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Associazioni batteriche salivari all'interruzione a breve termine dell'igiene orale auto-eseguita

2 febbraio 2017 aggiornato da: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

L'interruzione a breve termine delle procedure di igiene orale autoeseguite influenza la composizione del microbiota salivare?

Lo scopo della presente indagine è registrare e confrontare le composizioni batteriche in campioni di placca sopragengivale e campioni di saliva in soggetti che hanno interrotto la regolare igiene orale per 10 giorni. L'ipotesi è che la composizione del microbiota salivare possa riflettere alterazioni batteriche locali in relazione all'interruzione dell'igiene orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

35 individui sani per via orale saranno arruolati in questo studio, in cui interromperanno le normali procedure di igiene orale per un periodo di 10 giorni. Le registrazioni cliniche e la raccolta di campioni microbiologici (sopragengivali e salivari) saranno eseguite al basale e 4, 7 e 10 giorni dopo l'interruzione della regolare igiene orale e saranno ripetute 14 giorni dopo la ripresa della regolare igiene orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui orali e sistemicamente sani

Criteri di esclusione:

  • Parodontite
  • Carie dentale
  • Malattie sistemiche o farmaci con associazioni note alla salute orale
  • Antibiotici negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di sospensione dell'igiene orale
L'intervento del presente studio è l'interruzione delle normali procedure di igiene orale per un periodo di 10 giorni. L'interruzione dell'igiene orale consentirà la formazione indisturbata di biofilm (placca dentale sopragengivale) lungo il margine gengivale dei denti. Dopo 10 giorni tutti gli individui riprenderanno la regolare igiene orale. Le registrazioni cliniche e la raccolta di campioni microbiologici (sopragengivali e salivari) saranno eseguite al basale e 4, 7 e 10 giorni dopo l'interruzione della regolare igiene orale e saranno ripetute 14 giorni dopo la ripresa della regolare igiene orale.
Interruzione della regolare igiene orale per 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei cambiamenti nella diversità α nei campioni di saliva prima e dopo l'interruzione della regolare igiene orale
Lasso di tempo: 10 giorni di interruzione dell'igiene orale regolare e 14 giorni dopo la ripresa dell'igiene orale regolare
Confronto della diversità α nei campioni di saliva prima e dopo l'interruzione della regolare igiene orale
10 giorni di interruzione dell'igiene orale regolare e 14 giorni dopo la ripresa dell'igiene orale regolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei cambiamenti specie-specifici nei campioni di saliva prima e dopo l'interruzione della regolare igiene orale
Lasso di tempo: 10 giorni di interruzione dell'igiene orale regolare e 14 giorni dopo la ripresa dell'igiene orale regolare
Confronto dell'abbondanza relativa di specie batteriche nei campioni di saliva al basale rispetto ai campioni raccolti 10 giorni dopo l'interruzione dell'igiene orale regolare e ai campioni raccolti 14 giorni dopo la ripresa delle procedure di igiene orale
10 giorni di interruzione dell'igiene orale regolare e 14 giorni dopo la ripresa dell'igiene orale regolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCPH_OI_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

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