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관절 내, 전관절염 고관절 장애가 있는 사람들의 움직임 패턴 훈련

2023년 3월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
관절 내, 관절염 전 고관절 장애(PAHD)는 젊은 성인에서 상당한 기능 장애를 초래하고 고관절 골관절염(OA)의 전조로 제안됩니다. 젊은 성인의 기능을 개선하고 고관절 OA의 발병을 예방하거나 지연시키기 위해서는 PAHD의 효과적인 치료가 필요하지만 PAHD 치료와 관련된 증거는 제한적입니다. 이 연구는 PAHD 치료를 위한 혁신적인 재활 접근법인 움직임 패턴 훈련의 효능을 평가하기 위한 향후 임상 시험의 토대를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

의의: 관절 내, 관절염 전 고관절 장애(PAHD)는 젊은 성인에서 상당한 기능 장애를 초래하고 고관절 골관절염의 전조로 제안됩니다. PAHD를 치료하기 위한 외과적 절차의 수는 치료 결정을 안내하는 높은 수준의 증거가 부족함에도 불구하고 지난 10년 동안 기하급수적으로 증가했습니다. 치료 옵션에 대한 엄격한 조사가 완료되기 전에 수술이 표준 치료가 될 가능성이 있습니다. 이러한 추세는 부분적으로 재활과 관련된 증거가 부족하기 때문일 수 있습니다. 일부 저자는 재활이 PAHD 환자의 기능을 향상시킬 수 있다고 믿지만 다른 저자는 재활이 금기 사항이며 최선의 선택으로 수술을 권장한다고 말합니다. 두 의견을 뒷받침하거나 반박하는 발표된 임상 시험이 없으므로 재활의 비교 효과에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.

혁신: 연구자의 장기 목표는 기능을 개선하고 OA의 발병을 예방하거나 지연시키는 PAHD 환자를 위한 효과적인 치료 전략을 개발하는 것입니다. 운동 패턴 훈련은 작업별 지침을 통해 기능적 작업의 생체 역학을 최적화하여 고관절의 스트레스를 줄이도록 설계된 혁신적인 재활 접근법입니다. 예비 작업은 비정상적인 움직임 패턴이 PAHD와 연관될 수 있고 움직임 패턴 훈련이 효과적인 치료 접근법일 수 있다고 제안하지만 표준 재활과의 비교는 완료되지 않았습니다.

목적: 본 연구는 다기관 무작위 임상시험(RCT)을 수행하여 PAHD 환자의 표준 재활과 비교하여 운동 패턴 훈련의 효능을 결정하는 타당성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 워싱턴 대학과 피츠버그 대학에 등록한 참가자는 운동 패턴 훈련 또는 표준 재활의 두 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 임상시험의 타당성을 평가하는 것 외에도 향후 최종 임상시험을 준비하기 위해 치료 결과에 대한 효과 크기의 예비 추정치를 얻을 것입니다. 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수로 측정한 환자 보고 기능의 치료 후 개선과 기능적 작업 중 고관절 내전 동작, PAHD와 관련된 제안된 기계론적 요인을 평가할 것입니다. 이 연구가 완료되면 조사관은 움직임 패턴 훈련의 효능을 명확하게 평가하기 위해 다기관 RCT를 구현하도록 배치됩니다.

영향: 궁극적으로 움직임 패턴 훈련이 효과적이라고 판단되면 외과 개입에 대한 상대적으로 저렴한 대안을 제공할 것입니다. 또한, 운동 패턴 훈련의 이론적인 개념은 수술이 필요한 사람들의 수술 후 결과를 최적화할 뿐만 아니라 부상 예방에 역할을 하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Program in Physical Therapy, Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15-40세
  • 신체 검사에서 확인된 깊은 고관절 또는 전방 사타구니 통증 보고
  • 통증 보고 > 3/10 및 현재 > 3개월
  • 수정된 Harris Hip Score가 90 미만인 기능 제한을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 이전 고관절 수술, 골절, 골반/엉덩이 감염
  • 충격이 큰 외상으로 인한 통증
  • 염증성 질환, 예. 류마티스관절염, 통풍
  • 균형에 영향을 미치는 신경학적 침범
  • 15세 미만 또는 40세 초과
  • 대퇴 골단 미끄러짐(SCFE) 또는 Legg-Calve-Perthes 질병(LCP)
  • 허벅지로 발산되는 통증, 무감각 또는 따끔 거림
  • 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 움직임 패턴 트레이닝(MPT)
치료: 12주 동안 10회 세션 및 물리 치료사가 제공하는 홈 프로그램. 치료에는 환자 목표 평가 및 환자 교육이 포함됩니다. 운동 패턴 훈련(MPT)은 앉기, 서기 및 계단과 같은 기본 작업 및 보고된 환자별 작업 중 하지 움직임 패턴을 개선하기 위한 작업별 훈련에 중점을 둘 것입니다. 환자 교육에는 비정상적인 움직임 패턴에 대한 지침과 각 작업 중 움직임 패턴을 최적화하는 방법이 포함됩니다. 연습에는 최적화된 움직임 패턴을 사용하는 작업의 반복 연습이 포함됩니다. 참가자를 돕기 위해 구두 단서와 시각 자료가 사용됩니다. 작업별 활동의 난이도는 다양한 반복 수행, 하중 증가 또는 지지 표면 변경을 통해 진행됩니다.
두 가지 재활 접근법의 비교
다른 이름들:
  • 물리 치료
  • 치료 운동
활성 비교기: 표준 재활
치료: 12주 동안 10회 세션 및 물리 치료사가 제공하는 홈 프로그램. 치료에는 환자 목표 평가 및 환자 교육이 포함됩니다. 표준 재활의 경우 점진적인 하지 및 몸통 강화와 하지 유연성에 중점을 둘 것입니다. 환자 교육에는 환자별 작업의 강도, 빈도 또는 기간을 수정하는 지침이 포함됩니다. 현재 임상 진료 지침과 이전 보고서를 사용하여 강화 및 유연성 운동은 수행되는 반복을 변경하거나 부하를 증가시켜 처방되고 진행됩니다.
두 가지 재활 접근법의 비교
다른 이름들:
  • 물리 치료
  • 치료 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 출석을 준수하는 참가자의 비율
기간: 치료 직후(기준선 후 13주)
감독 치료 세션의 90%(9/10)에 참석하는 연구 참가자의 비율.
치료 직후(기준선 후 13주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)를 사용한 기능 변화
기간: 치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS Activities in Daily Living 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 치료 후 일상 생활의 HOOS 활동에서 기본 일상 생활의 HOOS 활동을 빼서 변화를 계산했습니다.
치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 증상의 변화 기준선에서 치료 후까지 하위 척도(13주)
기간: 치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOSSymptoms 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 치료 후 HOOSSymptoms에서 기준선 HOOSSymptoms를 빼서 변화를 계산했습니다.
치료 직후(기준선 후 13주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 후까지(13주) 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 통증 하위 척도를 사용한 기능 변화
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 통증 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 치료 후 HOOS 통증에서 기준선 HOOS 통증을 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 스포츠 하위 척도를 사용한 기능 변화 기준선에서 치료 후까지(13주)
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS Sport 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 치료 후 HOOS Sport에서 기준선 HOOS Sport를 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 삶의 질(QOL) 하위 척도를 기준선에서 치료 후까지(13주) 사용한 기능의 변화
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 삶의 질 하위척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 치료 후 HOOS 삶의 질에서 기준선 HOOS 삶의 질을 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
기준선에서 치료 후까지 환자별 기능 척도를 사용한 기능 변화(13주)
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
환자 특정 기능 척도(Patient Specific Functional Scale, PSFS)는 환자가 보고한 환자별 활동 제한의 결과 척도입니다. 환자는 "엉덩이의 통증이나 증상으로 인해 수행할 수 없거나 수행하는 데 어려움이 있는 3-5가지 활동"을 식별하도록 요청받습니다. 그런 다음 환자는 0-10의 난이도 수준을 평가했습니다. 0은 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 10은 부상 전 수준에서 활동을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 최종 점수는 제공된 모든 점수의 평균입니다. 치료 후 PSFS에서 기준선 PSFS를 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
기준선에서 치료 후(13주)까지 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 정량화된 평균 통증 강도의 변화
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 0-10 척도를 사용하여 정량화한 통증 강도의 환자 보고 결과 척도이며, 0은 환자가 통증을 인지하지 않음을 나타내고 10은 환자가 통증을 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 인지함을 나타냅니다. 평균 NPRS의 경우 환자에게 지난 주 동안 통증이 어느 정도였는지 평가하도록 요청합니다. 치료 후 평균 NPRS에서 기준선 평균 NPRS를 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
기준선에서 치료 후(13주)까지 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 정량화된 최악의 통증 강도 변화
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 0-10 척도를 사용하여 정량화한 통증 강도의 환자 보고 결과 척도이며, 0은 환자가 통증을 인지하지 않음을 나타내고 10은 환자가 통증을 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 인지함을 나타냅니다. 최악의 NPRS의 경우, 환자에게 지난 주 동안 가장 심한(가장 높은) 통증 수준을 평가하도록 요청합니다. 치료 후 최악의 NPRS에서 기준선 최악의 NPRS를 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) ADL 하위 척도를 사용한 기능의 변화 기준선에서 치료 완료 후 6개월까지.
기간: 베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 활동 일상 생활(ADL) 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 변화는 6개월 HOOSADL에서 기준선 HOOSADL을 빼서 계산했습니다.
베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 증상 하위 척도를 사용한 기능의 변화 기준선에서 치료 완료 후 6개월까지.
기간: 베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 증상 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 변화는 6개월 HOOSSymptom에서 기준선 HOOSSymptom을 빼서 계산했습니다.
베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
기준선에서 치료 완료 후 6개월까지 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 통증 하위 척도를 사용한 기능의 변화.
기간: 베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 통증 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 6개월 HOOSPain에서 기준선 HOOSPain을 빼서 변화를 계산했습니다.
베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 스포츠 하위 척도를 사용한 기능의 변화 기준선에서 치료 완료 후 6개월까지.
기간: 베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS Sport 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 변화는 6개월 HOOSSport에서 기준 HOOSSPort를 빼서 계산했습니다.
베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) QOL 하위 척도를 사용한 기능의 변화 기준선에서 치료 완료 후 6개월까지.
기간: 베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 삶의 질(QOL) 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 6개월 HOOSQOL에서 기준선 HOOSQOL을 빼서 변화를 계산했습니다.
베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
기준선에서 치료 완료 후 6개월까지 환자별 기능 척도를 사용한 기능 변화.
기간: 베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
환자 특정 기능 척도(Patient Specific Functional Scale, PSFS)는 환자가 보고한 환자별 활동 제한의 결과 척도입니다. 환자는 "엉덩이의 통증이나 증상으로 인해 수행할 수 없거나 수행하는 데 어려움이 있는 3-5가지 활동"을 식별하도록 요청받습니다. 그런 다음 환자는 0-10의 난이도 수준을 평가했습니다. 0은 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 10은 부상 전 수준에서 활동을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 최종 점수는 제공된 모든 점수의 평균입니다. 변화는 6개월 PSFS에서 기준선 PSFS를 빼서 계산했습니다.
베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
수치 통증 평가 척도(NPRS)로 기준선에서 치료 완료 후 6개월까지 정량화된 평균 통증 강도의 변화.
기간: 베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 0-10 척도를 사용하여 정량화한 통증 강도의 환자 보고 결과 척도이며, 0은 환자가 통증을 인지하지 않음을 나타내고 10은 환자가 통증을 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 인지함을 나타냅니다. 평균 NPRS의 경우 환자에게 지난 주 동안 통증이 어느 정도였는지 평가하도록 요청합니다. 변화는 6개월 평균 NPRS에서 기준선 평균 NPRS를 빼서 계산했습니다.
베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
수치 통증 평가 척도(NPRS)로 기준선에서 치료 완료 후 6개월까지 정량화된 최악의 통증 강도의 변화.
기간: 베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 0-10 척도를 사용하여 정량화한 통증 강도의 환자 보고 결과 척도이며, 0은 환자가 통증을 인지하지 않음을 나타내고 10은 환자가 통증을 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 인지함을 나타냅니다. 최악의 NPRS의 경우, 환자에게 지난 주 동안 가장 심한(가장 높은) 통증 수준을 평가하도록 요청합니다. 변화는 6개월 최악의 NPRS에서 베이스라인 최악의 NPRS를 빼서 계산했습니다.
베이스라인에서 치료 완료 후 6개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) ADL 하위 척도를 사용한 기능의 변화 기준선에서 치료 완료 후 12개월까지.
기간: 치료 완료 후 12개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 활동 일상 생활(ADL) 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 변화는 12개월 HOOSADL에서 기준선 HOOSADL을 빼서 계산했습니다.
치료 완료 후 12개월 사이
기준선에서 치료 완료 후 12개월까지 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 증상 하위 척도를 사용한 기능의 변화.
기간: 기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 증상 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 변화는 12개월 HOOSSymptom에서 기준선 HOOSSymptom을 빼서 계산했습니다.
기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
기준선에서 치료 완료 후 12개월까지 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 통증 하위 척도를 사용한 기능의 변화.
기간: 기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 통증 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 12개월 HOOSPain에서 기준선 HOOSPain을 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 스포츠 하위 척도를 사용한 기능의 변화 기준선에서 치료 완료 후 12개월까지.
기간: 기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS Sport 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 변화는 12개월 HOOSSport에서 기준선 HOOSSport를 빼서 계산했습니다.
기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) QOL 하위 척도를 사용한 기능의 변화 기준선에서 치료 완료 후 12개월까지.
기간: 기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 고관절 통증으로 인한 활동 제한을 정량화하기 위한 환자 보고 결과 척도입니다. 보고된 결과는 HOOS 삶의 질(QOL) 하위 척도를 사용한 기능의 변화(개선)입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애 또는 활동 제한이 더 큼을 나타냅니다. 12개월 HOOSQOL에서 기준선 HOOSQOL을 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
기준선에서 치료 완료 후 12개월까지 환자별 기능 척도를 사용한 기능 변화.
기간: 기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
환자 특정 기능 척도(Patient Specific Functional Scale, PSFS)는 환자가 보고한 환자별 활동 제한의 결과 척도입니다. 환자는 "엉덩이의 통증이나 증상으로 인해 수행할 수 없거나 수행하는 데 어려움이 있는 3-5가지 활동"을 식별하도록 요청받습니다. 그런 다음 환자는 0-10의 난이도 수준을 평가했습니다. 0은 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 10은 부상 전 수준에서 활동을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 최종 점수는 제공된 모든 점수의 평균입니다. 변화는 12개월 PSFS에서 기준선 PSFS를 빼서 계산했습니다.
기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
기준선에서 치료 완료 후 12개월까지 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 정량화된 평균 통증 강도의 변화.
기간: 기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 0-10 척도를 사용하여 정량화한 통증 강도의 환자 보고 결과 척도이며, 0은 환자가 통증을 인지하지 않음을 나타내고 10은 환자가 통증을 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 인지함을 나타냅니다. 평균 NPRS의 경우 환자에게 지난 주 동안 통증이 어느 정도였는지 평가하도록 요청합니다. 변화는 12개월 평균 NPRS에서 기준선 평균 NPRS를 빼서 계산했습니다.
기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
기준선에서 치료 완료 후 12개월까지 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 정량화된 최악의 통증 강도의 변화.
기간: 기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 0-10 척도를 사용하여 정량화한 통증 강도의 환자 보고 결과 척도이며, 0은 환자가 통증을 인지하지 않음을 나타내고 10은 환자가 통증을 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 인지함을 나타냅니다. 최악의 NPRS의 경우, 환자에게 지난 주 동안 가장 심한(가장 높은) 통증 수준을 평가하도록 요청합니다. 변화는 12개월 최악의 NPRS에서 베이스라인 최악의 NPRS를 빼서 계산했습니다.
기준선과 치료 완료 후 12개월 사이
베이스라인에서 치료 후까지 최소 대둔근 용적의 변화(13주)
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
보고된 결과는 자기 공명 영상을 사용하여 세제곱센티미터로 측정된 소둔근 부피의 변화(증가)입니다. 양수 점수는 볼륨이 증가했음을 나타냅니다. 치료 후 근육 부피에서 기본 근육 부피를 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
베이스라인에서 치료 후까지 대둔근 최소 근육 지방 침윤의 변화(13주)
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
보고된 결과는 자기 공명 영상으로 측정한 대둔근 내 지방 침윤 비율의 변화(감소)입니다. 근육 내 지방 비율을 나타내기 위해 근육 지방 지수(MFI)를 계산했습니다. 근육의 전체 길이(근위에서 원위까지)에 걸쳐 지방을 분석할 수 있도록 근육 길이를 정규화하여 0%가 가장 근위 슬라이스를 나타내고 100%가 가장 원위 슬라이스를 나타냅니다. 모든 슬라이스 내의 평균 MFI는 스플라인 보간법을 사용하여 근육 길이의 1%마다 표시되었습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
기저선에서 치료 후까지 중둔근 부피의 변화(13주)
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
보고된 결과는 자기 공명 영상을 사용하여 세제곱센티미터로 측정된 중둔근 부피의 변화(증가)입니다. 양수 점수는 볼륨이 증가했음을 나타냅니다. 치료 후 근육 부피에서 기본 근육 부피를 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
베이스라인에서 치료 후까지 대둔근 부피의 변화(13주)
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
보고된 결과는 자기 공명 영상을 사용하여 세제곱센티미터로 측정된 대둔근 부피의 변화(증가)입니다. 양수 점수는 볼륨이 증가했음을 나타냅니다. 치료 후 근육 부피에서 기본 근육 부피를 빼서 변화를 계산했습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
베이스라인에서 치료 후까지 중둔근 지방 침윤의 변화(13주)
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
보고된 결과는 자기 공명 영상으로 측정한 대둔근 내 지방 침윤 비율의 변화(감소)입니다. 근육 내 지방 비율을 나타내기 위해 근육 지방 지수(MFI)를 계산했습니다. 근육의 전체 길이(근위에서 원위까지)에 걸쳐 지방을 분석할 수 있도록 근육 길이를 정규화하여 0%가 가장 근위 슬라이스를 나타내고 100%가 가장 원위 슬라이스를 나타냅니다. 모든 슬라이스 내의 평균 MFI는 스플라인 보간법을 사용하여 근육 길이의 1%마다 표시되었습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
베이스라인에서 치료 후까지 대둔근 지방 침윤의 변화(13주)
기간: 기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)
보고된 결과는 자기 공명 영상으로 측정한 대둔근 내 지방 침윤 비율의 변화(감소)입니다. 근육 내 지방 비율을 나타내기 위해 근육 지방 지수(MFI)를 계산했습니다. 근육의 전체 길이(근위에서 원위까지)에 걸쳐 지방을 분석할 수 있도록 근육 길이를 정규화하여 0%가 가장 근위 슬라이스를 나타내고 100%가 가장 원위 슬라이스를 나타냅니다. 모든 슬라이스 내의 평균 MFI는 스플라인 보간법을 사용하여 근육 길이의 1%마다 표시되었습니다.
기준선 사이와 치료 직후(기준선 후 13주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21HD086644-01A1-201609106
  • R21HD086644-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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