- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02913235
Speichelbakterielle Assoziationen zum kurzfristigen Absetzen der selbst durchgeführten Mundhygiene
2. Februar 2017 aktualisiert von: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Beeinflusst das kurzfristige Absetzen selbst durchgeführter Mundhygienemaßnahmen die Zusammensetzung der Speichelmikrobiota?
Ziel der vorliegenden Untersuchung ist es, die bakterielle Zusammensetzung in supragingivalen Plaqueproben und Speichelproben von Probanden zu erfassen und zu vergleichen, die die regelmäßige Mundhygiene für 10 Tage eingestellt haben.
Die Hypothese ist, dass die Zusammensetzung der Speichelmikrobiota lokale bakterielle Veränderungen im Zusammenhang mit dem Absetzen der Mundhygiene widerspiegeln könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
35 mundgesunde Personen werden in diese Studie aufgenommen, in der sie für einen Zeitraum von 10 Tagen auf regelmäßige Mundhygienemaßnahmen verzichten.
Klinische Registrierungen und die Entnahme mikrobiologischer Proben (supragingival und Speichel) werden zu Studienbeginn sowie 4, 7 und 10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundhygiene durchgeführt und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundhygiene wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oral und systemisch gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- Parodontitis
- Karies
- Systemische Erkrankungen oder Medikamente mit bekannten Assoziationen zur Mundgesundheit
- Antibiotika innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Absetzgruppe Mundhygiene
Die Intervention der vorliegenden Studie ist das Absetzen regelmäßiger Mundhygieneverfahren für einen Zeitraum von 10 Tagen.
Das Absetzen der Mundhygiene ermöglicht eine ungestörte Biofilmbildung (supragingivaler Zahnbelag) entlang des Zahnfleischsaums.
Nach 10 Tagen nehmen alle Personen die regelmäßige Mundhygiene wieder auf.
Klinische Registrierungen und die Entnahme mikrobiologischer Proben (supragingival und Speichel) werden zu Studienbeginn sowie 4, 7 und 10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundhygiene durchgeführt und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundhygiene wiederholt.
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Unterbrechung der regelmäßigen Mundhygiene für 10 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Veränderungen der α-Diversität in Speichelproben vor und nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege
Zeitfenster: 10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundpflege
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Vergleich der α-Diversität in Speichelproben vor und nach Beendigung der regelmäßigen Mundhygiene
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10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundpflege
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich artspezifischer Veränderungen in Speichelproben vor und nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege
Zeitfenster: 10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundpflege
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Vergleich der relativen Häufigkeit von Bakterienarten in Speichelproben zu Studienbeginn mit Proben, die 10 Tage nach Beendigung der regulären Mundhygiene entnommen wurden, und mit Proben, die 14 Tage nach Wiederaufnahme der Mundhygienemaßnahmen entnommen wurden
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10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundpflege
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCPH_OI_002
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