis of sepsis and admitted to ICU
  • provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
  • treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization

For healthy control group:

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age and no more than 90 years of age
  • provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
  • treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Comunity-acquired severe sepsis patients
Patients with new-onset community-acquired severe sepsis within 24h without confounding factors in immune status
Non-severe sepsis patients
Patients between 18 and 90 years of age and be admitted to the ICU without a diagnosis of severe sepsis.
Healthy controls
Heathy vonlunteers between 18 and 90 years of age.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Th2/Th1 upon enrollment
Časové okno: Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
The blood samples were collected for T helper 1 cells and T helper 2 cells populations measured by flow cytometry. All groups are needed.
Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
Th2/Th1 on Day 3
Časové okno: Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
populations measured by flow cytometry. Only community-acquired severe sepsis group is needed.
Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
Th2/Th1 on Day 7
Časové okno: Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
populations measured by flow cytometry. Only community-acquired severe sepsis group is needed.
Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28-day mortality for community-acquired severe sepsis group
Časové okno: 28-day
28-day
ICU-acquired infection for community-acquired severe sepsis group
Časové okno: 28-day
28-day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jianfeng Xie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014ZDSYLL087.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit