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Bewegungsmustertraining bei Menschen mit intraartikulären, präarthritischen Hüfterkrankungen

23. März 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Intraartikuläre, präarthritische Hüfterkrankungen (PAHD) führen bei jungen Erwachsenen zu erheblichen Funktionsstörungen und werden als Vorläufer einer Hüftarthrose (OA) vermutet. Eine wirksame Behandlung von PAHD ist erforderlich, um die Funktion bei jungen Erwachsenen zu verbessern und das Auftreten von Hüft-OA zu verhindern oder zu verzögern, jedoch ist die Evidenz in Bezug auf die Behandlung von PAHD begrenzt. Diese Forschung wird die Grundlage für eine zukünftige klinische Studie bilden, um die Wirksamkeit des Bewegungsmustertrainings, eines innovativen Rehabilitationsansatzes zur Behandlung von PAHD, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bedeutung: Intraartikuläre, präarthritische Hüfterkrankungen (PAHD) führen bei jungen Erwachsenen zu erheblichen Funktionsstörungen und gelten als Vorläufer einer Hüftarthrose. Die Zahl der chirurgischen Eingriffe zur Behandlung von PAHD ist in den letzten zehn Jahren exponentiell gestiegen, trotz des Mangels an hochgradiger Evidenz für Behandlungsentscheidungen. Es besteht das Potenzial, dass die Operation zur Standardbehandlung wird, bevor eine gründliche Untersuchung der Behandlungsoptionen abgeschlossen ist. Dieser Trend kann teilweise auf einen Mangel an Evidenz in Bezug auf die Rehabilitation zurückzuführen sein. Obwohl einige Autoren glauben, dass Rehabilitation die Funktion von Menschen mit PAHD verbessern kann, geben andere an, dass Rehabilitation kontraindiziert ist, und empfehlen eine Operation als beste Option. Es gibt keine veröffentlichten klinischen Studien, die eine der beiden Meinungen stützen oder widerlegen, daher ist wenig über die vergleichende Wirksamkeit der Rehabilitation bekannt.

Innovation: Das langfristige Ziel der Forscher ist es, wirksame Behandlungsstrategien für Menschen mit PAHD zu entwickeln, die die Funktion verbessern und den Beginn von OA verhindern oder verzögern. Das Bewegungsmustertraining ist ein innovativer Rehabilitationsansatz, der darauf abzielt, Belastungen auf das Hüftgelenk zu reduzieren, indem die Biomechanik funktioneller Aufgaben durch aufgabenspezifische Anweisungen optimiert wird. Vorläufige Arbeiten deuten darauf hin, dass abnormale Bewegungsmuster mit PAHD assoziiert sein können und dass das Training von Bewegungsmustern ein wirksamer Behandlungsansatz sein kann, ein Vergleich mit Standardrehabilitation wurde jedoch noch nicht abgeschlossen.

Zweck: Diese Studie wurde entwickelt, um die Machbarkeit der Durchführung einer multizentrischen randomisierten klinischen Studie (RCT) zu bewerten, um die Wirksamkeit des Bewegungsmustertrainings im Vergleich zur Standardrehabilitation für Menschen mit PAHD zu bestimmen. Teilnehmer, die an der Washington University und der University of Pittsburgh eingeschrieben sind, werden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: Bewegungsmustertraining oder Standardrehabilitation. Zusätzlich zur Bewertung der Durchführbarkeit der Studie werden vorläufige Schätzungen der Effektgrößen für die Behandlungsergebnisse in Vorbereitung auf die zukünftige endgültige Studie eingeholt. Verbesserungen der vom Patienten berichteten Funktion nach der Behandlung, gemessen anhand des Outcome-Scores für Hüftbehinderung und Osteoarthritis, und Adduktionsbewegung der Hüfte während funktioneller Aufgaben, ein vorgeschlagener mechanistischer Faktor im Zusammenhang mit PAHD, werden bewertet. Nach Abschluss dieser Studie werden die Forscher in der Lage sein, eine multizentrische RCT durchzuführen, um die Wirksamkeit des Bewegungsmustertrainings endgültig zu bewerten.

Auswirkung: Wenn festgestellt wird, dass das Bewegungsmustertraining effektiv ist, bietet es letztendlich eine relativ kostengünstige Alternative zu einem chirurgischen Eingriff. Darüber hinaus könnten die theoretischen Konzepte des Bewegungsmustertrainings verwendet werden, um möglicherweise eine Rolle bei der Verletzungsprävention zu spielen und die postoperativen Ergebnisse bei Patienten zu optimieren, die eine Operation benötigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Program in Physical Therapy, Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-40 Jahre alt sein
  • berichten über tiefe Hüftgelenks- oder vordere Leistenschmerzen, bestätigt durch körperliche Untersuchung
  • berichten über Schmerzen > 3/10 und liegen > 3 Monate vor
  • Funktionseinschränkung mit modifiziertem Harris Hip Score <90 zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Hüftoperation, Fraktur, Becken-/Hüftinfektion
  • Schmerzen aufgrund eines starken Traumas
  • entzündliche Erkrankung, z.B. rheumatoide Arthritis, Gicht
  • neurologische Beteiligung, die das Gleichgewicht beeinträchtigt
  • Alter <15 oder >40
  • Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) oder Legg-Calve-Perthes-Erkrankung (LCP)
  • Schmerzen, Taubheit oder Kribbeln, die in den Oberschenkel ausstrahlen
  • Bekannte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungsmustertraining (MPT)
Behandlung: 10 Sitzungen über 12 Wochen und ein Heimprogramm, das von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Behandlung umfasst die Bewertung der Patientenziele und die Patientenaufklärung. Das Bewegungsmustertraining (MPT) konzentriert sich auf aufgabenspezifisches Training zur Verbesserung der Bewegungsmuster der unteren Extremitäten bei grundlegenden Aufgaben wie Sitzen, Stehen und Treppensteigen sowie bei berichteten patientenspezifischen Aufgaben. Die Patientenschulung umfasst Anweisungen zu abnormalen Bewegungsmustern und Methoden zur Optimierung der Bewegungsmuster während jeder Aufgabe. Die Übungen umfassen das wiederholte Üben von Aufgaben mit optimierten Bewegungsmustern. Verbale Hinweise und visuelle Hilfsmittel werden verwendet, um den Teilnehmer zu unterstützen. Die Schwierigkeit der aufgabenspezifischen Aktivitäten wird durch variierende Wiederholungen, Erhöhung der Belastung oder Veränderung der Unterlage gesteigert.
Sonstiges: Rehabilitation
Vergleich zweier Rehabilitationsansätze
Andere Namen:
  • Physiotherapie
  • Therapeutische Übung
Aktiver Komparator: Standardrehabilitation
Behandlung: 10 Sitzungen über 12 Wochen und ein Heimprogramm, das von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Behandlung umfasst die Bewertung der Patientenziele und die Patientenaufklärung. Bei der Standardrehabilitation liegt der Schwerpunkt auf der progressiven Kräftigung der unteren Extremitäten und des Rumpfes sowie der Flexibilität der unteren Extremitäten. Die Patientenaufklärung umfasst Anweisungen zur Änderung der Intensität, Häufigkeit oder Dauer patientenspezifischer Aufgaben. Unter Verwendung aktueller klinischer Praxisrichtlinien und früherer Berichte werden Kräftigungs- und Flexibilitätsübungen vorgeschrieben und durch Variieren der durchgeführten Wiederholungen oder Erhöhen der Belastung vorangetrieben.
Sonstiges: Rehabilitation
Vergleich zweier Rehabilitationsansätze
Andere Namen:
  • Physiotherapie
  • Therapeutische Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Teilnahme an der Behandlung halten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Prozentsatz der Studienteilnehmer, die an 90 % (9/10) der betreuten Behandlungssitzungen teilnehmen.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsveränderung unter Verwendung der Ergebnisse des Ergebnisses für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS) in der Unterskala für das tägliche Leben von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der Unterskala HOOS-Aktivitäten im täglichen Leben. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde berechnet, indem die Grundlinien-HOOS-Aktivitäten im täglichen Leben von den HOOS-Aktivitäten im täglichen Leben nach der Behandlung subtrahiert wurden.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Änderung der Subskala der Symptome für Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der Subskala HOOSSymptoms. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde berechnet, indem die HOOS-Symptome zu Beginn der Behandlung von den HOOS-Symptomen nach der Behandlung abgezogen wurden.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsveränderung unter Verwendung der Schmerz-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS-Schmerz-Subskala. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde berechnet, indem der HOOS-Schmerz zu Beginn der Behandlung vom HOOS-Schmerz nach der Behandlung abgezogen wurde.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsveränderung unter Verwendung der Sport-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Änderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS Sport-Subskala. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Ausgangs-HOOS Sport vom Nachbehandlungs-HOOS Sport berechnet.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsveränderung unter Verwendung der Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Quality of Life (QOL) Von der Baseline bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS-Subskala Lebensqualität. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde berechnet, indem die HOOS-Lebensqualität zu Studienbeginn von der HOOS-Lebensqualität nach der Behandlung abgezogen wurde.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsänderung unter Verwendung der patientenspezifischen Funktionsskala von der Baseline bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS), ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für patientenspezifische Aktivitätseinschränkungen. Die Patienten werden gebeten, „3-5 Aktivitäten zu nennen, die Sie aufgrund von Schmerzen oder Symptomen in Ihrer Hüfte nicht ausführen können oder bei denen Sie Schwierigkeiten haben“. Die Patienten bewerteten dann den Schwierigkeitsgrad von 0–10, wobei 0 angibt, dass sie die Aktivität nicht ausführen können, und 10 angibt, dass sie die Aktivität auf ihrem Niveau vor der Verletzung ausführen können. Die Endnote ist ein Durchschnitt aller abgegebenen Noten. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Grundlinien-PSFS von dem PSFS nach der Behandlung berechnet.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Beim durchschnittlichen NPRS werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde berechnet, indem der durchschnittliche NPRS zu Beginn der Behandlung von dem durchschnittlichen NPRS nach der Behandlung abgezogen wurde.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung der schlimmsten Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Für den schlimmsten NPRS werden die Patienten gebeten, ihre schlimmsten (höchsten) Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des schlechtesten NPRS zu Beginn der Behandlung von dem schlechtesten NPRS nach der Behandlung berechnet.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsveränderung unter Verwendung der ADL-Subskala für Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der Subskala HOOS Activity Daily Living (ADL). Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Ausgangs-HOOSADL vom 6-Monats-HOOSADL berechnet.
Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Symptomen-Subskala des Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der Subskala HOOS-Symptome. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde berechnet, indem das Ausgangs-HOOSSymptom vom 6-Monats-HOOSSymptom subtrahiert wurde.
Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Schmerz-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS-Schmerz-Subskala. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Ausgangs-HOOSPain vom 6-Monats-HOOSPain berechnet.
Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Sport-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Änderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS Sport-Subskala. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Ausgangs-HOOSSPort vom 6-Monats-HOOSSSport berechnet.
Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der QOL-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS-Subskala Lebensqualität (QOL). Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Ausgangs-HOOSQOL vom 6-Monats-HOOSQOL berechnet.
Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der Funktion unter Verwendung der patientenspezifischen Funktionsskala von der Baseline bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS), ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für patientenspezifische Aktivitätseinschränkungen. Die Patienten werden gebeten, „3-5 Aktivitäten zu nennen, die Sie aufgrund von Schmerzen oder Symptomen in Ihrer Hüfte nicht ausführen können oder bei denen Sie Schwierigkeiten haben“. Die Patienten bewerteten dann den Schwierigkeitsgrad von 0–10, wobei 0 angibt, dass sie die Aktivität nicht ausführen können, und 10 angibt, dass sie die Aktivität auf ihrem Niveau vor der Verletzung ausführen können. Die Endnote ist ein Durchschnitt aller abgegebenen Noten. Die Veränderung wurde berechnet, indem das Ausgangs-PSFS vom 6-Monats-PSFS abgezogen wurde.
Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) von der Grundlinie bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Beim durchschnittlichen NPRS werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des NPRS-Durchschnitts zu Beginn der 6-Monats-Durchschnitts-NPRS berechnet.
Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der schlimmsten Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) von der Grundlinie bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Für den schlimmsten NPRS werden die Patienten gebeten, ihre schlimmsten (höchsten) Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des schlechtesten NPRS zu Studienbeginn vom schlechtesten NPRS der letzten 6 Monate berechnet.
Zwischen Baseline und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der ADL-Subskala für Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen 12 Monaten nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der Subskala HOOS Activity Daily Living (ADL). Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Ausgangs-HOOSADL vom 12-Monats-HOOSADL berechnet.
Zwischen 12 Monaten nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Symptom-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS-Symptom-Subskala. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde berechnet, indem das Ausgangs-HOOSSymptom vom 12-Monats-HOOSSymptom subtrahiert wurde.
Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Schmerz-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS-Schmerz-Subskala. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde berechnet, indem der Ausgangs-HOOSPain vom 12-Monats-HOOSPain abgezogen wurde.
Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Sport-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Änderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS Sport-Subskala. Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Ausgangs-HOOSSport vom 12-Monats-HOOSSport berechnet.
Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der QOL-Subskala Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) von der Baseline bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Quantifizierung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Hüftschmerzen. Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Verbesserung) der Funktion unter Verwendung der HOOS-Subskala Lebensqualität (QOL). Die Bewertung jeder Subskala reicht von 0-100, wobei niedrigere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung oder Aktivitätseinschränkung anzeigen. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Ausgangs-HOOSQOL vom 12-Monats-HOOSQOL berechnet.
Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der patientenspezifischen Funktionsskala von der Baseline bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS), ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für patientenspezifische Aktivitätseinschränkungen. Die Patienten werden gebeten, „3-5 Aktivitäten zu nennen, die Sie aufgrund von Schmerzen oder Symptomen in Ihrer Hüfte nicht ausführen können oder bei denen Sie Schwierigkeiten haben“. Die Patienten bewerteten dann den Schwierigkeitsgrad von 0–10, wobei 0 angibt, dass sie die Aktivität nicht ausführen können, und 10 angibt, dass sie die Aktivität auf ihrem Niveau vor der Verletzung ausführen können. Die Endnote ist ein Durchschnitt aller abgegebenen Noten. Die Veränderung wurde berechnet, indem das Ausgangs-PSFS vom 12-Monats-PSFS abgezogen wurde.
Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) vom Ausgangswert bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Beim durchschnittlichen NPRS werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde berechnet, indem der durchschnittliche NPRS-Ausgangswert vom 12-Monats-durchschnittlichen NPRS subtrahiert wurde.
zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der schlimmsten Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) vom Ausgangswert bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Für den schlimmsten NPRS werden die Patienten gebeten, ihre schlimmsten (höchsten) Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde berechnet, indem der schlechteste NPRS der Baseline vom schlechtesten NPRS der 12 Monate abgezogen wurde.
Zwischen Baseline und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung des Glutueus-Minimus-Muskelvolumens vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Zunahme) des Muskelvolumens des Gluteus minimus, gemessen in Kubikzentimetern, unter Verwendung der Magnetresonanztomographie. Positive Werte weisen auf eine Volumenzunahme hin. Die Veränderung wurde berechnet, indem das Ausgangsmuskelvolumen vom Muskelvolumen nach der Behandlung abgezogen wurde.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung der Fettinfiltration des Gluteus-Minimus-Muskels vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Abnahme) des Anteils der Fettinfiltration innerhalb des Musculus gluteus maximus, gemessen durch Magnetresonanztomographie. Ein Muskelfettindex (MFI) wurde berechnet, um den Fettanteil innerhalb eines Muskels darzustellen. Um Fett über die gesamte Länge des Muskels (von proximal nach distal) analysieren zu können, wurde die Muskellänge normalisiert, sodass 0 % die proximalste Schicht und 100 % die distalste Schicht darstellten. Der mittlere MFI innerhalb jeder Schicht wurde dann bei jedem 1 % der Muskellänge unter Verwendung von Spline-Interpolation dargestellt.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung des Muskelvolumens des Gluteus Medius vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Zunahme) des Muskelvolumens des Gluteus medius, gemessen in Kubikzentimetern, unter Verwendung der Magnetresonanztomographie. Positive Werte weisen auf eine Volumenzunahme hin. Die Veränderung wurde berechnet, indem das Ausgangsmuskelvolumen vom Muskelvolumen nach der Behandlung abgezogen wurde.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung des Muskelvolumens des Gluteus Maximus vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Zunahme) des Muskelvolumens des großen Gesäßmuskels, gemessen in Kubikzentimetern, unter Verwendung der Magnetresonanztomographie. Positive Werte weisen auf eine Volumenzunahme hin. Die Veränderung wurde berechnet, indem das Ausgangsmuskelvolumen vom Muskelvolumen nach der Behandlung abgezogen wurde.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung der Fettinfiltration des Gluteus-medius-Muskels vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Abnahme) des Anteils der Fettinfiltration innerhalb des Musculus gluteus maximus, gemessen durch Magnetresonanztomographie. Ein Muskelfettindex (MFI) wurde berechnet, um den Fettanteil innerhalb eines Muskels darzustellen. Um Fett über die gesamte Länge des Muskels (von proximal nach distal) analysieren zu können, wurde die Muskellänge normalisiert, sodass 0 % die proximalste Schicht und 100 % die distalste Schicht darstellten. Der mittlere MFI innerhalb jeder Schicht wurde dann bei jedem 1 % der Muskellänge unter Verwendung von Spline-Interpolation dargestellt.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung der Fettinfiltration des Gluteus Maximus-Muskels vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Das berichtete Ergebnis ist die Veränderung (Abnahme) des Anteils der Fettinfiltration innerhalb des Musculus gluteus maximus, gemessen durch Magnetresonanztomographie. Ein Muskelfettindex (MFI) wurde berechnet, um den Fettanteil innerhalb eines Muskels darzustellen. Um Fett über die gesamte Länge des Muskels (von proximal nach distal) analysieren zu können, wurde die Muskellänge normalisiert, sodass 0 % die proximalste Schicht und 100 % die distalste Schicht darstellten. Der mittlere MFI innerhalb jeder Schicht wurde dann bei jedem 1 % der Muskellänge unter Verwendung von Spline-Interpolation dargestellt.
Zwischen Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21HD086644-01A1-201609106
  • R21HD086644-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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