Trénink pohybového vzorce u lidí s intraartikulárními preartritickými poruchami kyčle
23. března 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Intraartikulární preartritické poruchy kyčle (PAHD) mají za následek podstatnou dysfunkci u mladých dospělých a jsou předpokládanými prekurzory osteoartrózy kyčelního kloubu (OA).
Účinná léčba PAHD je potřebná ke zlepšení funkce u mladých dospělých ak prevenci nebo oddálení nástupu OA kyčle, nicméně důkazy týkající se léčby PAHD jsou omezené.
Tento výzkum poskytne základ pro budoucí klinickou studii k posouzení účinnosti tréninku pohybových vzorů, inovativního rehabilitačního přístupu k léčbě PAHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam: Intraartikulární, preartritické poruchy kyčle (PAHD) mají za následek podstatnou dysfunkci u mladých dospělých a jsou předpokládanými prekurzory osteoartrózy kyčelního kloubu. Počet chirurgických zákroků k léčbě PAHD v posledním desetiletí exponenciálně vzrostl, a to i přes nedostatek důkazů na vysoké úrovni, které by vedly k rozhodování o léčbě. Existuje potenciál, že se chirurgie stane standardní léčbou, než bude dokončeno pečlivé zkoumání možností léčby. Tento trend může být částečně způsoben nedostatkem důkazů týkajících se rehabilitace. Ačkoli se někteří autoři domnívají, že rehabilitace může zlepšit funkce u lidí s PAHD, jiní uvádějí, že rehabilitace je kontraindikována a doporučují jako nejlepší možnost operaci. Neexistují žádné publikované klinické studie, které by podpořily nebo vyvrátily oba názory, a proto je o komparativní účinnosti rehabilitace známo jen málo.
Inovace: Dlouhodobým cílem výzkumníků je vyvinout účinné léčebné strategie pro lidi s PAHD, které zlepší funkci a zabrání nebo oddálí nástup OA. Trénink pohybových vzorů je inovativní rehabilitační přístup navržený tak, aby snižoval namáhání kyčelního kloubu optimalizací biomechaniky funkčních úkolů prostřednictvím instrukcí specifických pro daný úkol. Předběžné práce naznačují, že abnormální pohybové vzorce mohou být spojeny s PAHD a že trénink pohybových vzorů může být účinným léčebným přístupem, avšak srovnání se standardní rehabilitací nebylo dokončeno.
Účel: Tato studie byla navržena za účelem posouzení proveditelnosti provedení multicentrické randomizované klinické studie (RCT) ke stanovení účinnosti tréninku pohybových vzorů ve srovnání se standardní rehabilitací u lidí s PAHD. Účastníci zapsaní na Washington University a University of Pittsburgh budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin, trénování pohybového vzorce nebo standardní rehabilitace. Kromě posouzení proveditelnosti studie budou v rámci přípravy na budoucí definitivní studii získány předběžné odhady velikosti účinku pro výsledky léčby. Posouzena bude zlepšení funkce uváděné pacientem po léčbě, měřená výsledným skóre postižení kyčle a osteoartrózy a addukčním pohybem kyčle během funkčních úkolů, navrhovaným mechanistickým faktorem spojeným s PAHD. Po dokončení této studie budou vyšetřovatelé schopni implementovat multicentrickou RCT pro definitivní posouzení účinnosti tréninku pohybových vzorů.
Dopad: V konečném důsledku, je-li nácvik pohybového vzorce určen jako účinný, poskytne relativně levnou alternativu chirurgického zákroku. Dále by teoretické koncepty tréninku pohybových vzorů mohly být použity k tomu, aby mohly sloužit jako prevence zranění a také optimalizovat pooperační výsledky u těch, kteří vyžadují operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Program in Physical Therapy, Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 15-40 let
- hlásit hlubokou bolest kyčelního kloubu nebo předního třísla, potvrzenou fyzikálním vyšetřením
- hlásí bolest > 3/10 a je přítomna > 3 měsíce
- prokázat funkční omezení s upraveným Harris Hip skóre <90.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace kyčle, zlomenina, infekce pánve/kyčle
- bolest způsobená vysokým nárazovým traumatem
- zánětlivé onemocnění, např. revmatoidní artritida, dna
- neurologické postižení ovlivňující rovnováhu
- věk <15 nebo >40
- Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) nebo Legg-Calve-Perthes Disease (LCP)
- bolest, necitlivost nebo mravenčení, které vyzařuje do stehna
- známé těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pohybového vzoru (MPT)
Léčba: 10 sezení po dobu 12 týdnů a domácí program poskytovaný fyzioterapeutem.
Léčba zahrnuje posouzení cílů pacienta a edukaci pacienta.
Trénink pohybových vzorů (MPT) se zaměří na nácvik specifických úkolů s cílem zlepšit vzorce pohybu dolních končetin během základních úkolů, jako jsou sed-stoj a schody, a hlášené úkoly specifické pro pacienta.
Vzdělávání pacientů bude zahrnovat poučení o abnormálních pohybových vzorcích a metodách pro optimalizaci pohybových vzorců během každého úkolu.
Cvičení bude zahrnovat opakované procvičování úloh s využitím optimalizovaných pohybových vzorů.
Účastníkovi budou pomáhat slovní narážky a vizuální pomůcky.
Obtížnost činností specifických pro daný úkol se bude zvyšovat změnou prováděných opakování, zvýšením zátěže nebo změnou opěrné plochy.
|
Srovnání dvou rehabilitačních přístupů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace
Léčba: 10 sezení po dobu 12 týdnů a domácí program poskytovaný fyzioterapeutem.
Léčba zahrnuje posouzení cílů pacienta a edukaci pacienta.
U standardní rehabilitace se zaměříme na progresivní posilování dolních končetin a trupu a flexibilitu dolních končetin.
Vzdělávání pacienta bude zahrnovat pokyny ke změně intenzity, frekvence nebo trvání úkolů specifických pro pacienta.
Pomocí současných pokynů pro klinickou praxi a předchozích zpráv budou předepsány posilovací a ohebné cviky a postupováno obměnou prováděných opakování nebo zvýšením zátěže.
|
Srovnání dvou rehabilitačních přístupů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří docházejí na léčbu
Časové okno: Ihned po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Procento účastníků studie, kteří navštěvují 90 % (9/10) léčebných sezení pod dohledem.
|
Ihned po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce pomocí kyčelního postižení a výstupního skóre osteoartrózy (HOOS) aktivit v subškále každodenního života od výchozího stavu po léčbu (13 týdnů)
Časové okno: Ihned po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) ve funkci pomocí subškály HOOS Activities in Daily Living.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOS Activities in Daily Living od HOOS Activities in Daily Living po léčbě.
|
Ihned po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna ve výsledném skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) Subškála symptomů od výchozího stavu po léčbu (13 týdnů)
Časové okno: Ihned po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály HOOSSsymptoms.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozích příznaků HOOSS od příznaků HOOSS po léčbě.
|
Ihned po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce pomocí subškály bolesti kyčelního kloubu a skóre osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu po léčbu (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály HOOS Pain.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOS bolesti od HOOS bolesti po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna funkce pomocí sportovní subškály postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu po léčbu (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) ve funkci pomocí subškály HOOS Sport.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOS Sport od hodnoty HOOS Sport po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna funkce pomocí subškály HOOS a kvality života postižení kyčle a osteoartrózy od výchozího stavu po léčbu (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály HOOS Quality of Life.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí kvality života HOOS od kvality života HOOS po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna funkce pomocí funkční škály specifické pro pacienta od výchozí hodnoty po léčbu po léčbě (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
The Patient Specific Functional Scale (PSFS), pacientem hlášená výsledná míra omezení aktivity specifických pro pacienta.
Pacienti jsou požádáni, aby identifikovali „3-5 činností, které nemůžete dělat nebo máte potíže s prováděním kvůli bolesti nebo symptomům v kyčli“.
Pacienti pak hodnotili úroveň obtížnosti od 0 do 10, 0 značila, že nejsou schopni vykonávat činnost a 10 značila, že jsou schopni vykonávat činnost na úrovni před zraněním.
Konečné skóre je průměrem všech poskytnutých skóre.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty PSFS od PSFS po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna průměrné intenzity bolesti kvantifikovaná numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS) od výchozího stavu do stavu po léčbě (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je pacientem hlášená výsledná míra intenzity bolesti kvantifikovaná pomocí škály 0-10, 0 znamená, že pacient nevnímá žádnou bolest a 10 znamená, že pacient vnímá bolest jako "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
U průměrného NPRS jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, jaká byla jejich bolest za poslední týden.
Změna byla vypočtena odečtením základního průměru NPRS od průměrného NPRS po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v intenzitě nejhorší bolesti kvantifikovaná numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS) od výchozího stavu po dobu po léčbě (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je pacientem hlášená výsledná míra intenzity bolesti kvantifikovaná pomocí škály 0-10, 0 znamená, že pacient nevnímá žádnou bolest a 10 znamená, že pacient vnímá bolest jako "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
U nejhorší NPRS jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, jaká byla jejich nejhorší (nejvyšší) míra bolesti za poslední týden.
Změna byla vypočtena odečtením základní hodnoty nejhorší NPRS od nejhorší NPRS po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna funkce pomocí ADL subškály postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu do 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) ve funkci pomocí subškály HOOS Activity Daily Living (ADL).
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOSADL od hodnoty HOOSADL po 6 měsících.
|
Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí skóre postižení kyčelního kloubu a výsledného skóre osteoartrózy (HOOS) Symptomy Subškála od výchozího stavu do 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Hlášeným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály Příznaky HOOS.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOSSsymptomu od 6měsíčního HOOSSsymptomu.
|
Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí subškály bolestivosti postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu do 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály HOOS Pain.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOPain od 6měsíčního HOOPain.
|
Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí sportovní subškály postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu do 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) ve funkci pomocí subškály HOOS Sport.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOSSPort od hodnoty HOOSSport za 6 měsíců.
|
Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí subškály QOL postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu do 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály HOOS Quality of Life (QOL).
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOSQOL od hodnoty HOOSQOL po 6 měsících.
|
Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí funkční škály specifické pro pacienta od výchozího stavu do 6 měsíců po dokončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
The Patient Specific Functional Scale (PSFS), pacientem hlášená výsledná míra omezení aktivity specifických pro pacienta.
Pacienti jsou požádáni, aby identifikovali „3-5 činností, které nemůžete dělat nebo máte potíže s prováděním kvůli bolesti nebo symptomům v kyčli“.
Pacienti pak hodnotili úroveň obtížnosti od 0 do 10, 0 značila, že nejsou schopni vykonávat činnost a 10 značila, že jsou schopni vykonávat činnost na úrovni před zraněním.
Konečné skóre je průměrem všech poskytnutých skóre.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty PSFS od 6měsíčního PSFS.
|
Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna průměrné intenzity bolesti kvantifikovaná numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS) od výchozího stavu do 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je pacientem hlášená výsledná míra intenzity bolesti kvantifikovaná pomocí škály 0-10, 0 znamená, že pacient nevnímá žádnou bolest a 10 znamená, že pacient vnímá bolest jako "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
U průměrného NPRS jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, jaká byla jejich bolest za poslední týden.
Změna byla vypočtena odečtením základního průměru NPRS od 6měsíčního průměru NPRS.
|
Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna v intenzitě nejhorší bolesti kvantifikovaná numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS) od výchozího stavu do 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je pacientem hlášená výsledná míra intenzity bolesti kvantifikovaná pomocí škály 0-10, 0 znamená, že pacient nevnímá žádnou bolest a 10 znamená, že pacient vnímá bolest jako "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
U nejhorší NPRS jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, jaká byla jejich nejhorší (nejvyšší) míra bolesti za poslední týden.
Změna byla vypočítána odečtením nejhoršího NPRS výchozího stavu od nejhoršího NPRS za 6 měsíců.
|
Mezi výchozím stavem a 6 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí skóre postižení kyčelního kloubu a výsledného skóre osteoartrózy (HOOS) ADL subškála od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi 12 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) ve funkci pomocí subškály HOOS Activity Daily Living (ADL).
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOSADL od 12měsíčního HOOSADL.
|
Mezi 12 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí skóre postižení kyčelního kloubu a výsledného skóre osteoartrózy (HOOS) Subškála symptomů Od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Hlášeným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály symptomů HOOS.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOSSsymptomu od 12měsíčního HOOSSpříznaku.
|
Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí subškály bolesti kyčelního kloubu a skóre osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály HOOS Pain.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOPain od 12měsíčního HOOPain.
|
Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí sportovní subškály postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) ve funkci pomocí subškály HOOS Sport.
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOSSport od hodnoty HOOSSport za 12 měsíců.
|
Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí subškály QOL postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
Skóre výsledku postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy (HOOS) je pacientem hlášeným výsledným měřítkem ke kvantifikaci omezení aktivity v důsledku bolesti kyčle.
Uváděným výsledkem je změna (zlepšení) funkce pomocí subškály HOOS Quality of Life (QOL).
Bodování každé subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození nebo omezení aktivity.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty HOOSQOL od 12měsíčního HOOSQOL.
|
Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna funkce pomocí funkční škály specifické pro pacienta od výchozího stavu do 12 měsíců po dokončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
The Patient Specific Functional Scale (PSFS), pacientem hlášená výsledná míra omezení aktivity specifických pro pacienta.
Pacienti jsou požádáni, aby identifikovali „3-5 činností, které nemůžete dělat nebo máte potíže s prováděním kvůli bolesti nebo symptomům v kyčli“.
Pacienti pak hodnotili úroveň obtížnosti od 0 do 10, 0 značila, že nejsou schopni vykonávat činnost a 10 značila, že jsou schopni vykonávat činnost na úrovni před zraněním.
Konečné skóre je průměrem všech poskytnutých skóre.
Změna byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty PSFS od 12měsíčního PSFS.
|
Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna průměrné intenzity bolesti kvantifikovaná numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS) od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je pacientem hlášená výsledná míra intenzity bolesti kvantifikovaná pomocí škály 0-10, 0 znamená, že pacient nevnímá žádnou bolest a 10 znamená, že pacient vnímá bolest jako "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
U průměrného NPRS jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, jaká byla jejich bolest za poslední týden.
Změna byla vypočtena odečtením základního průměru NPRS od 12měsíčního průměru NPRS.
|
mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna v intenzitě nejhorší bolesti kvantifikovaná numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS) od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je pacientem hlášená výsledná míra intenzity bolesti kvantifikovaná pomocí škály 0-10, 0 znamená, že pacient nevnímá žádnou bolest a 10 znamená, že pacient vnímá bolest jako "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
U nejhorší NPRS jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, jaká byla jejich nejhorší (nejvyšší) míra bolesti za poslední týden.
Změna byla vypočtena odečtením nejhorší NPRS výchozí hodnoty od nejhorší NPRS za 12 měsíců.
|
Mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po ukončení léčby
|
|
Změna minimálního svalového objemu hýžďového svalu od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Uváděným výsledkem je změna (zvýšení) minimálního svalového objemu hýžďového svalu měřeného v centimetrech krychlových pomocí zobrazování magnetickou rezonancí.
Pozitivní skóre značí zvýšení objemu.
Změna byla vypočtena odečtením základního svalového objemu od svalového objemu po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna infiltrace tuku v minimálním svalu hýžďového svalu od základní hodnoty po léčbu (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Uváděným výsledkem je změna (snížení) podílu tukové infiltrace v m. gluteus maximus, měřená zobrazením magnetickou rezonancí.
Index svalového tuku (MFI) byl vypočten tak, aby představoval podíl tuku ve svalu.
Aby bylo možné analyzovat tuk po celé délce svalu (od proximálního k distálnímu), byla délka svalu normalizována tak, že 0 % představovalo nejproximálnější řez a 100 % představovalo nejvzdálenější řez.
Střední MFI v každém řezu pak byla reprezentována na každé 1 % délky svalu pomocí spline interpolace.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna objemu svalů hýžďového svalu od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Uváděným výsledkem je změna (zvýšení) objemu svalu hýžďového svalu měřeného v centimetrech krychlových pomocí zobrazování magnetickou rezonancí.
Pozitivní skóre značí zvýšení objemu.
Změna byla vypočtena odečtením základního svalového objemu od svalového objemu po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v maximálním svalovém objemu hýžďového svalu od výchozí hodnoty k po léčbě (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Uváděným výsledkem je změna (zvýšení) objemu svalu gluteus maximus měřená v centimetrech krychlových pomocí zobrazování magnetickou rezonancí.
Pozitivní skóre značí zvýšení objemu.
Změna byla vypočtena odečtením základního svalového objemu od svalového objemu po léčbě.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna tukové infiltrace svalů hýžďového svalu od výchozího stavu k po léčbě (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Uváděným výsledkem je změna (snížení) podílu tukové infiltrace v m. gluteus maximus, měřená zobrazením magnetickou rezonancí.
Index svalového tuku (MFI) byl vypočten tak, aby představoval podíl tuku ve svalu.
Aby bylo možné analyzovat tuk po celé délce svalu (od proximálního k distálnímu), byla délka svalu normalizována tak, že 0 % představovalo nejproximálnější řez a 100 % představovalo nejvzdálenější řez.
Střední MFI v každém řezu pak byla reprezentována na každé 1 % délky svalu pomocí spline interpolace.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna tukové infiltrace svalů Gluteus Maximus od výchozího stavu k po léčbě (13 týdnů)
Časové okno: Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Uváděným výsledkem je změna (snížení) podílu tukové infiltrace v m. gluteus maximus, měřená zobrazením magnetickou rezonancí.
Index svalového tuku (MFI) byl vypočten tak, aby představoval podíl tuku ve svalu.
Aby bylo možné analyzovat tuk po celé délce svalu (od proximálního k distálnímu), byla délka svalu normalizována tak, že 0 % představovalo nejproximálnější řez a 100 % představovalo nejvzdálenější řez.
Střední MFI v každém řezu pak byla reprezentována na každé 1 % délky svalu pomocí spline interpolace.
|
Mezi výchozím stavem a bezprostředně po léčbě (13 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Bove A, Foster S, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. Sustained Outcomes Following Movement Pattern Training or Strengthening/Flexibility Among Patients with Prearthritic Hip Disorders: Results of a Pilot Multicenter Randomized Clinical Trial. Accepted for OARSI World Congress on Osteoarthritis, April 2020.
- Foster SN, Harris MD, Hastings MK, Mueller MJ, Salsich GB, Harris-Hayes M. Static Ankle Dorsiflexion and Hip and Pelvis Kinematics During Forward Step-Down in Patients With Hip-Related Groin Pain. J Sport Rehabil. 2020 Dec 8;30(4):638-645. doi: 10.1123/jsr.2020-0140.
- Koch K, Semciw AI, Commean PK, Hillen TJ, Fitzgerald GK, Clohisy JC, Harris-Hayes M. Comparison between movement pattern training and strengthening on muscle volume, muscle fat, and strength in patients with hip-related groin pain: An exploratory analysis. J Orthop Res. 2022 Jun;40(6):1375-1386. doi: 10.1002/jor.25158. Epub 2021 Aug 18.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, M Bove A, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. One-year outcomes following physical therapist-led intervention for chronic hip-related groin pain: Ancillary analysis of a pilot multicenter randomized clinical trial. J Orthop Res. 2021 Nov;39(11):2409-2418. doi: 10.1002/jor.24985. Epub 2021 Mar 2.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Bove AM, Foster SN, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. Movement pattern training compared with standard strengthening and flexibility among patients with hip-related groin pain: results of a pilot multicentre randomised clinical trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 23;6(1):e000707. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000707. eCollection 2020.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21HD086644-01A1-201609106
- R21HD086644-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .