Bevægelsesmønstertræning hos mennesker med intraartikulære, præartritiske hoftelidelser
23. marts 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine
Intraartikulære, præarthritiske hoftelidelser (PAHD) resulterer i betydelig dysfunktion hos unge voksne og er foreslået forstadier til hofteartrose (OA).
Effektiv behandling af PAHD er nødvendig for at forbedre funktionen hos den unge voksne og forhindre eller forsinke starten af hofte-OA, dog er evidens relateret til behandling af PAHD begrænset.
Denne forskning vil danne grundlag for et fremtidigt klinisk forsøg med henblik på at vurdere effektiviteten af bevægelsesmønstertræning, en innovativ rehabiliteringstilgang til behandling af PAHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning: Intraartikulære, præarthritiske hoftelidelser (PAHD) resulterer i betydelig dysfunktion hos unge voksne og er foreslået forstadier til hofteartrose. Antallet af kirurgiske procedurer til behandling af PAHD er vokset eksponentielt i det seneste årti, på trods af manglen på højniveauevidens til at vejlede behandlingsbeslutninger. Der er potentiale for, at operation kan blive standardbehandling, før en grundig undersøgelse af behandlingsmulighederne er afsluttet. Denne tendens kan delvist skyldes mangel på evidens relateret til rehabilitering. Selvom nogle forfattere mener, at genoptræning kan forbedre funktionen hos mennesker med PAHD, siger andre, at genoptræning er kontraindiceret og anbefaler operation som den bedste mulighed. Der er ingen offentliggjorte kliniske forsøg, der understøtter eller afkræfter nogen af disse synspunkter, og derfor vides der kun lidt om den komparative effektivitet af rehabilitering.
Innovation: Efterforskernes langsigtede mål er at udvikle effektive behandlingsstrategier for mennesker med PAHD, som vil forbedre funktionen og forhindre eller forsinke starten af OA. Bevægelsesmønstertræning er en innovativ rehabiliteringstilgang designet til at reducere belastninger på hofteleddet ved at optimere biomekanikken i funktionelle opgaver gennem opgavespecifik instruktion. Foreløbigt arbejde tyder på, at unormale bevægelsesmønstre kan være forbundet med PAHD, og at bevægelsesmønstertræning kan være en effektiv behandlingstilgang, men sammenligning med standardrehabilitering er ikke afsluttet.
Formål: Denne undersøgelse var designet til at vurdere gennemførligheden af at udføre et multicenter randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at bestemme effektiviteten af træning i bevægelsesmønster sammenlignet med standardrehabilitering for mennesker med PAHD. Deltagere, der er tilmeldt Washington University og University of Pittsburgh, vil blive randomiseret i en af to behandlingsgrupper, bevægelsesmønstertræning eller standardrehabilitering. Ud over at vurdere forsøgets gennemførlighed, vil der blive indhentet foreløbige estimater af effektstørrelser for behandlingsresultater som forberedelse til det fremtidige endelige forsøg. Efterbehandlingsforbedringer i patientrapporteret funktion målt ved Hoftehandicap og Slidgigt Outcome Score og hofteadduktionsbevægelse under funktionelle opgaver, vil en foreslået mekanistisk faktor forbundet med PAHD blive vurderet. Efter afslutningen af denne undersøgelse vil efterforskerne være positioneret til at implementere en multicenter RCT for endeligt at vurdere effektiviteten af træningsmønstertræning.
Effekt: I sidste ende, hvis bevægelsesmønstertræning er fast besluttet på at være effektiv, vil det give et relativt billigt alternativ til kirurgisk indgreb. Ydermere kunne de teoretiske begreber om bevægelsesmønstertræning bruges til muligvis at tjene en rolle i skadesforebyggelse, samt optimere post-kirurgiske resultater hos dem, der kræver operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Program in Physical Therapy, Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 15-40 år
- rapportere dybe hofteleds- eller forreste lyskesmerter, bekræftet ved fysisk undersøgelse
- rapportere smerter > 3/10 og nuværende > 3 måneder
- demonstrere funktionel begrænsning med modificeret Harris Hip Score <90.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere hofteoperation, fraktur, bækken/hofteinfektion
- smerter på grund af højpåvirkningstraumer
- inflammatorisk sygdom, f.eks. reumatoid arthritis, gigt
- neurologisk involvering, der påvirker balancen
- alder <15 eller >40
- Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) eller Legg-Calve-Perthes Disease (LCP)
- smerte, følelsesløshed eller prikken, der stråler ud i låret
- kendt graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Movement Pattern Training (MPT)
Behandling: 10 sessioner over 12 uger og et hjemmeprogram leveret af en fysioterapeut.
Behandlingen omfatter vurdering af patientmål og patientuddannelse.
Movement Pattern Training (MPT) vil fokusere på opgavespecifik træning for at forbedre underekstremiteternes bevægelsesmønstre under grundlæggende opgaver, såsom at sidde til at stå og trapper, og rapporterede patientspecifikke opgaver.
Patientundervisningen vil omfatte instruktion i unormale bevægelsesmønstre og metoder til at optimere bevægelsesmønstre under hver opgave.
Øvelser vil omfatte gentagen øvelse af opgaver ved hjælp af optimerede bevægelsesmønstre.
Verbale signaler og visuelle hjælpemidler vil blive brugt til at hjælpe deltageren.
Sværhedsgraden af de opgavespecifikke aktiviteter vil blive fremskridt ved at variere gentagelser udført, øge belastningen eller ændre støttefladen.
|
Sammenligning af to rehabiliteringstilgange
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Behandling: 10 sessioner over 12 uger og et hjemmeprogram leveret af en fysioterapeut.
Behandlingen omfatter vurdering af patientmål og patientuddannelse.
For standardrehabiliteringen vil fokus være på progressiv styrkelse af underekstremiteter og trunk samt fleksibilitet i underekstremiteterne.
Patientuddannelse vil omfatte instruktion i at ændre intensitet, hyppighed eller varighed af patientspecifikke opgaver.
Ved at bruge gældende retningslinjer for klinisk praksis og tidligere rapporter, vil styrke- og fleksibilitetsøvelser blive ordineret og fremskridt ved at variere de udførte gentagelser eller øge belastningen.
|
Sammenligning af to rehabiliteringstilgange
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der er tilhængere af behandling
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Procentdel af undersøgelsesdeltagere, der deltager i 90 % (9/10) af de overvågede behandlingssessioner.
|
Umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktion ved hjælp af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) aktiviteter i dagliglivets subskala fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af underskalaen HOOS Activities in Daily Living.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække basislinjen HOOS-aktiviteter i dagligdagen fra efterbehandlingen HOOS-aktiviteter i dagligdagen.
|
Umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Symptomer Subskala fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOSSymptoms-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline-HOOSS-symptomerne fra efterbehandlings-HOOSS-symptomerne.
|
Umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Smertesubskala fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Pain-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline HOOS Pain fra HOOS Pain efter behandling.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i funktion ved hjælp af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Sport subskala fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Sport-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline HOOS Sport fra efterbehandlingen HOOS Sport.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Livskvalitet (QOL) Subskala fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Quality of Life-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline HOOS livskvalitet fra efterbehandlingen HOOS livskvalitet.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i funktion ved hjælp af patientspecifik funktionsskala fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS), et patientrapporteret resultatmål for patientspecifikke aktivitetsbegrænsninger.
Patienterne bliver bedt om at identificere "3-5 aktiviteter, du ikke er i stand til at udføre eller har svært ved at udføre på grund af smerter eller symptomer i din hofte".
Patienterne vurderede derefter sværhedsgraden fra 0-10, hvor 0 indikerer, at de ikke er i stand til at udføre aktiviteten, og 10 indikerer, at de er i stand til at udføre aktiviteten på deres niveau før skaden.
Den endelige score er et gennemsnit af alle opgivne scores.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline PSFS fra post-behandling PSFS.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i gennemsnitlig smerteintensitet kvantificeret ved en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et patientrapporteret resultatmål for smerteintensitet kvantificeret ved hjælp af en 0-10 skala, 0 angiver, at patienten ikke opfatter smerte, og 10 angiver, at patienten opfatter smerten som "værst tænkelig smerte".
For gennemsnitlig NPRS bliver patienter bedt om at vurdere, hvad deres smerte var i løbet af den sidste uge.
Ændring blev beregnet ved at trække den gennemsnitlige NPRS ved baseline fra den gennemsnitlige NPRS efter behandling.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i værste smerteintensitet kvantificeret ved en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et patientrapporteret resultatmål for smerteintensitet kvantificeret ved hjælp af en 0-10 skala, 0 angiver, at patienten ikke opfatter smerte, og 10 angiver, at patienten opfatter smerten som "værst tænkelig smerte".
For værste NPRS bliver patienter bedt om at vurdere, hvad der var deres værste (højeste) smerteniveau i den sidste uge.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline værste NPRS fra post-behandling værste NPRS.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) ADL-subskala fra baseline til 6 måneder efter behandlingsafslutning.
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Activity Daily Living (ADL) underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline HOOSADL fra 6 måneders HOOSADL.
|
Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Symptomer Subskala fra baseline til 6 måneder efter behandlingsafslutning.
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS-symptomer-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline-HOOSS-symptomet fra 6-måneders-HOOSS-symptomet.
|
Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Smertesubskala fra baseline til 6 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Pain-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline-HOOSPain fra 6-måneders-HOOSPain.
|
Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Sport subskala fra baseline til 6 måneder efter behandlingsafslutning.
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Sport-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline HOOSSPort fra 6 måneders HOOSSport.
|
Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) QOL-subskala fra baseline til 6 måneder efter behandlingsafslutning.
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS livskvalitet (QOL) underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække basislinjen HOOSQOL fra 6 måneders HOOSQOL.
|
Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved hjælp af den patientspecifikke funktionsskala fra baseline til 6 måneder efter afslutning af behandlingen.
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS), et patientrapporteret resultatmål for patientspecifikke aktivitetsbegrænsninger.
Patienterne bliver bedt om at identificere "3-5 aktiviteter, du ikke er i stand til at udføre eller har svært ved at udføre på grund af smerter eller symptomer i din hofte".
Patienterne vurderede derefter sværhedsgraden fra 0-10, hvor 0 indikerer, at de ikke er i stand til at udføre aktiviteten, og 10 indikerer, at de er i stand til at udføre aktiviteten på deres niveau før skaden.
Den endelige score er et gennemsnit af alle opgivne scores.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline PSFS fra 6 måneders PSFS.
|
Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i gennemsnitlig smerteintensitet kvantificeret ved en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) fra baseline til 6 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et patientrapporteret resultatmål for smerteintensitet kvantificeret ved hjælp af en 0-10 skala, 0 angiver, at patienten ikke opfatter smerte, og 10 angiver, at patienten opfatter smerten som "værst tænkelig smerte".
For gennemsnitlig NPRS bliver patienter bedt om at vurdere, hvad deres smerte var i løbet af den sidste uge.
Ændring blev beregnet ved at trække den gennemsnitlige NPRS fra basislinjen fra den 6-måneders gennemsnitlige NPRS.
|
Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i værste smerteintensitet kvantificeret ved en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) fra baseline til 6 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et patientrapporteret resultatmål for smerteintensitet kvantificeret ved hjælp af en 0-10 skala, 0 angiver, at patienten ikke opfatter smerte, og 10 angiver, at patienten opfatter smerten som "værst tænkelig smerte".
For værste NPRS bliver patienter bedt om at vurdere, hvad der var deres værste (højeste) smerteniveau i den sidste uge.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline værste NPRS fra 6 måneders værste NPRS.
|
Mellem baseline og 6 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) ADL-subskala fra baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: Mellem 12 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Activity Daily Living (ADL) underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline HOOSADL fra 12 måneders HOOSADL.
|
Mellem 12 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Symptom Subskala fra baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Symptom-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline-HOOSS-symptomet fra 12-måneders-HOOSS-symptomet.
|
Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Smertesubskala fra baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Pain-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline-HOOSPain fra 12-måneders-HOOSPain.
|
Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved hjælp af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) Sport subskala fra baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS Sport-underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline HOOSSport fra 12 måneders HOOSSport.
|
Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved brug af hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS) QOL-subskala fra baseline til 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Tidsramme: Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) er et patientrapporteret resultatmål for at kvantificere aktivitetsbegrænsninger på grund af hoftesmerter.
Det rapporterede resultat er ændringen (forbedringen) i funktion ved hjælp af HOOS livskvalitet (QOL) underskalaen.
Scoring af hver underskala varierer fra 0-100, med lavere score, der indikerer større svækkelse eller aktivitetsbegrænsning.
Ændring blev beregnet ved at trække basislinjen HOOSQOL fra 12 måneders HOOSQOL.
|
Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i funktion ved hjælp af den patientspecifikke funktionsskala fra baseline til 12 måneder efter afslutning af behandlingen.
Tidsramme: Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS), et patientrapporteret resultatmål for patientspecifikke aktivitetsbegrænsninger.
Patienterne bliver bedt om at identificere "3-5 aktiviteter, du ikke er i stand til at udføre eller har svært ved at udføre på grund af smerter eller symptomer i din hofte".
Patienterne vurderede derefter sværhedsgraden fra 0-10, hvor 0 indikerer, at de ikke er i stand til at udføre aktiviteten, og 10 indikerer, at de er i stand til at udføre aktiviteten på deres niveau før skaden.
Den endelige score er et gennemsnit af alle opgivne scores.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline PSFS fra 12 måneders PSFS.
|
Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i gennemsnitlig smerteintensitet kvantificeret ved en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) fra baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: mellem baseline og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et patientrapporteret resultatmål for smerteintensitet kvantificeret ved hjælp af en 0-10 skala, 0 angiver, at patienten ikke opfatter smerte, og 10 angiver, at patienten opfatter smerten som "værst tænkelig smerte".
For gennemsnitlig NPRS bliver patienter bedt om at vurdere, hvad deres smerte var i løbet af den sidste uge.
Ændringen blev beregnet ved at trække den gennemsnitlige NPRS fra den gennemsnitlige NPRS over 12 måneder.
|
mellem baseline og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i værste smerteintensitet kvantificeret ved en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) fra baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling.
Tidsramme: Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et patientrapporteret resultatmål for smerteintensitet kvantificeret ved hjælp af en 0-10 skala, 0 angiver, at patienten ikke opfatter smerte, og 10 angiver, at patienten opfatter smerten som "værst tænkelig smerte".
For værste NPRS bliver patienter bedt om at vurdere, hvad der var deres værste (højeste) smerteniveau i den sidste uge.
Ændring blev beregnet ved at trække baseline værste NPRS fra 12 måneders værste NPRS.
|
Mellem baseline og 12 måneder efter afsluttet behandling
|
|
Ændring i Glutueus Minimus muskelvolumen fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Det rapporterede resultat er ændringen (stigningen) i gluteus minimus-muskelvolumen målt i kubikcentimeter ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.
Positive score indikerer en stigning i volumen.
Ændring blev beregnet ved at trække basislinjemuskelvolumenet fra muskelvolumenet efter behandling.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i gluteus minimus muskelfedtinfiltration fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Det rapporterede resultat er ændringen (faldet) i andelen af fedtinfiltration i gluteus maximus-musklen, målt ved magnetisk resonansbilleddannelse.
Et muskelfedtindeks (MFI) blev beregnet til at repræsentere andelen af fedt i en muskel.
For at kunne analysere fedt over hele muskellængden (fra proksimal til distal) blev muskellængden normaliseret, således at 0 % repræsenterede den mest proksimale skive og 100 % repræsenterede den mest distale skive.
Gennemsnitlig MFI inden for hver skive blev derefter repræsenteret ved hver 1 % af muskellængden ved brug af spline-interpolation.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Gluteus Medius muskelvolumen fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Det rapporterede resultat er ændringen (stigningen) i gluteus medius muskelvolumen målt i kubikcentimeter ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.
Positive score indikerer en stigning i volumen.
Ændring blev beregnet ved at trække basislinjemuskelvolumenet fra muskelvolumenet efter behandling.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Gluteus Maximus muskelvolumen fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Det rapporterede resultat er ændringen (stigningen) i gluteus maximus muskelvolumen målt i terninger i centimeter ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.
Positive score indikerer en stigning i volumen.
Ændring blev beregnet ved at trække basislinjemuskelvolumenet fra muskelvolumenet efter behandling.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i gluteus Medius muskelfedtinfiltration fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Det rapporterede resultat er ændringen (faldet) i andelen af fedtinfiltration i gluteus maximus-musklen, målt ved magnetisk resonansbilleddannelse.
Et muskelfedtindeks (MFI) blev beregnet til at repræsentere andelen af fedt i en muskel.
For at kunne analysere fedt over hele muskellængden (fra proksimal til distal) blev muskellængden normaliseret, således at 0 % repræsenterede den mest proksimale skive og 100 % repræsenterede den mest distale skive.
Gennemsnitlig MFI inden for hver skive blev derefter repræsenteret ved hver 1 % af muskellængden ved brug af spline-interpolation.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Gluteus Maximus muskelfedtinfiltration fra baseline til efterbehandling (13 uger)
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Det rapporterede resultat er ændringen (faldet) i andelen af fedtinfiltration i gluteus maximus-musklen, målt ved magnetisk resonansbilleddannelse.
Et muskelfedtindeks (MFI) blev beregnet til at repræsentere andelen af fedt i en muskel.
For at kunne analysere fedt over hele muskellængden (fra proksimal til distal) blev muskellængden normaliseret, således at 0 % repræsenterede den mest proksimale skive og 100 % repræsenterede den mest distale skive.
Gennemsnitlig MFI inden for hver skive blev derefter repræsenteret ved hver 1 % af muskellængden ved brug af spline-interpolation.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling (13 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Bove A, Foster S, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. Sustained Outcomes Following Movement Pattern Training or Strengthening/Flexibility Among Patients with Prearthritic Hip Disorders: Results of a Pilot Multicenter Randomized Clinical Trial. Accepted for OARSI World Congress on Osteoarthritis, April 2020.
- Foster SN, Harris MD, Hastings MK, Mueller MJ, Salsich GB, Harris-Hayes M. Static Ankle Dorsiflexion and Hip and Pelvis Kinematics During Forward Step-Down in Patients With Hip-Related Groin Pain. J Sport Rehabil. 2020 Dec 8;30(4):638-645. doi: 10.1123/jsr.2020-0140.
- Koch K, Semciw AI, Commean PK, Hillen TJ, Fitzgerald GK, Clohisy JC, Harris-Hayes M. Comparison between movement pattern training and strengthening on muscle volume, muscle fat, and strength in patients with hip-related groin pain: An exploratory analysis. J Orthop Res. 2022 Jun;40(6):1375-1386. doi: 10.1002/jor.25158. Epub 2021 Aug 18.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, M Bove A, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. One-year outcomes following physical therapist-led intervention for chronic hip-related groin pain: Ancillary analysis of a pilot multicenter randomized clinical trial. J Orthop Res. 2021 Nov;39(11):2409-2418. doi: 10.1002/jor.24985. Epub 2021 Mar 2.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Bove AM, Foster SN, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. Movement pattern training compared with standard strengthening and flexibility among patients with hip-related groin pain: results of a pilot multicentre randomised clinical trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 23;6(1):e000707. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000707. eCollection 2020.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2016
Først opslået (Skøn)
23. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD086644-01A1-201609106
- R21HD086644-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .