Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis Patients
19 augustus 2018 bijgewerkt door: Jianfeng Xie
Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis
To evaluate the dynamic alterations of Th2/Th1 for the prediction of clinical immunity and how it was related to 28 day-prognosis and ICU-acquired infections among critically ill patients of community-acquired severe sepsis with new onset.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We enroll patients with community-acquired severe sepsis and then the patients admitted to ICU without the diagnosis of severe sepsis as ICU control group, and the heathy volunteers as healthy control group.
Beschrijving
For community-acquired severe sepsis group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- sepsis was defined according to consensus criteria
- diagnosis of sepsis and complicatied with organ dysfunction no longer than 48 h
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For non-severe sepsis ICU control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- without diagnosis of sepsis and admitted to ICU
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For healthy control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to enrollment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Comunity-acquired severe sepsis patients
Patients with new-onset community-acquired severe sepsis within 24h without confounding factors in immune status
|
|
Non-severe sepsis patients
Patients between 18 and 90 years of age and be admitted to the ICU without a diagnosis of severe sepsis.
|
|
Healthy controls
Heathy vonlunteers between 18 and 90 years of age.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Th2/Th1 upon enrollment
Tijdsspanne: Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
|
The blood samples were collected for T helper 1 cells and T helper 2 cells populations measured by flow cytometry.
All groups are needed.
|
Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
|
|
Th2/Th1 on Day 3
Tijdsspanne: Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
|
Th2/Th1 on Day 7
Tijdsspanne: Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28-day mortality for community-acquired severe sepsis group
Tijdsspanne: 28-day
|
28-day
|
|
ICU-acquired infection for community-acquired severe sepsis group
Tijdsspanne: 28-day
|
28-day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014ZDSYLL087.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .