산후 회음부 통증 - Chirocaine® (EPISIO)
2016년 9월 14일 업데이트: Hopital Foch
회음절개 또는 1도 열상 후 산후 회음부 통증 관리에서 Chirocaine®의 국소 침윤의 기여
이 위약 대조 임상 시험의 목적은 외음 절개 또는 1도 파열 후 회음부 통증에 대한 진통제인 Chirocaine®의 국소 침윤 효과를 평가하는 것입니다.
통증 강도는 H2, H4, H8, H12, H24, H36, H48 휴식 중, 배변 중 및 활동 중 NRS(숫자 평가 척도)를 사용하여 산후 즉시 측정합니다.
Chirocaine®의 안전성과 환자 만족도도 매번 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 18-45세의 환자
- 단일 임신.
- 두부 형태의 정상적인 질 분만 또는 진공 추출기에 의한 보조 질 분만.
- 외측 외음절개술 또는 1도 회음부 열상, 경막외 진통 환자.
- 국가 보험 제도에 가입된 환자
- 서면 동의를 한 환자
제외 기준:
- 환자가 프랑스어를 말하지 않고, 읽고, 쓰지 않습니다.
- 다태임신.
- 핀셋 또는 주걱으로 둔부 전달 또는 도구 전달.
- 손상되지 않은 회음부.
- 경막외 진통제 없음.
- 국소 마취제에 대한 금기, 심한 동맥 저혈압을 나타내는 환자.
- 봉합이 필요한 이전 파열.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc Ayoubi, MD, PhD, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .