Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intervention med kalium- og/eller magnesiumberiget salt på neurologiske præstationer hos patienter med slagtilfælde

20. september 2016 opdateret af: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Cerebrovaskulær sygdom er den næststørste dødsårsag i Taiwan. Selvom forekomsten af ​​slagtilfælde og dødeligheden falder støt i Taiwan, forbliver dens indvirkning på medicinske omkostninger, livskvalitet og neurologiske mangler ekstraordinær. Forekomsten af ​​slagtilfælde og dødeligheden stiger også i de udviklede lande, formentlig på grund af en verdensomspændende stigning i forekomsten af ​​fedme og metabolisk syndrom. Negative sammenhænge er blevet observeret mellem højt blodtryk, hyperglykæmi og to vigtige diætkationer i grøntsager og mejeriprodukter: kalium og magnesium. Gennemsnitlige niveauer af kalium- og magnesiumindtagelse i kosten i Taiwan er meget lavere end for diætreferenceindtag. Kortsigtede tilskudsundersøgelser har vist deres virkninger med hensyn til at reducere blodtrykket og graden af ​​insulinresistens. Der mangler dog langsigtede undersøgelser af kardiovaskulære hændelser. Vores tidligere langtidsinterventionsforsøg i ældre veteranhjem viste en reduktion på 41 % i kardiovaskulær dødelighed ved blot at skifte almindeligt kogesalt til kaliumberiget salt i køkkener. Efterforskerne har tidligere observeret en årlig reduktion af medicinske omkostninger omkring $ 15.000 NT i det førnævnte veteran hjemmeforsøg. Et multicentreret randomiseret kontrolleret forsøg blev udført med tre arme: (1) almindeligt salt (Na-salt), (2) kaliumberiget salt (K-salt) og (3) kalium- og magnesiumberiget salt (K/Mg) salt). Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om kalium- og magnesiumberiget salt ville forbedre den neurologiske ydeevne hos slagtilfældepatienter. Efterforskerne forventer at observere en gavnlig effekt af at indtage kalium- og magnesiumberiget salt til neurologisk forbedring hos slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. hospitalsindlæggelse inden for 1 måned på grund af hjerneinfarkt eller blødning;
  2. en modificeret Rankin-score på 4 eller mindre på udskrivelsestidspunktet;
  3. en alder på 45 eller ældre; og
  4. en aftale om at tilberede fødevarer med salt leveret af projektet.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med dårlig nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min), sekundær hypertension, cancer eller leversygdomme;
  2. patienter med spiseforstyrrelser;
  3. patienter, der tager K-besparende medicin;
  4. eller patienter, der bruger salterstatninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Na salt
almindeligt salt
Deltagerne spiser en almindelig saltdiæt.
Aktiv komparator: K salt
kaliumberiget salt
Deltagerne spiser en kaliumberiget saltdiæt.
Aktiv komparator: K/Mg salt
kalium- og magnesiumberiget salt
Deltagerne spiser en kalium- og magnesiumberiget saltdiæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den modificerede Rankin-skala (mRs)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Barthel-indekset (BI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Den "gode neurologiske præstation"
Tidsramme: 6 måneder
Den "gode neurologiske præstation" er defineret som dem, der opfyldte alle følgende kriterier: en score på nul i NIHSS, en score på 100 i BI og en score på lig med eller mindre end 1 i mRS.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner