Mozgásmintázat-tréning intraartikuláris, prearthritikus csípőbetegségben szenvedőknél
2023. március 23. frissítette: Washington University School of Medicine
Az intraartikuláris, ízületi gyulladás előtti csípőízületi rendellenességek (PAHD) jelentős diszfunkciót okoznak fiatal felnőtteknél, és a csípőízületi osteoarthritis (OA) feltételezett előfutárai.
A PAHD hatékony kezelése szükséges a fiatal felnőtt funkcióinak javításához, valamint a csípőízületi OA kialakulásának megelőzéséhez vagy késleltetéséhez, azonban a PAHD kezelésével kapcsolatos bizonyítékok korlátozottak.
Ez a kutatás biztosítja az alapot egy jövőbeli klinikai vizsgálathoz, amely felméri a mozgásmintázat-tréning hatékonyságát, amely egy innovatív rehabilitációs megközelítés a PAHD kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelentősége: Az intraartikuláris, ízületi gyulladás előtti csípőízületi rendellenességek (PAHD) jelentős diszfunkciót okoznak fiatal felnőtteknél, és a csípőízületi osteoarthritis feltételezett előfutárai. A PAHD kezelésére szolgáló sebészeti eljárások száma exponenciálisan nőtt az elmúlt évtizedben, annak ellenére, hogy nem állnak rendelkezésre magas szintű bizonyítékok a kezelési döntésekhez. Fennáll a lehetőség, hogy a műtét standard kezeléssé váljon, mielőtt a kezelési lehetőségek alapos vizsgálata befejeződik. Ez a tendencia részben a rehabilitációval kapcsolatos bizonyítékok hiányának tudható be. Bár egyes szerzők úgy vélik, hogy a rehabilitáció javíthatja a PAHD-s betegek funkcióját, mások azt állítják, hogy a rehabilitáció ellenjavallt, és a műtétet javasolják a legjobb megoldásnak. Nincsenek publikált klinikai vizsgálatok, amelyek alátámasztják vagy cáfolják egyik véleményt sem, ezért keveset tudunk a rehabilitáció összehasonlító hatékonyságáról.
Innováció: A kutatók hosszú távú célja, hogy olyan hatékony kezelési stratégiákat dolgozzanak ki a PAHD-ban szenvedők számára, amelyek javítják a funkciót, és megelőzik vagy késleltetik az OA kialakulását. A mozgásmintázat-tréning egy innovatív rehabilitációs megközelítés, amelyet a csípőízület feszültségeinek csökkentésére terveztek a funkcionális feladatok biomechanikájának optimalizálásával, feladatspecifikus oktatással. Az előzetes munka azt sugallja, hogy a kóros mozgásminták összefüggésbe hozhatók a PAHD-val, és hogy a mozgásmintázat képzése hatékony kezelési megközelítés lehet, azonban a standard rehabilitációval való összehasonlítás még nem fejeződött be.
Cél: Ezt a tanulmányt annak felmérésére tervezték, hogy megvalósítható-e egy multicentrikus randomizált klinikai vizsgálat (RCT) a mozgásmintázat-tréning hatékonyságának meghatározására, összehasonlítva a PAHD-s betegek standard rehabilitációjával. A Washington Egyetemen és a Pittsburgh-i Egyetemen beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen két kezelési csoport egyikébe sorolják, a mozgásmintázat képzésére vagy a szokásos rehabilitációra. A vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése mellett a kezelési eredményekre vonatkozó hatásméretek előzetes becslései is készülnek a jövőbeli végleges vizsgálat előkészítése során. A kezelés után a betegek által jelentett funkciójavulást a csípőproblémával és az osteoarthritis kimenetelével mérve, valamint a csípő addukciós mozgását a funkcionális feladatok során, értékelik a PAHD-hez kapcsolódó javasolt mechanikai tényezőt. A tanulmány befejezése után a kutatók olyan pozícióba kerülnek, hogy multicentrikus RCT-t hajtsanak végre a mozgásminta-tréning hatékonyságának végleges felmérése érdekében.
Hatás: Végső soron, ha a mozgásmintázat-képzés hatékonynak bizonyul, viszonylag olcsó alternatívát jelent a sebészeti beavatkozással szemben. Továbbá a mozgásminta képzés elméleti koncepciói felhasználhatók a sérülések megelőzésében, valamint a műtét utáni kimenetel optimalizálására a műtétre szorulóknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Program in Physical Therapy, Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen 15-40 éves
- jelentsen mély csípőízületi vagy elülső lágyéki fájdalmat, amelyet fizikális vizsgálat igazol
- fájdalom > 3/10 és jelen van > 3 hónap
- mutasson funkcionális korlátozottságot, ha módosított Harris csípőpontszáma <90.
Kizárási kritériumok:
- korábbi csípőműtét, törés, medence/csípőfertőzés
- nagy hatású trauma miatti fájdalom
- gyulladásos betegségek, pl. rheumatoid arthritis, köszvény
- egyensúlyt befolyásoló neurológiai érintettség
- 15 év alatti vagy 40 év feletti kor
- Elcsúszott femorális epiphysis (SCFE) vagy Legg-Calve-Perthes-kór (LCP)
- fájdalom, zsibbadás vagy bizsergés, amely a combba sugárzik
- ismert terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Movement Pattern Training (MPT)
Kezelés: 10 alkalom 12 héten keresztül, és egy otthoni program, amelyet egy fizikoterapeuta biztosít.
A kezelés magában foglalja a betegek céljainak felmérését és a beteg oktatását.
A Movement Pattern Training (MPT) a feladatspecifikus tréningre összpontosít, hogy javítsa az alsó végtagok mozgásmintáit az alapvető feladatok során, mint például az állás és a lépcsőzés, valamint a bejelentett betegspecifikus feladatok.
A betegek oktatása magában foglalja az abnormális mozgásminták oktatását és a mozgásminták optimalizálását szolgáló módszereket az egyes feladatok során.
A gyakorlatok magukban foglalják a feladatok ismételt gyakorlását optimalizált mozgásminták használatával.
Szóbeli jelzéseket és vizuális segédeszközöket használnak a résztvevők segítésére.
A feladatspecifikus tevékenységek nehézségét az elvégzett ismétlések váltogatásával, a terhelés növelésével vagy a támaszfelület megváltoztatásával fejlesztjük.
|
Két rehabilitációs megközelítés összehasonlítása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos rehabilitáció
Kezelés: 10 alkalom 12 héten keresztül, és egy otthoni program, amelyet egy fizikoterapeuta biztosít.
A kezelés magában foglalja a betegek céljainak felmérését és a beteg oktatását.
A Standard Rehabilitation esetében a hangsúly az alsó végtagok és a törzs progresszív megerősítésén, valamint az alsó végtagok rugalmasságán lesz.
A betegek oktatása magában foglalja a betegspecifikus feladatok intenzitásának, gyakoriságának vagy időtartamának módosítására vonatkozó utasításokat.
A jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek és korábbi jelentések alapján erősítő és hajlékonysági gyakorlatokat írnak elő, és az ismétlések változtatásával vagy a terhelés növelésével haladnak előre.
|
Két rehabilitációs megközelítés összehasonlítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik betartják a kezelést
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A vizsgálatban résztvevők százalékos aránya, akik részt vesznek a felügyelt kezelési ülések 90%-án (9/10).
|
Közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcióváltozás a csípőprobléma és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) alapján a mindennapi életvitel alskálájában az alaphelyzettől az utókezelésig (13 hét)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS-tevékenységek a mindennapi életben alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk a HOOS-tevékenységek alapértékét a mindennapi életben a kezelés utáni HOOS-tevékenységek a mindennapi életben értékéből.
|
Közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
Változás a csípőízületi fogyatékosságban és az osteoarthritis kimenetelének pontszámában (HOOS) a tünetek alskálája a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (13 hét)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOSSymptoms alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy a kezelés utáni HOOSS-tünetekből kivontuk a kiindulási HOOSS-tüneteket.
|
Közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcióváltozás a csípőproblémával és az osteoarthritis kimenetelével (HOOS) a fájdalom alskálája a kiindulási értéktől a kezelés utániig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Pain alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy a kezelés utáni HOOS-fájdalomból kivontuk a kiindulási HOOS fájdalmat.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
Funkcióváltozás a csípőproblémával és az osteoarthritis kimenetelével (HOOS) a sport alskálája a kiindulási értéktől a kezelés utániig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Sport alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy a HOOS Sport alapértéket kivontuk a kezelés utáni HOOS Sport értékből.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
A funkció változása a csípőproblémával és az osteoarthritis kimenetelével (HOOS) az életminőség (QOL) alskálával a kiindulási állapottól a kezelés utániig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Életminőség alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy a kezelés utáni HOOS életminőségből kivontuk a HOOS életminőség alapértékét.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
Változás a funkcióban a betegspecifikus funkcionális skála használatával az alapvonaltól az utókezelésig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A Patient Specific Functional Scale (PSFS), a beteg által jelentett eredménymérő a betegspecifikus aktivitási korlátozások mérésére.
A betegeket arra kérik, hogy azonosítsák „3-5 tevékenységet, amelyet nem tud elvégezni, vagy nehézségei vannak a csípő fájdalma vagy tünetei miatt”.
A betegek ezt követően 0-tól 10-ig terjedő nehézségi szintet értékeltek, 0-val jelezve, hogy nem tudják elvégezni a tevékenységet, és 10-cel azt, hogy a sérülés előtti szinten képesek elvégezni a tevékenységet.
A végső pontszám az összes megadott pontszám átlaga.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal PSFS-t kivontuk a kezelés utáni PSFS-ből.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
Az átlagos fájdalomintenzitás változása, számszerűsítve egy numerikus fájdalomértékelési skálával (NPRS) az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) a fájdalom intenzitásának a páciens által jelentett kimeneti mérőszáma, amelyet egy 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével határoznak meg, 0 azt jelzi, hogy a beteg nem érzékel fájdalmat, és 10 azt jelzi, hogy a beteg a fájdalmat az "elképzelhető legrosszabb fájdalomnak" tartja.
Az átlagos NPRS esetében a betegeket arra kérik, hogy értékeljék, milyen fájdalmaik voltak az elmúlt héten.
A változást úgy számítottuk ki, hogy a kezelés utáni átlagos NPRS-ből kivontuk a kiindulási átlagos NPRS-t.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
A legrosszabb fájdalom intenzitás változása numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) a fájdalom intenzitásának a páciens által jelentett kimeneti mérőszáma, amelyet egy 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével határoznak meg, 0 azt jelzi, hogy a beteg nem érzékel fájdalmat, és 10 azt jelzi, hogy a beteg a fájdalmat az "elképzelhető legrosszabb fájdalomnak" tartja.
A legrosszabb NPRS esetében a betegeket arra kérik, hogy értékeljék, mi volt a legrosszabb (legmagasabb) fájdalmuk az elmúlt héten.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal legrosszabb NPRS-t kivontuk a kezelés utáni legrosszabb NPRS-ből.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
Funkcióváltozás a csípőprobléma és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) ADL alskálája alapján a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 6 hónapig.
Időkeret: A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Activity Daily Living (ADL) alskála alapján.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk a HOOSADL alapértéket a 6 hónapos HOOSADL-ből.
|
A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
|
Funkcióváltozás a csípőproblémával és az osteoarthritis kimenetelével (HOOS) a tünetek alskálája a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 6 hónapig.
Időkeret: A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Symptoms alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk az alapvonal HOOSS-tünetet a 6 hónapos HOOSS-tünetből.
|
A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
|
Funkcióváltozás a csípőprobléma és az osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) fájdalom alskálája alapján a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 6 hónapig.
Időkeret: A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Pain alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk az alapvonal HOOPain értékét a 6 hónapos HOOPain értékből.
|
A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
|
Funkcióváltozás a csípőprobléma és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) sport alskála használatával a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 6 hónapig.
Időkeret: A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Sport alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk a HOOSSPort alapértéket a 6 hónapos HOOSSportból.
|
A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
|
Funkcióváltozás a csípőproblémával és az osteoarthritis kimenetelével (HOOS) QOL alskála a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 6 hónapig.
