Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis Patients
19 août 2018 mis à jour par: Jianfeng Xie
Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis
To evaluate the dynamic alterations of Th2/Th1 for the prediction of clinical immunity and how it was related to 28 day-prognosis and ICU-acquired infections among critically ill patients of community-acquired severe sepsis with new onset.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
We enroll patients with community-acquired severe sepsis and then the patients admitted to ICU without the diagnosis of severe sepsis as ICU control group, and the heathy volunteers as healthy control group.
La description
For community-acquired severe sepsis group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- sepsis was defined according to consensus criteria
- diagnosis of sepsis and complicatied with organ dysfunction no longer than 48 h
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For non-severe sepsis ICU control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- without diagnosis of sepsis and admitted to ICU
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For healthy control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to enrollment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Comunity-acquired severe sepsis patients
Patients with new-onset community-acquired severe sepsis within 24h without confounding factors in immune status
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Non-severe sepsis patients
Patients between 18 and 90 years of age and be admitted to the ICU without a diagnosis of severe sepsis.
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Healthy controls
Heathy vonlunteers between 18 and 90 years of age.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Th2/Th1 upon enrollment
Délai: Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
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The blood samples were collected for T helper 1 cells and T helper 2 cells populations measured by flow cytometry.
All groups are needed.
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Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
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Th2/Th1 on Day 3
Délai: Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
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populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
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Th2/Th1 on Day 7
Délai: Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
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populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
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Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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28-day mortality for community-acquired severe sepsis group
Délai: 28-day
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28-day
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ICU-acquired infection for community-acquired severe sepsis group
Délai: 28-day
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28-day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014ZDSYLL087.0
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