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Speichelbakterielle Assoziationen zum kurzfristigen Absetzen der selbst durchgeführten Mundhygiene

2. Februar 2017 aktualisiert von: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Beeinflusst das kurzfristige Absetzen selbst durchgeführter Mundhygienemaßnahmen die Zusammensetzung der Speichelmikrobiota?

Ziel der vorliegenden Untersuchung ist es, die bakterielle Zusammensetzung in supragingivalen Plaqueproben und Speichelproben von Probanden zu erfassen und zu vergleichen, die die regelmäßige Mundhygiene für 10 Tage eingestellt haben. Die Hypothese ist, dass die Zusammensetzung der Speichelmikrobiota lokale bakterielle Veränderungen im Zusammenhang mit dem Absetzen der Mundhygiene widerspiegeln könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

35 mundgesunde Personen werden in diese Studie aufgenommen, in der sie für einen Zeitraum von 10 Tagen auf regelmäßige Mundhygienemaßnahmen verzichten. Klinische Registrierungen und die Entnahme mikrobiologischer Proben (supragingival und Speichel) werden zu Studienbeginn sowie 4, 7 und 10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundhygiene durchgeführt und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundhygiene wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oral und systemisch gesunde Personen

Ausschlusskriterien:

  • Parodontitis
  • Karies
  • Systemische Erkrankungen oder Medikamente mit bekannten Assoziationen zur Mundgesundheit
  • Antibiotika innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Absetzgruppe Mundhygiene
Die Intervention der vorliegenden Studie ist das Absetzen regelmäßiger Mundhygieneverfahren für einen Zeitraum von 10 Tagen. Das Absetzen der Mundhygiene ermöglicht eine ungestörte Biofilmbildung (supragingivaler Zahnbelag) entlang des Zahnfleischsaums. Nach 10 Tagen nehmen alle Personen die regelmäßige Mundhygiene wieder auf. Klinische Registrierungen und die Entnahme mikrobiologischer Proben (supragingival und Speichel) werden zu Studienbeginn sowie 4, 7 und 10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundhygiene durchgeführt und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundhygiene wiederholt.
Unterbrechung der regelmäßigen Mundhygiene für 10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Veränderungen der α-Diversität in Speichelproben vor und nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege
Zeitfenster: 10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundpflege
Vergleich der α-Diversität in Speichelproben vor und nach Beendigung der regelmäßigen Mundhygiene
10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundpflege

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich artspezifischer Veränderungen in Speichelproben vor und nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege
Zeitfenster: 10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundpflege
Vergleich der relativen Häufigkeit von Bakterienarten in Speichelproben zu Studienbeginn mit Proben, die 10 Tage nach Beendigung der regulären Mundhygiene entnommen wurden, und mit Proben, die 14 Tage nach Wiederaufnahme der Mundhygienemaßnahmen entnommen wurden
10 Tage nach Beendigung der regelmäßigen Mundpflege und 14 Tage nach Wiederaufnahme der regelmäßigen Mundpflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCPH_OI_002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

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