Időkeret: A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS életminőség (QOL) alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk a HOOSQOL alapértéket a 6 hónapos HOOSQOL-ból.
|
A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
|
Változás a funkcióban a betegspecifikus funkcionális skála használatával az alapértékről a kezelés befejezése után 6 hónappal.
Időkeret: A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
A Patient Specific Functional Scale (PSFS), a beteg által jelentett eredménymérő a betegspecifikus aktivitási korlátozások mérésére.
A betegeket arra kérik, hogy azonosítsák „3-5 tevékenységet, amelyet nem tud elvégezni, vagy nehézségei vannak a csípő fájdalma vagy tünetei miatt”.
A betegek ezt követően 0-tól 10-ig terjedő nehézségi szintet értékeltek, 0-val jelezve, hogy nem tudják elvégezni a tevékenységet, és 10-cel azt, hogy a sérülés előtti szinten képesek elvégezni a tevékenységet.
A végső pontszám az összes megadott pontszám átlaga.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal PSFS-t kivontuk a 6 hónapos PSFS-ből.
|
A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
|
Az átlagos fájdalomintenzitás változása, számszerűsítve egy numerikus fájdalomértékelő skálával (NPRS) a kiindulási értékről a kezelés befejezése utáni 6 hónapra.
Időkeret: A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) a fájdalom intenzitásának a páciens által jelentett kimeneti mérőszáma, amelyet egy 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével határoznak meg, 0 azt jelzi, hogy a beteg nem érzékel fájdalmat, és 10 azt jelzi, hogy a beteg a fájdalmat az "elképzelhető legrosszabb fájdalomnak" tartja.
Az átlagos NPRS esetében a betegeket arra kérik, hogy értékeljék, milyen fájdalmaik voltak az elmúlt héten.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonali átlagos NPRS-t kivontuk a 6 hónapos átlagos NPRS-ből.
|
A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
|
A legrosszabb fájdalom intenzitás változása, számszerűsítve egy numerikus fájdalomértékelő skálával (NPRS) a kiindulási értéktől a kezelés befejezése után 6 hónapig.
Időkeret: A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) a fájdalom intenzitásának a páciens által jelentett kimeneti mérőszáma, amelyet egy 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével határoznak meg, 0 azt jelzi, hogy a beteg nem érzékel fájdalmat, és 10 azt jelzi, hogy a beteg a fájdalmat az "elképzelhető legrosszabb fájdalomnak" tartja.
A legrosszabb NPRS esetében a betegeket arra kérik, hogy értékeljék, mi volt a legrosszabb (legmagasabb) fájdalmuk az elmúlt héten.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal legrosszabb NPRS-t kivontuk a 6 hónapos legrosszabb NPRS-ből.
|
A kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 6 hónap között
|
|
Funkcióváltozás a csípőprobléma és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) ADL alskálája alapján a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 12 hónapig.
Időkeret: A kezelés befejezése után 12 hónappal
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Activity Daily Living (ADL) alskála alapján.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy a HOOSADL alapértéket kivontuk a 12 hónapos HOOSADL-ből.
|
A kezelés befejezése után 12 hónappal
|
|
Funkcióváltozás a csípőproblémával és az osteoarthritis kimenetelével (HOOS) a tünet alskálája a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 12 hónapig.
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Symptom alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk az alapvonal HOOSS-tünetet a 12 hónapos HOOSS-tünetből.
|
Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
|
Funkcióváltozás a csípőproblémával és az osteoarthritis kimenetelével (HOOS) a fájdalom alskálájával a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 12 hónapig.
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Pain alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal HOOPain értékét kivontuk a 12 hónapos HOOPain értékből.
|
Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
|
Funkcióváltozás a csípőprobléma és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) sport alskálája alapján a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 12 hónapig.
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS Sport alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk a HOOSSport alapértékét a 12 hónapos HOOSSportból.
|
Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
|
Funkcióváltozás a csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszám (HOOS) QOL alskála használatával a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 12 hónapig.
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
A csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a betegek által jelentett eredménymérő a csípőfájdalom miatti aktivitáskorlátozások számszerűsítésére.
A jelentett eredmény a funkció változása (javulása) a HOOS életminőség (QOL) alskála használatával.
Az egyes alskálák pontozása 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást vagy aktivitáskorlátozást jeleznek.
A változást úgy számítottuk ki, hogy a HOOSQOL alapértéket kivontuk a 12 hónapos HOOSQOL értékből.
|
Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
|
Változás a funkcióban a betegspecifikus funkcionális skála használatával az alapértékről a kezelés befejezése után 12 hónapra.
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
A Patient Specific Functional Scale (PSFS), a beteg által jelentett eredménymérő a betegspecifikus aktivitási korlátozások mérésére.
A betegeket arra kérik, hogy azonosítsák „3-5 tevékenységet, amelyet nem tud elvégezni, vagy nehézségei vannak a csípő fájdalma vagy tünetei miatt”.
A betegek ezt követően 0-tól 10-ig terjedő nehézségi szintet értékeltek, 0-val jelezve, hogy nem tudják elvégezni a tevékenységet, és 10-cel azt, hogy a sérülés előtti szinten képesek elvégezni a tevékenységet.
A végső pontszám az összes megadott pontszám átlaga.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal PSFS-t kivontuk a 12 hónapos PSFS-ből.
|
Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
|
Az átlagos fájdalomintenzitás változása numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 12 hónapig.
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) a fájdalom intenzitásának a páciens által jelentett kimeneti mérőszáma, amelyet egy 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével határoznak meg, 0 azt jelzi, hogy a beteg nem érzékel fájdalmat, és 10 azt jelzi, hogy a beteg a fájdalmat az "elképzelhető legrosszabb fájdalomnak" tartja.
Az átlagos NPRS esetében a betegeket arra kérik, hogy értékeljék, milyen fájdalmaik voltak az elmúlt héten.
A változást úgy számítottuk ki, hogy kivontuk az alapvonal átlagos NPRS-t a 12 hónapos átlagos NPRS-ből.
|
kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
|
A legrosszabb fájdalom intenzitás változása, számszerűsítve egy numerikus fájdalomértékelő skálával (NPRS) a kiindulási értéktől a kezelés befejezése utáni 12 hónapig.
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) a fájdalom intenzitásának a páciens által jelentett kimeneti mérőszáma, amelyet egy 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével határoznak meg, 0 azt jelzi, hogy a beteg nem érzékel fájdalmat, és 10 azt jelzi, hogy a beteg a fájdalmat az "elképzelhető legrosszabb fájdalomnak" tartja.
A legrosszabb NPRS esetében a betegeket arra kérik, hogy értékeljék, mi volt a legrosszabb (legmagasabb) fájdalmuk az elmúlt héten.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal legrosszabb NPRS-t kivontuk a 12 hónap legrosszabb NPRS-ből.
|
Kiindulási állapot és a kezelés befejezése utáni 12 hónap között
|
|
A Glutueus Minimus izomtérfogat változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A közölt eredmény a gluteus minimus izomtérfogat változása (növekedése), kockacentiméterben mérve, mágneses rezonancia képalkotással.
A pozitív pontszámok a mennyiség növekedését jelzik.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonali izomtérfogatot kivontuk a kezelés utáni izomtérfogatból.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
A Gluteus Minimus izom zsíros beszűrődésének változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A közölt eredmény a gluteus maximus izomzaton belüli zsírinfiltráció arányának változása (csökkenése), mágneses rezonancia képalkotással mérve.
Az izomzsír indexet (MFI) úgy számították ki, hogy az egy izomban lévő zsír arányát reprezentálja.
Annak érdekében, hogy a zsírt az izom teljes hosszában (proximálistól a disztálisig) lehessen elemezni, az izomhosszt úgy normalizáltuk, hogy a 0% a legproximálisabb szeletet, a 100% pedig a legtávolabbi szeletet jelentette.
Ezután minden szeleten belüli átlagos MFI-t az izomhossz minden 1%-ánál ábrázoltuk spline interpoláció segítségével.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
A Gluteus Medius izomtérfogat változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A közölt eredmény a gluteus medius izomtérfogat változása (növekedése), kockacentiméterben mérve, mágneses rezonancia képalkotással.
A pozitív pontszámok a mennyiség növekedését jelzik.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonali izomtérfogatot kivontuk a kezelés utáni izomtérfogatból.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
A Gluteus Maximus izomtérfogat változása az alapértékről a kezelés utáni állapotra (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A közölt eredmény a gluteus maximus izomtérfogat változása (növekedése), kockacentiméterben mérve, mágneses rezonancia képalkotással.
A pozitív pontszámok a mennyiség növekedését jelzik.
A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonali izomtérfogatot kivontuk a kezelés utáni izomtérfogatból.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
A Gluteus Medius izom zsíros beszűrődésének változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A közölt eredmény a gluteus maximus izomzaton belüli zsírinfiltráció arányának változása (csökkenése), mágneses rezonancia képalkotással mérve.
Az izomzsír indexet (MFI) úgy számították ki, hogy az egy izomban lévő zsír arányát reprezentálja.
Annak érdekében, hogy a zsírt az izom teljes hosszában (proximálistól a disztálisig) lehessen elemezni, az izomhosszt úgy normalizáltuk, hogy a 0% a legproximálisabb szeletet, a 100% pedig a legtávolabbi szeletet jelentette.
Ezután minden szeleten belüli átlagos MFI-t az izomhossz minden 1%-ánál ábrázoltuk spline interpoláció segítségével.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
|
A Gluteus Maximus izom zsíros beszűrődésének változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (13 hét)
Időkeret: A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
A közölt eredmény a gluteus maximus izomzaton belüli zsírinfiltráció arányának változása (csökkenése), mágneses rezonancia képalkotással mérve.
Az izomzsír indexet (MFI) úgy számították ki, hogy az egy izomban lévő zsír arányát reprezentálja.
Annak érdekében, hogy a zsírt az izom teljes hosszában (proximálistól a disztálisig) lehessen elemezni, az izomhosszt úgy normalizáltuk, hogy a 0% a legproximálisabb szeletet, a 100% pedig a legtávolabbi szeletet jelentette.
Ezután minden szeleten belüli átlagos MFI-t az izomhossz minden 1%-ánál ábrázoltuk spline interpoláció segítségével.
|
A kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után (13 héttel a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Bove A, Foster S, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. Sustained Outcomes Following Movement Pattern Training or Strengthening/Flexibility Among Patients with Prearthritic Hip Disorders: Results of a Pilot Multicenter Randomized Clinical Trial. Accepted for OARSI World Congress on Osteoarthritis, April 2020.
- Foster SN, Harris MD, Hastings MK, Mueller MJ, Salsich GB, Harris-Hayes M. Static Ankle Dorsiflexion and Hip and Pelvis Kinematics During Forward Step-Down in Patients With Hip-Related Groin Pain. J Sport Rehabil. 2020 Dec 8;30(4):638-645. doi: 10.1123/jsr.2020-0140.
- Koch K, Semciw AI, Commean PK, Hillen TJ, Fitzgerald GK, Clohisy JC, Harris-Hayes M. Comparison between movement pattern training and strengthening on muscle volume, muscle fat, and strength in patients with hip-related groin pain: An exploratory analysis. J Orthop Res. 2022 Jun;40(6):1375-1386. doi: 10.1002/jor.25158. Epub 2021 Aug 18.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, M Bove A, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. One-year outcomes following physical therapist-led intervention for chronic hip-related groin pain: Ancillary analysis of a pilot multicenter randomized clinical trial. J Orthop Res. 2021 Nov;39(11):2409-2418. doi: 10.1002/jor.24985. Epub 2021 Mar 2.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Bove AM, Foster SN, Mueller MJ, Clohisy JC, Fitzgerald GK. Movement pattern training compared with standard strengthening and flexibility among patients with hip-related groin pain: results of a pilot multicentre randomised clinical trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 23;6(1):e000707. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000707. eCollection 2020.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21HD086644-01A1-201609106
- R21HD086644-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .