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脳卒中患者の神経学的パフォーマンスに対するカリウムおよび/またはマグネシウム強化塩による介入の効果

2016年9月20日 更新者:Wen-Harn Pan、Academia Sinica, Taiwan
脳血管疾患は、台湾の死因の第 2 位です。 台湾では、脳卒中の発生率と死亡率は着実に減少していますが、医療費、生活の質、神経障害への影響は依然として並外れています。 脳卒中の発生率と死亡率も、おそらく肥満とメタボリック シンドロームの有病率が世界的に増加しているため、先進国で上昇しています。 高血圧、高血糖と、野菜や乳製品に含まれる 2 つの主要な食事性陽イオンであるカリウムとマグネシウムとの間に負の関連性が観察されています。 台湾の食事からのカリウムとマグネシウムの平均摂取量は、食事の基準摂取量よりもはるかに低くなっています。 短期間の補給研究では、血圧とインスリン抵抗性の程度を下げる効果が実証されています. ただし、心血管イベントに関する長期研究は不足しています。 ベテラン老人ホームでの以前の長期介入試験では、キッチンで通常の調理塩をカリウム強化塩に切り替えるだけで、心血管死亡率が41%減少することが示されました. 調査官は以前、前述の退役軍人の自宅での試験で、年間約 15,000 NT ドルの医療費の削減を観察しました。 (1) 通常の塩 (Na 塩)、(2) カリウム強化塩 (K 塩)、および (3) カリウムおよびマグネシウム強化塩 (K/Mg塩)。 この研究の目的は、カリウムとマグネシウムが強化された塩が脳卒中患者の神経学的パフォーマンスを改善するかどうかを調査することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

291

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 脳梗塞や出血による1ヶ月以内の入院;
  2. 退院時の修正ランキンスコアが 4 以下。
  3. 45 歳以上。と
  4. プロジェクトが提供する塩を使った食品を準備する契約。

除外基準:

  1. 腎機能が低下している患者(糸球体濾過率 < 60 ml/分)、二次性高血圧症、がん、または肝疾患;
  2. 摂食障害患者;
  3. Kスペアリング薬を服用している患者;
  4. または塩代替物を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ナトリウム塩
普通の塩
参加者は通常の塩食を食べます。
アクティブコンパレータ:K塩
カリウム強化塩
参加者は、カリウム強化塩食を食べます。
アクティブコンパレータ:K/Mg 塩
カリウムおよびマグネシウム強化塩
参加者は、カリウムとマグネシウムが強化された塩食を食べます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキン スケール (mRs)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
バーセル指数 (BI)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
「優れた神経学的パフォーマンス」
時間枠:6ヵ月
NIHSS スコア 0、BI スコア 100、mRS スコア 1 以下のすべての基準を満たす人を「神経学的パフォーマンスが良好」と定義します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月20日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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