Slinné bakteriální asociace ke krátkodobému přerušení vlastní ústní hygieny
2. února 2017 aktualizováno: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Ovlivňuje krátkodobé přerušení samostatně prováděných postupů ústní hygieny složení slinné mikroflóry?
Účelem tohoto výzkumu je zaznamenat a porovnat bakteriální složení ve vzorcích supragingiválního plaku a ve vzorcích slin u subjektů přerušujících pravidelnou ústní hygienu po dobu 10 dnů.
Hypotézou je, že složení slinné mikroflóry může odrážet lokální bakteriální změny ve vztahu k přerušení ústní hygieny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zařazeno 35 orálně zdravých jedinců, ve kterých přeruší pravidelné procedury ústní hygieny po dobu 10 dnů.
Klinické registrace a odběry mikrobiologických vzorků (supragingiválních a slin) budou prováděny na začátku a 4, 7 a 10 dnů po ukončení pravidelné ústní hygieny a budou opakovány 14 dnů po obnovení pravidelné ústní hygieny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Orálně a systémově zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Paradentóza
- Zubní kaz
- Systémová onemocnění nebo léky se známými souvislostmi se zdravím ústní dutiny
- Antibiotika nejpozději do 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s přerušením ústní hygieny
Intervencí této studie je přerušení pravidelných procedur ústní hygieny po dobu 10 dnů.
Přerušení ústní hygieny umožní nerušenou tvorbu biofilmu (supragingiválního zubního plaku) podél gingiválního okraje zubů.
Po 10 dnech všichni jedinci obnoví pravidelnou ústní hygienu.
Klinické registrace a odběry mikrobiologických vzorků (supragingiválních a slin) budou prováděny na začátku a 4, 7 a 10 dnů po ukončení pravidelné ústní hygieny a budou opakovány 14 dnů po obnovení pravidelné ústní hygieny.
|
Přerušení pravidelné ústní hygieny na 10 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změn α-diverzity ve vzorcích slin před a po přerušení pravidelné péče o ústní dutinu
Časové okno: 10 dnů po přerušení pravidelné péče o dutinu ústní a 14 dnů po obnovení pravidelné péče o dutinu ústní
|
Srovnání α-diverzity ve vzorcích slin před a po přerušení pravidelné ústní hygieny
|
10 dnů po přerušení pravidelné péče o dutinu ústní a 14 dnů po obnovení pravidelné péče o dutinu ústní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání druhově specifických změn ve vzorcích slin před a po přerušení pravidelné péče o ústní dutinu
Časové okno: 10 dnů po přerušení pravidelné péče o dutinu ústní a 14 dnů po obnovení pravidelné péče o dutinu ústní
|
Porovnání relativního množství bakteriálních druhů ve vzorcích slin na začátku se vzorky odebranými 10 dní po ukončení pravidelné ústní hygieny a se vzorky odebranými 14 dní po obnovení postupů ústní hygieny
|
10 dnů po přerušení pravidelné péče o dutinu ústní a 14 dnů po obnovení pravidelné péče o dutinu ústní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCPH_OI_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .