- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02910427
뇌졸중 환자의 신경 기능에 대한 칼륨 및/또는 마그네슘 강화 염의 중재 효과
2016년 9월 20일 업데이트: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
뇌혈관 질환은 대만에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다.
대만에서 뇌졸중 발병률과 사망률이 꾸준히 감소하고 있지만 의료 비용, 삶의 질 및 신경학적 결함에 미치는 영향은 여전히 특별합니다.
비만과 대사 증후군의 세계적인 유병률 증가로 인해 선진국에서도 뇌졸중 발병률과 사망률이 증가하고 있습니다.
고혈압, 고혈당증, 야채 및 유제품의 두 가지 주요 식이 양이온(칼륨 및 마그네슘) 사이에는 부정적인 연관성이 관찰되었습니다.
대만의 식이 칼륨 및 마그네슘 섭취량의 평균 수준은 식이 기준 섭취량보다 훨씬 낮습니다.
단기 보충 연구는 혈압과 인슐린 저항성 정도를 감소시키는 효과를 입증했습니다.
그러나 심혈관 사건에 대한 장기 연구는 부족합니다.
노인 퇴역 군인 가정에서의 이전 장기 중재 시험에서는 주방에서 일반 요리용 소금을 칼륨이 풍부한 소금으로 간단히 전환함으로써 심혈관 사망률이 41% 감소한 것으로 나타났습니다.
수사관들은 이전에 앞서 언급한 베테랑 가정 재판에서 NT$15,000 정도의 연간 의료 비용 감소를 관찰했습니다.
(1) 일반 염(Na 염), (2) 칼륨 강화 염(K 염) 및 (3) 칼륨 및 마그네슘 강화 염(K/Mg 소금).
이 연구의 목적은 칼륨과 마그네슘이 풍부한 소금이 뇌졸중 환자의 신경 기능을 향상시키는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 연구자들은 뇌졸중 환자의 신경학적 개선을 위해 칼륨과 마그네슘이 풍부한 소금을 섭취함으로써 유익한 효과를 관찰할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
291
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌경색 또는 출혈로 인한 1개월 이내의 입원;
- 퇴원 시 4 이하의 수정된 Rankin 점수;
- 45세 이상; 그리고
- 프로젝트에서 제공하는 소금으로 음식을 준비하는 계약.
제외 기준:
- 신장 기능이 좋지 않은 환자(사구체 여과율 <60 ml/min), 속발성 고혈압, 암 또는 간 질환;
- 섭식장애 환자;
- K-sparing 의약품을 복용하는 환자;
- 또는 소금 대체물을 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 나 소금
일반 소금
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참가자들은 규칙적인 소금 식사를 합니다.
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활성 비교기: K 소금
칼륨이 풍부한 소금
|
참가자들은 칼륨이 풍부한 소금 식사를 합니다.
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활성 비교기: K/Mg 염
칼륨과 마그네슘이 풍부한 소금
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참가자들은 칼륨과 마그네슘이 풍부한 소금 식사를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 랜킨 척도(mRs)
기간: 6 개월
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6 개월
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)
기간: 6 개월
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6 개월
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바델 지수(BI)
기간: 6 개월
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6 개월
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"좋은 신경 성능"
기간: 6 개월
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"좋은 신경학적 성능"은 NIHSS에서 0점, BI에서 100점, mRS에서 1점 이하의 기준을 모두 충족하는 사람으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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