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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02913235
자가 구강 위생의 단기 중단에 대한 타액 세균의 연관성
2017년 2월 2일 업데이트: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
자가 수행 구강 위생 절차의 단기 중단이 타액 미생물총의 구성에 영향을 미칩니까?
본 조사의 목적은 10일 동안 정기적인 구강 위생을 중단한 대상자의 타액 샘플과 치은연상 플라크 샘플의 세균 조성을 기록하고 비교하는 것입니다.
가설은 타액 미생물총의 구성이 구강 위생의 중단과 관련하여 국소적인 박테리아 변화를 반영할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
35명의 구강 건강 개인이 이 연구에 등록되어 10일 동안 정기적인 구강 위생 절차를 중단합니다.
임상 등록 및 미생물 샘플(치은연상 및 타액) 수집은 기준선 및 정기적인 구강 위생 중단 후 4일, 7일 및 10일에 수행되며, 정기적인 구강 위생이 재개된 후 14일에 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 및 전신적으로 건강한 개인
제외 기준:
- 치주염
- 충치
- 구강 건강과 관련이 있는 것으로 알려진 전신 질환 또는 약물
- 최근 6개월 이내 항생제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구강 위생 중단 그룹
현재 연구의 개입은 10일 동안 정기적인 구강 위생 절차를 중단하는 것입니다.
구강 위생을 중단하면 치아의 치은 가장자리를 따라 손상되지 않은 생물막 형성(치은상치석)이 허용됩니다.
10일 후 모든 개인은 정기적인 구강 위생을 재개합니다.
임상 등록 및 미생물 샘플(치은연상 및 타액) 수집은 기준선 및 정기적인 구강 위생 중단 후 4일, 7일 및 10일에 수행되며, 정기적인 구강 위생이 재개된 후 14일에 반복됩니다.
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10일 동안 정기적인 구강 위생 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기적인 구강 관리 중단 전과 중단 후 타액 샘플의 α-diversity 변화 비교
기간: 정기 구강 관리 중단 10일 후 및 정기 구강 관리 재개 후 14일
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규칙적인 구강위생 중단 전후 타액 샘플의 α-다양성 비교
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정기 구강 관리 중단 10일 후 및 정기 구강 관리 재개 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정기적인 구강관리 중단 전후 타액 샘플의 종 특이적 변화 비교
기간: 정기 구강 관리 중단 10일 후 및 정기 구강 관리 재개 후 14일
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정기적인 구강 위생을 중단한 후 10일에 수집한 샘플과 구강 위생 절차를 재개한 후 14일에 수집한 샘플과 기준선에서 타액 샘플의 상대적으로 풍부한 박테리아 종의 비교
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정기 구강 관리 중단 10일 후 및 정기 구강 관리 재개 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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