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Treinamento de padrão de movimento em pessoas com distúrbios intra-articulares pré-artríticos do quadril

23 de março de 2023 atualizado por: Washington University School of Medicine
Os distúrbios intra-articulares pré-artríticos do quadril (PAHD) resultam em disfunção substancial em adultos jovens e são precursores propostos para a osteoartrite do quadril (OA). O tratamento eficaz da PAHD é necessário para melhorar a função no adulto jovem e prevenir ou retardar o início da OA do quadril, no entanto, as evidências relacionadas ao tratamento da PAHD são limitadas. Esta pesquisa fornecerá a base para um futuro ensaio clínico para avaliar a eficácia do treinamento do padrão de movimento, uma abordagem de reabilitação inovadora para o tratamento da PAHD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Significado: Distúrbios intra-articulares pré-artríticos do quadril (PAHD) resultam em disfunção substancial em adultos jovens e são precursores propostos para osteoartrite do quadril. O número de procedimentos cirúrgicos para tratar a PAHD cresceu exponencialmente na última década, apesar da falta de evidências de alto nível para orientar as decisões de tratamento. Existe o potencial de a cirurgia se tornar o tratamento padrão antes que uma investigação rigorosa das opções de tratamento seja concluída. Essa tendência pode ser parcialmente devida à falta de evidências relacionadas à reabilitação. Embora alguns autores acreditem que a reabilitação pode melhorar a função em pessoas com HAP, outros afirmam que a reabilitação é contra-indicada e recomendam a cirurgia como a melhor opção. Não há ensaios clínicos publicados para apoiar ou refutar qualquer opinião, portanto, pouco se sabe sobre a eficácia comparativa da reabilitação.

Inovação: O objetivo de longo prazo dos investigadores é desenvolver estratégias de tratamento eficazes para pessoas com PAHD que melhorem a função e previnam ou retardem o início da OA. O treinamento de padrão de movimento é uma abordagem de reabilitação inovadora projetada para reduzir o estresse na articulação do quadril, otimizando a biomecânica de tarefas funcionais por meio de instruções específicas para tarefas. O trabalho preliminar sugere que os padrões de movimento anormais podem estar associados à PAHD e que o treinamento do padrão de movimento pode ser uma abordagem de tratamento eficaz, no entanto, a comparação com a reabilitação padrão não foi concluída.

Objetivo: Este estudo foi projetado para avaliar a viabilidade de conduzir um ensaio clínico randomizado multicêntrico (ECR) para determinar a eficácia do treinamento de padrão de movimento em comparação com a reabilitação padrão para pessoas com PAHD. Os participantes matriculados na Universidade de Washington e na Universidade de Pittsburgh serão randomizados em um dos dois grupos de tratamento, treinamento de padrão de movimento ou reabilitação padrão. Além de avaliar a viabilidade do estudo, serão obtidas estimativas preliminares dos tamanhos de efeito para os resultados do tratamento em preparação para o futuro estudo definitivo. Serão avaliadas melhorias pós-tratamento na função relatada pelo paciente, conforme medido pela pontuação de incapacidade do quadril e resultado da osteoartrite e movimento de adução do quadril durante tarefas funcionais, um fator mecanicista proposto associado à PAHD. Após a conclusão deste estudo, os investigadores estarão posicionados para implementar um RCT multicêntrico para avaliar definitivamente a eficácia do treinamento de padrão de movimento.

Impacto: Em última análise, se o treinamento do padrão de movimento for considerado eficaz, ele fornecerá uma alternativa relativamente barata à intervenção cirúrgica. Além disso, os conceitos teóricos do treinamento do padrão de movimento podem ser usados ​​para possivelmente desempenhar um papel na prevenção de lesões, bem como otimizar os resultados pós-cirúrgicos naqueles que precisam de cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Program in Physical Therapy, Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 15-40 anos
  • relatar dor profunda na articulação do quadril ou na região anterior da virilha, confirmada ao exame físico
  • relatar dor > 3/10 e presente > 3 meses
  • demonstrar limitação funcional com Harris Hip Score modificado <90.

Critério de exclusão:

  • cirurgia de quadril anterior, fratura, infecção pélvica/quadril
  • dor devido a trauma de alto impacto
  • doença inflamatória, e. artrite reumatóide, gota
  • envolvimento neurológico afetando o equilíbrio
  • idade <15 ou >40
  • Epífise femoral capital escorregada (SCFE) ou doença de Legg-Calve-Perthes (LCP)
  • dor, dormência ou formigamento que irradia para a coxa
  • gravidez conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de padrão de movimento (MPT)
Tratamento: 10 sessões ao longo de 12 semanas e um programa domiciliar fornecido por um fisioterapeuta. O tratamento inclui avaliação dos objetivos do paciente e educação do paciente. O treinamento do padrão de movimento (MPT) se concentrará no treinamento específico da tarefa para melhorar os padrões de movimento das extremidades inferiores durante tarefas básicas, como sentar para levantar e escadas, e tarefas específicas do paciente relatadas. A educação do paciente incluirá instruções sobre padrões de movimento anormais e métodos para otimizar os padrões de movimento durante cada tarefa. Os exercícios incluirão a prática repetida de tarefas usando padrões de movimento otimizados. Dicas verbais e auxílios visuais serão usados ​​para auxiliar o participante. A dificuldade das atividades específicas da tarefa será progredida variando as repetições realizadas, aumentando a carga ou alterando a superfície de apoio.
Outro: Reabilitação
Comparação de duas abordagens de reabilitação
Outros nomes:
  • Fisioterapia
  • Exercício terapêutico
Comparador Ativo: Reabilitação Padrão
Tratamento: 10 sessões ao longo de 12 semanas e um programa domiciliar fornecido por um fisioterapeuta. O tratamento inclui avaliação dos objetivos do paciente e educação do paciente. Para a Reabilitação Padrão, o foco será no fortalecimento progressivo dos membros inferiores e do tronco e na flexibilidade dos membros inferiores. A educação do paciente incluirá instruções para modificar a intensidade, frequência ou duração das tarefas específicas do paciente. Utilizando as diretrizes da prática clínica atual e relatos anteriores, exercícios de fortalecimento e flexibilidade serão prescritos e progredidos variando as repetições realizadas ou aumentando a carga.
Outro: Reabilitação
Comparação de duas abordagens de reabilitação
Outros nomes:
  • Fisioterapia
  • Exercício terapêutico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Participantes Aderentes ao Atendimento ao Tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
Porcentagem de participantes do estudo que comparecem a 90% (9/10) das sessões de tratamento supervisionado.
Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função usando a pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) Subescala de atividades da vida diária desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOS Activities in Daily Living. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo as Atividades HOOS na Vida Diária da linha de base das Atividades HOOS na Vida Diária pós-tratamento.
Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
Alteração na subescala de sintomas de incapacidade do quadril e osteoartrite (HOOS) desde o início até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOSSymptoms. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A alteração foi calculada subtraindo os HOOSSymptoms iniciais dos HOOSSymptoms pós-tratamento.
Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função usando a pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) Subescala de dor desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhora) na função usando a subescala HOOS Pain. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A alteração foi calculada subtraindo a HOOS Pain da linha de base da HOOS Pain pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Mudança na função usando a pontuação do resultado da incapacidade e da osteoartrite do quadril (HOOS) Subescala esportiva desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOS Sport. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo o HOOS Sport basal do HOOS Sport pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Mudança na função usando a pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) Subescala de qualidade de vida (QOL) da linha de base ao pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala de qualidade de vida HOOS. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo a qualidade de vida HOOS da linha de base da qualidade de vida HOOS pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Mudança na função usando a escala funcional específica do paciente desde o início até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
A escala funcional específica do paciente (PSFS), uma medida de resultado relatada pelo paciente de limitações de atividade específicas do paciente. Os pacientes são solicitados a identificar "3-5 atividades que você não consegue fazer ou tem dificuldades em realizar devido à dor ou sintomas no quadril". Os pacientes classificaram o nível de dificuldade de 0 a 10, 0 indicando que são incapazes de realizar a atividade e 10 indicando que são capazes de realizar a atividade em seu nível pré-lesão. A pontuação final é uma média de todas as pontuações fornecidas. A mudança foi calculada subtraindo o PSFS da linha de base do PSFS pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Alteração na intensidade média da dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde o início até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável". Para o NPRS médio, os pacientes são solicitados a classificar sua dor na última semana. A mudança foi calculada subtraindo o NPRS médio da linha de base do NPRS médio pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Mudança na pior intensidade de dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde o início até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável". Para pior NPRS, os pacientes são solicitados a avaliar qual foi seu pior (mais alto) nível de dor na última semana. A mudança foi calculada subtraindo o pior NPRS da linha de base do pior NPRS pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Alteração na função usando a subescala AVD do escore de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) desde a linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOS Activity Daily Living (ADL). A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo o HOOSADL da linha de base do HOOSADL de 6 meses.
Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a subescala de sintomas da pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) desde a linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhora) na função usando a subescala de sintomas HOOS. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A alteração foi calculada subtraindo o HOOSSymptom da linha de base do HOOSSymptom de 6 meses.
Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a subescala de dor do escore de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) desde a linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhora) na função usando a subescala HOOS Pain. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A alteração foi calculada subtraindo o HOOSPain da linha de base do HOOSPain de 6 meses.
Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a subescala esportiva do escore de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) desde a linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOS Sport. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo o HOOSSPort da linha de base do HOOSSport de 6 meses.
Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a subescala QOL de escore de resultados de osteoartrite e incapacidade do quadril (HOOS) desde o início até 6 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOS de Qualidade de Vida (QOL). A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo o HOOSQOL da linha de base do HOOSQOL de 6 meses.
Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a escala funcional específica do paciente desde a linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
A escala funcional específica do paciente (PSFS), uma medida de resultado relatada pelo paciente de limitações de atividade específicas do paciente. Os pacientes são solicitados a identificar "3-5 atividades que você não consegue fazer ou tem dificuldades em realizar devido à dor ou sintomas no quadril". Os pacientes classificaram o nível de dificuldade de 0 a 10, 0 indicando que são incapazes de realizar a atividade e 10 indicando que são capazes de realizar a atividade em seu nível pré-lesão. A pontuação final é uma média de todas as pontuações fornecidas. A mudança foi calculada subtraindo o PSFS da linha de base do PSFS de 6 meses.
Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na intensidade média da dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde a linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável". Para o NPRS médio, os pacientes são solicitados a classificar sua dor na última semana. A mudança foi calculada subtraindo o NPRS médio da linha de base do NPRS médio de 6 meses.
Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na pior intensidade de dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde a linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável". Para pior NPRS, os pacientes são solicitados a avaliar qual foi seu pior (mais alto) nível de dor na última semana. A mudança foi calculada subtraindo o pior NPRS da linha de base do pior NPRS de 6 meses.
Entre a linha de base e 6 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a subescala AVD do escore de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) desde o início até 12 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre 12 meses após o término do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOS Activity Daily Living (ADL). A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo o HOOSADL da linha de base do HOOSADL de 12 meses.
Entre 12 meses após o término do tratamento
Mudança na função usando a pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) Subescala de sintomas desde a linha de base até 12 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhora) na função usando a subescala HOOS Symptom. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A alteração foi calculada subtraindo o HOOSSymptom da linha de base do HOOSSymptom de 12 meses.
Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a subescala de dor do escore de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) desde a linha de base até 12 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhora) na função usando a subescala HOOS Pain. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A alteração foi calculada subtraindo o HOOSPain da linha de base do HOOSPain de 12 meses.
Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a subescala de esportes de pontuação de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) desde a linha de base até 12 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOS Sport. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo o HOOSSport da linha de base do HOOSSport de 12 meses.
Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a subescala QOL de escore de resultados de osteoartrite e incapacidade do quadril (HOOS) desde a linha de base até 12 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para quantificar as limitações de atividade devido à dor no quadril. O resultado relatado é a mudança (melhoria) na função usando a subescala HOOS de Qualidade de Vida (QOL). A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento ou limitação de atividade. A mudança foi calculada subtraindo o HOOSQOL da linha de base do HOOSQOL de 12 meses.
Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na função usando a escala funcional específica do paciente desde a linha de base até 12 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
A escala funcional específica do paciente (PSFS), uma medida de resultado relatada pelo paciente de limitações de atividade específicas do paciente. Os pacientes são solicitados a identificar "3-5 atividades que você não consegue fazer ou tem dificuldades em realizar devido à dor ou sintomas no quadril". Os pacientes classificaram o nível de dificuldade de 0 a 10, 0 indicando que são incapazes de realizar a atividade e 10 indicando que são capazes de realizar a atividade em seu nível pré-lesão. A pontuação final é uma média de todas as pontuações fornecidas. A mudança foi calculada subtraindo o PSFS da linha de base do PSFS de 12 meses.
Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na intensidade média da dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde a linha de base até 12 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável". Para o NPRS médio, os pacientes são solicitados a classificar sua dor na última semana. A mudança foi calculada subtraindo o NPRS médio da linha de base do NPRS médio de 12 meses.
entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na pior intensidade de dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde a linha de base até 12 meses após a conclusão do tratamento.
Prazo: Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável". Para pior NPRS, os pacientes são solicitados a avaliar qual foi seu pior (mais alto) nível de dor na última semana. A mudança foi calculada subtraindo o pior NPRS da linha de base do pior NPRS de 12 meses.
Entre a linha de base e 12 meses após a conclusão do tratamento
Alteração no volume do músculo Glutueus Minimus desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
O desfecho relatado é a alteração (aumento) do volume do músculo glúteo mínimo medido em centímetros cúbicos, por meio de ressonância magnética. Pontuações positivas indicam um aumento no volume. A mudança foi calculada subtraindo o volume muscular basal do volume muscular pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Alteração na infiltração gordurosa do músculo glúteo mínimo desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
O desfecho relatado é a alteração (diminuição) da proporção de infiltração gordurosa no interior do músculo glúteo máximo, medida pela ressonância magnética. Um índice de gordura muscular (MFI) foi calculado para representar a proporção de gordura dentro de um músculo. Para poder analisar a gordura em todo o comprimento do músculo (de proximal para distal), o comprimento do músculo foi normalizado para que 0% representasse a fatia mais proximal e 100% representasse a fatia mais distal. O MFI médio dentro de cada fatia foi então representado a cada 1% do comprimento do músculo usando interpolação spline.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Alteração no volume do músculo glúteo médio desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
O desfecho relatado é a alteração (aumento) do volume do músculo glúteo médio medido em centímetros cúbicos, por meio de ressonância magnética. Pontuações positivas indicam um aumento no volume. A mudança foi calculada subtraindo o volume muscular basal do volume muscular pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Alteração no volume muscular do glúteo máximo desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
O desfecho relatado é a alteração (aumento) do volume do músculo glúteo máximo medido em centímetros cúbicos, por meio de ressonância magnética. Pontuações positivas indicam um aumento no volume. A mudança foi calculada subtraindo o volume muscular basal do volume muscular pós-tratamento.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Alteração na infiltração gordurosa do músculo glúteo médio desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
O desfecho relatado é a alteração (diminuição) da proporção de infiltração gordurosa no interior do músculo glúteo máximo, medida pela ressonância magnética. Um índice de gordura muscular (MFI) foi calculado para representar a proporção de gordura dentro de um músculo. Para poder analisar a gordura em todo o comprimento do músculo (de proximal para distal), o comprimento do músculo foi normalizado para que 0% representasse a fatia mais proximal e 100% representasse a fatia mais distal. O MFI médio dentro de cada fatia foi então representado a cada 1% do comprimento do músculo usando interpolação spline.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
Alteração na infiltração gordurosa do músculo glúteo máximo desde a linha de base até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)
O desfecho relatado é a alteração (diminuição) da proporção de infiltração gordurosa no interior do músculo glúteo máximo, medida pela ressonância magnética. Um índice de gordura muscular (MFI) foi calculado para representar a proporção de gordura dentro de um músculo. Para poder analisar a gordura em todo o comprimento do músculo (de proximal para distal), o comprimento do músculo foi normalizado para que 0% representasse a fatia mais proximal e 100% representasse a fatia mais distal. O MFI médio dentro de cada fatia foi então representado a cada 1% do comprimento do músculo usando interpolação spline.
Entre a linha de base e imediatamente após o tratamento (13 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21HD086644-01A1-201609106
  • R21HD086644-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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