Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sylkibakteeriyhdistykset itse suoritetun suuhygienian lyhytaikaiseen lopettamiseen

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Vaikuttaako itse suoritettujen suuhygieniatoimenpiteiden lyhytaikainen lopettaminen syljen mikrobiotan koostumukseen?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tallentaa ja vertailla bakteerikoostumuksia supragingivaalisissa plakkinäytteissä ja sylkinäytteissä koehenkilöillä, jotka keskeyttävät säännöllisen suuhygienian 10 päiväksi. Hypoteesi on, että syljen mikrobiotan koostumus saattaa heijastaa paikallisia bakteerimuutoksia suhteessa suuhygienian lopettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

35 suun kautta tervettä henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jossa he keskeyttävät säännölliset suuhygieniatoimenpiteet 10 päivän ajaksi. Kliiniset rekisteröinnit ja mikrobiologisten näytteiden (supragingival ja sylki) kerääminen suoritetaan lähtötilanteessa ja 4, 7 ja 10 päivää säännöllisen suuhygienian lopettamisen jälkeen, ja ne toistetaan 14 päivän kuluttua säännöllisen suuhygienian jatkamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suun kautta ja systeemisesti terveet yksilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontiitti
  • Hampaiden karies
  • Systeemiset sairaudet tai lääkkeet, joilla tiedetään liittyvän suun terveyteen
  • Antibiootit viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuhygienian keskeytysryhmä
Tämän tutkimuksen interventio on säännöllisten suuhygieniatoimenpiteiden keskeyttäminen 10 päivän ajaksi. Suuhygienian keskeyttäminen mahdollistaa häiriöttömän biofilmin muodostumisen (supragingival hammasplakki) hampaiden ienreunoilla. 10 päivän kuluttua kaikki henkilöt jatkavat säännöllistä suuhygieniaa. Kliiniset rekisteröinnit ja mikrobiologisten näytteiden (supragingival ja sylki) kerääminen suoritetaan lähtötilanteessa ja 4, 7 ja 10 päivää säännöllisen suuhygienian lopettamisen jälkeen, ja ne toistetaan 14 päivän kuluttua säännöllisen suuhygienian jatkamisesta.
Menettely: Suuhygienian keskeytysryhmä
Säännöllisen suuhygienian keskeyttäminen 10 päiväksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Α-monimuotoisuuden muutosten vertailu sylkinäytteissä ennen säännöllisen suunhoidon lopettamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää säännöllisen suunhoidon lopettamisen jälkeen ja 14 päivää säännöllisen suunhoidon jatkamisen jälkeen
Α-monimuotoisuuden vertailu sylkinäytteissä ennen säännöllisen suuhygienian lopettamista ja sen jälkeen
10 päivää säännöllisen suunhoidon lopettamisen jälkeen ja 14 päivää säännöllisen suunhoidon jatkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lajikohtaisten muutosten vertailu sylkinäytteissä ennen säännöllisen suunhoidon lopettamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää säännöllisen suunhoidon lopettamisen jälkeen ja 14 päivää säännöllisen suunhoidon jatkamisen jälkeen
Bakteerilajien suhteellisen runsauden vertailu sylkinäytteissä lähtötilanteessa näytteisiin, jotka on otettu 10 päivää säännöllisen suuhygienian lopettamisen jälkeen, ja näytteisiin, jotka on kerätty 14 päivää suuhygieniatoimenpiteiden jatkamisen jälkeen
10 päivää säännöllisen suunhoidon lopettamisen jälkeen ja 14 päivää säännöllisen suunhoidon jatkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Denmark
The Forsyth Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCPH_OI_002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa