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Allenamento del modello di movimento nelle persone con disturbi dell'anca intra-articolari e preartritici

23 marzo 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine
I disturbi dell'anca intra-articolari e preartritici (PAHD) provocano una disfunzione sostanziale nei giovani adulti e sono proposti come precursori dell'osteoartrosi dell'anca (OA). È necessario un trattamento efficace della PAHD per migliorare la funzione nei giovani adulti e prevenire o ritardare l'insorgenza di OA dell'anca, tuttavia le prove relative al trattamento della PAHD sono limitate. Questa ricerca fornirà le basi per una futura sperimentazione clinica per valutare l'efficacia dell'allenamento del modello di movimento, un approccio riabilitativo innovativo per il trattamento della PAHD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Significato: i disturbi dell'anca preartritici intra-articolari (PAHD) provocano una disfunzione sostanziale nei giovani adulti e sono proposti come precursori dell'osteoartrosi dell'anca. Il numero di procedure chirurgiche per il trattamento della PAHD è cresciuto in modo esponenziale nell'ultimo decennio, nonostante la mancanza di prove di alto livello per guidare le decisioni terapeutiche. Esiste la possibilità che la chirurgia diventi un trattamento standard prima che sia stata completata un'indagine rigorosa sulle opzioni di trattamento. Questa tendenza può essere in parte dovuta alla mancanza di prove relative alla riabilitazione. Sebbene alcuni autori ritengano che la riabilitazione possa migliorare la funzione nelle persone con PAHD, altri affermano che la riabilitazione è controindicata e raccomandano la chirurgia come l'opzione migliore. Non ci sono studi clinici pubblicati per supportare o confutare nessuna delle due opinioni, quindi si sa poco sull'efficacia comparativa della riabilitazione.

Innovazione: l'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è sviluppare strategie di trattamento efficaci per le persone con PAHD che miglioreranno la funzione e prevengono o ritardano l'insorgenza di OA. L'allenamento del modello di movimento è un approccio riabilitativo innovativo progettato per ridurre le sollecitazioni sull'articolazione dell'anca ottimizzando la biomeccanica dei compiti funzionali attraverso istruzioni specifiche per il compito. Il lavoro preliminare suggerisce che modelli di movimento anormali possono essere associati alla PAHD e che l'allenamento del modello di movimento può essere un approccio terapeutico efficace, tuttavia il confronto con la riabilitazione standard non è stato completato.

Scopo: questo studio è stato progettato per valutare la fattibilità di condurre uno studio clinico multicentrico randomizzato (RCT) per determinare l'efficacia dell'allenamento del modello di movimento rispetto alla riabilitazione standard per le persone con PAHD. I partecipanti arruolati presso la Washington University e l'Università di Pittsburgh saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento, allenamento del modello di movimento o riabilitazione standard. Oltre a valutare la fattibilità della sperimentazione, saranno ottenute stime preliminari delle dimensioni dell'effetto per i risultati del trattamento in preparazione della futura sperimentazione definitiva. Miglioramenti post-trattamento nella funzione riferita dal paziente misurata dal punteggio di disabilità dell'anca e dell'esito dell'osteoartrite e dal movimento di adduzione dell'anca durante le attività funzionali, verrà valutato un fattore meccanicistico proposto associato alla PAHD. Al termine di questo studio, gli investigatori saranno posizionati per implementare un RCT multicentrico per valutare definitivamente l'efficacia dell'allenamento del modello di movimento.

Impatto: in definitiva, se si determina che l'allenamento del modello di movimento è efficace, fornirà un'alternativa relativamente economica all'intervento chirurgico. Inoltre, i concetti teorici dell'allenamento del modello di movimento potrebbero essere utilizzati per svolgere un ruolo nella prevenzione degli infortuni, nonché per ottimizzare i risultati post-chirurgici in coloro che richiedono un intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Program in Physical Therapy, Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 15-40 anni
  • riferire dolore profondo all'articolazione dell'anca o all'inguine anteriore, confermato all'esame obiettivo
  • segnalare dolore > 3/10 e presente > 3 mesi
  • dimostrare limitazione funzionale con Harris Hip Score modificato <90.

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico all'anca, frattura, infezione pelvica/anca
  • dolore dovuto a traumi ad alto impatto
  • malattia infiammatoria, ad es. artrite reumatoide, gotta
  • coinvolgimento neurologico che influenza l'equilibrio
  • età <15 o >40
  • Epifisi femorale capitale scivolata (SCFE) o malattia di Legg-Calve-Perthes (LCP)
  • dolore, intorpidimento o formicolio che si irradia nella coscia
  • gravidanza nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento del modello di movimento (MPT)
Trattamento: 10 sessioni nell'arco di 12 settimane e un programma domiciliare fornito da un fisioterapista. Il trattamento include la valutazione degli obiettivi del paziente e l'educazione del paziente. Il Movement Pattern Training (MPT) si concentrerà sulla formazione specifica per attività per migliorare i modelli di movimento degli arti inferiori durante le attività di base, come sedersi per alzarsi e salire le scale, e riferire attività specifiche per il paziente. L'educazione del paziente includerà istruzioni su schemi di movimento anormali e metodi per ottimizzare gli schemi di movimento durante ogni compito. Gli esercizi includeranno la pratica ripetuta delle attività utilizzando schemi di movimento ottimizzati. Segnali verbali e ausili visivi saranno utilizzati per assistere il partecipante. La difficoltà delle attività specifiche del compito verrà migliorata variando le ripetizioni eseguite, aumentando il carico o cambiando la superficie di appoggio.
Confronto tra due approcci riabilitativi
Altri nomi:
  • Fisioterapia
  • Esercizio terapeutico
Comparatore attivo: Riabilitazione standard
Trattamento: 10 sessioni nell'arco di 12 settimane e un programma domiciliare fornito da un fisioterapista. Il trattamento include la valutazione degli obiettivi del paziente e l'educazione del paziente. Per la riabilitazione standard, l'attenzione sarà focalizzata sul rafforzamento progressivo degli arti inferiori e del tronco e sulla flessibilità degli arti inferiori. L'educazione del paziente includerà istruzioni per modificare l'intensità, la frequenza o la durata dei compiti specifici del paziente. Utilizzando le attuali linee guida di pratica clinica e le relazioni precedenti, gli esercizi di rafforzamento e flessibilità saranno prescritti e progrediti variando le ripetizioni eseguite o aumentando il carico.
Confronto tra due approcci riabilitativi
Altri nomi:
  • Fisioterapia
  • Esercizio terapeutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che aderiscono alla partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Percentuale di partecipanti allo studio che frequentano il 90% (9/10) delle sessioni di trattamento supervisionate.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione utilizzando il punteggio HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) Attività nella sottoscala della vita quotidiana dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) della funzione utilizzando la sottoscala HOOS Activities in Daily Living. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo le attività HOOS nella vita quotidiana di base dalle attività HOOS nella vita quotidiana post-trattamento.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione della sottoscala dei sintomi della disabilità dell'anca e dell'esito dell'osteoartrite (HOOS) dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) nella funzione utilizzando la sottoscala HOOSSymptoms. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo i sintomi HOOSSymptoms al basale dai sintomi HOOSSymptoms post-trattamento.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala del dolore HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) della funzione utilizzando la sottoscala HOOS Pain. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo il dolore HOOS al basale dal dolore HOOS post-trattamento.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala sportiva HOOS (Disability and Osteoarthritis Outcome Score) dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) della funzione utilizzando la sottoscala HOOS Sport. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo il basale HOOS Sport dal post-trattamento HOOS Sport.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala Qualità della vita (QOL) del punteggio HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) nella funzione utilizzando la sottoscala HOOS Quality of Life. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo la qualità della vita HOOS al basale dalla qualità della vita HOOS post-trattamento.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando la scala funzionale specifica del paziente dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS), una misura dei risultati riferiti dal paziente delle limitazioni di attività specifiche del paziente. Ai pazienti viene chiesto di identificare "3-5 attività che non sei in grado di svolgere o che hai difficoltà a eseguire a causa del dolore o dei sintomi all'anca". I pazienti hanno quindi valutato il livello di difficoltà da 0 a 10, 0 indicando che non sono in grado di eseguire l'attività e 10 indicando che sono in grado di svolgere l'attività al livello precedente all'infortunio. Il punteggio finale è una media di tutti i punteggi forniti. La variazione è stata calcolata sottraendo la PSFS basale dalla PSFS post-trattamento.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione dell'intensità media del dolore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per NPRS medio, ai pazienti viene chiesto di valutare quale sia stato il loro dolore nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo l'NPRS medio basale dall'NPRS medio post-trattamento.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione dell'intensità del dolore peggiore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per la peggiore NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare qual è stato il loro livello di dolore peggiore (più alto) nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo il peggior NPRS al basale dal peggior NPRS post-trattamento.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala ADL del punteggio HOOS (Disability and Osteoarthritis Outcome Score) dal basale a 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) nella funzione utilizzando la sottoscala HOOS Activity Daily Living (ADL). Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo il HOOSADL basale dal HOOSADL a 6 mesi.
Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la scala dei sintomi della disabilità dell'anca e dell'esito dell'osteoartrite (HOOS) dal basale a 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) nella funzione utilizzando la sottoscala Sintomi HOOS. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo HOOSSymptom al basale da HOOSSymptom a 6 mesi.
Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala del dolore del punteggio HOOS (Disability and Osteoarthritis Outcome Score) dal basale a 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) della funzione utilizzando la sottoscala HOOS Pain. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo HOOSPain al basale da HOOSPain a 6 mesi.
Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala sportiva HOOS (Disability and Osteoarthritis Outcome Score) dell'anca dal basale a 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) della funzione utilizzando la sottoscala HOOS Sport. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo il basale HOOSSPort dal HOOSSport di 6 mesi.
Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala QOL (HOOS) della disabilità dell'anca e dell'esito dell'osteoartrite dal basale a 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) nella funzione utilizzando la sottoscala HOOS Quality of Life (QOL). Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo HOOSQOL al basale da HOOSQOL a 6 mesi.
Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la scala funzionale specifica del paziente dal basale a 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS), una misura dei risultati riferiti dal paziente delle limitazioni di attività specifiche del paziente. Ai pazienti viene chiesto di identificare "3-5 attività che non sei in grado di svolgere o che hai difficoltà a eseguire a causa del dolore o dei sintomi all'anca". I pazienti hanno quindi valutato il livello di difficoltà da 0 a 10, 0 indicando che non sono in grado di eseguire l'attività e 10 indicando che sono in grado di svolgere l'attività al livello precedente all'infortunio. Il punteggio finale è una media di tutti i punteggi forniti. La variazione è stata calcolata sottraendo la PSFS al basale dalla PSFS a 6 mesi.
Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione dell'intensità media del dolore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale a 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per NPRS medio, ai pazienti viene chiesto di valutare quale sia stato il loro dolore nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo l'NPRS medio al basale dall'NPRS medio a 6 mesi.
Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione dell'intensità del dolore peggiore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale a 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per la peggiore NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare qual è stato il loro livello di dolore peggiore (più alto) nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo il peggior NPRS al basale dal peggior NPRS a 6 mesi.
Tra il basale e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala ADL per la disabilità dell'anca e l'esito dell'osteoartrite (HOOS) dal basale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra 12 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) nella funzione utilizzando la sottoscala HOOS Activity Daily Living (ADL). Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo il HOOSADL basale dal HOOSADL a 12 mesi.
Tra 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione della funzione utilizzando la sottoscala dei sintomi della disabilità dell'anca e dell'esito dell'osteoartrite (HOOS) dal basale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) della funzione utilizzando la sottoscala HOOS Symptom. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo HOOSSymptom al basale da HOOSSymptom a 12 mesi.
Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala del dolore del punteggio HOOS (Disability and Osteoarthritis Outcome Score) dal basale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) della funzione utilizzando la sottoscala HOOS Pain. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo HOOSPain al basale da HOOSPain a 12 mesi.
Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala sportiva HOOS (Disability and Osteoarthritis Outcome Score) dal basale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) della funzione utilizzando la sottoscala HOOS Sport. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo il basale HOOSSport dal HOOSSport di 12 mesi.
Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala QOL per disabilità dell'anca e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (HOOS) dal basale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente per quantificare le limitazioni di attività dovute al dolore all'anca. Il risultato riportato è il cambiamento (miglioramento) nella funzione utilizzando la sottoscala HOOS Quality of Life (QOL). Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione o limitazione dell'attività. La variazione è stata calcolata sottraendo HOOSQOL al basale da HOOSQOL a 12 mesi.
Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la scala funzionale specifica del paziente dal basale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS), una misura dei risultati riferiti dal paziente delle limitazioni di attività specifiche del paziente. Ai pazienti viene chiesto di identificare "3-5 attività che non sei in grado di svolgere o che hai difficoltà a eseguire a causa del dolore o dei sintomi all'anca". I pazienti hanno quindi valutato il livello di difficoltà da 0 a 10, 0 indicando che non sono in grado di eseguire l'attività e 10 indicando che sono in grado di svolgere l'attività al livello precedente all'infortunio. Il punteggio finale è una media di tutti i punteggi forniti. La variazione è stata calcolata sottraendo la PSFS al basale dalla PSFS a 12 mesi.
Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione dell'intensità media del dolore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per NPRS medio, ai pazienti viene chiesto di valutare quale sia stato il loro dolore nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo l'NPRS medio al basale dall'NPRS medio a 12 mesi.
tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione dell'intensità del dolore peggiore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per la peggiore NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare qual è stato il loro livello di dolore peggiore (più alto) nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo il peggior NPRS al basale dal peggior NPRS di 12 mesi.
Tra il basale e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione del volume muscolare del minimo gluteo dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'esito riportato è il cambiamento (aumento) del volume del muscolo gluteo minimo misurato in centimetri cubi, utilizzando la risonanza magnetica. I punteggi positivi indicano un aumento del volume. La variazione è stata calcolata sottraendo il volume muscolare basale dal volume muscolare post-trattamento.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione dell'infiltrazione di grasso muscolare del piccolo gluteo dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'esito riportato è il cambiamento (diminuzione) della proporzione di infiltrazione grassa all'interno del muscolo grande gluteo, misurata mediante risonanza magnetica. È stato calcolato un indice di grasso muscolare (MFI) per rappresentare la proporzione di grasso all'interno di un muscolo. Per poter analizzare il grasso lungo l'intera lunghezza del muscolo (da prossimale a distale), la lunghezza del muscolo è stata normalizzata in modo che lo 0% rappresentasse la fetta più prossimale e il 100% rappresentasse la fetta più distale. L'MFI medio all'interno di ogni fetta è stato quindi rappresentato ad ogni 1% della lunghezza del muscolo utilizzando l'interpolazione spline.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione del volume del muscolo gluteo medio dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'esito riportato è il cambiamento (aumento) del volume del muscolo gluteo medio misurato in centimetri cubi, utilizzando la risonanza magnetica. I punteggi positivi indicano un aumento del volume. La variazione è stata calcolata sottraendo il volume muscolare basale dal volume muscolare post-trattamento.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione del volume muscolare del gluteo massimo dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'esito riportato è il cambiamento (aumento) del volume del muscolo gluteo massimo misurato in centimetri cubi, utilizzando la risonanza magnetica. I punteggi positivi indicano un aumento del volume. La variazione è stata calcolata sottraendo il volume muscolare basale dal volume muscolare post-trattamento.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione dell'infiltrazione di grasso muscolare del gluteo medio dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'esito riportato è il cambiamento (diminuzione) della proporzione di infiltrazione grassa all'interno del muscolo grande gluteo, misurata mediante risonanza magnetica. È stato calcolato un indice di grasso muscolare (MFI) per rappresentare la proporzione di grasso all'interno di un muscolo. Per poter analizzare il grasso lungo l'intera lunghezza del muscolo (da prossimale a distale), la lunghezza del muscolo è stata normalizzata in modo che lo 0% rappresentasse la fetta più prossimale e il 100% rappresentasse la fetta più distale. L'MFI medio all'interno di ogni fetta è stato quindi rappresentato ad ogni 1% della lunghezza del muscolo utilizzando l'interpolazione spline.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione dell'infiltrazione di grasso muscolare del grande gluteo dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'esito riportato è il cambiamento (diminuzione) della proporzione di infiltrazione grassa all'interno del muscolo grande gluteo, misurata mediante risonanza magnetica. È stato calcolato un indice di grasso muscolare (MFI) per rappresentare la proporzione di grasso all'interno di un muscolo. Per poter analizzare il grasso lungo l'intera lunghezza del muscolo (da prossimale a distale), la lunghezza del muscolo è stata normalizzata in modo che lo 0% rappresentasse la fetta più prossimale e il 100% rappresentasse la fetta più distale. L'MFI medio all'interno di ogni fetta è stato quindi rappresentato ad ogni 1% della lunghezza del muscolo utilizzando l'interpolazione spline.
Tra il basale e immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HD086644-01A1-201609106
  • R21HD086644-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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