Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis Patients
19 augusti 2018 uppdaterad av: Jianfeng Xie
Dynamic Alterations of Th2/Th1 With New Onset of Community-acquired Severe Sepsis
To evaluate the dynamic alterations of Th2/Th1 for the prediction of clinical immunity and how it was related to 28 day-prognosis and ICU-acquired infections among critically ill patients of community-acquired severe sepsis with new onset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
We enroll patients with community-acquired severe sepsis and then the patients admitted to ICU without the diagnosis of severe sepsis as ICU control group, and the heathy volunteers as healthy control group.
Beskrivning
For community-acquired severe sepsis group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- sepsis was defined according to consensus criteria
- diagnosis of sepsis and complicatied with organ dysfunction no longer than 48 h
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For non-severe sepsis ICU control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- without diagnosis of sepsis and admitted to ICU
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to or during the hospitalization
For healthy control group:
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age and no more than 90 years of age
- provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of hematological,immunological disease or cancer
- treatment with chemotherapy agents or corticosteroids within 6 months prior to enrollment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Comunity-acquired severe sepsis patients
Patients with new-onset community-acquired severe sepsis within 24h without confounding factors in immune status
|
|
Non-severe sepsis patients
Patients between 18 and 90 years of age and be admitted to the ICU without a diagnosis of severe sepsis.
|
|
Healthy controls
Heathy vonlunteers between 18 and 90 years of age.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Th2/Th1 upon enrollment
Tidsram: Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
|
The blood samples were collected for T helper 1 cells and T helper 2 cells populations measured by flow cytometry.
All groups are needed.
|
Day 0 after enrollment for community-acquired severe sepsis group and Day 0 after enrollment for the non-severe sepsis patients and heathy control group
|
|
Th2/Th1 on Day 3
Tidsram: Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 3 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
|
Th2/Th1 on Day 7
Tidsram: Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
populations measured by flow cytometry.
Only community-acquired severe sepsis group is needed.
|
Day 7 after enrollment for community-acquired severe sepsis group
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
28-day mortality for community-acquired severe sepsis group
Tidsram: 28-day
|
28-day
|
|
ICU-acquired infection for community-acquired severe sepsis group
Tidsram: 28-day
|
28-day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014ZDSYLL087.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .