Związki bakterii śliny z krótkotrwałym przerwaniem samodzielnej higieny jamy ustnej
2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Czy krótkotrwałe zaprzestanie samodzielnego wykonywania zabiegów higieny jamy ustnej wpływa na skład mikrobiomu śliny?
Celem niniejszej pracy jest rejestracja i porównanie składu bakteryjnego w próbkach płytki nazębnej naddziąsłowej oraz próbkach śliny u osób przerywających regularną higienę jamy ustnej przez 10 dni.
Hipoteza jest taka, że skład mikrobiomu śliny może odzwierciedlać lokalne zmiany bakteryjne związane z zaprzestaniem higieny jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 35 osób zdrowych w jamie ustnej, które przerwą regularne zabiegi higieny jamy ustnej na okres 10 dni.
Rejestracje kliniczne i pobieranie próbek mikrobiologicznych (naddziąsłowych i śliny) będą wykonywane na początku badania oraz 4, 7 i 10 dni po zaprzestaniu regularnej higieny jamy ustnej i będą powtarzane 14 dni po wznowieniu regularnej higieny jamy ustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe z jamą ustną i ogólnoustrojowo
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie ozębnej
- Próchnica zębów
- Choroby ogólnoustrojowe lub leki o znanym związku ze zdrowiem jamy ustnej
- Antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zaprzestania higieny jamy ustnej
Interwencją w niniejszym badaniu jest przerwanie regularnych zabiegów higieny jamy ustnej na okres 10 dni.
Zaprzestanie higieny jamy ustnej pozwoli na niezakłócone tworzenie się biofilmu (naddziąsłowej płytki nazębnej) wzdłuż krawędzi dziąseł zębów.
Po 10 dniach wszyscy powrócą do regularnej higieny jamy ustnej.
Rejestracje kliniczne i pobieranie próbek mikrobiologicznych (naddziąsłowych i śliny) będą wykonywane na początku badania oraz 4, 7 i 10 dni po zaprzestaniu regularnej higieny jamy ustnej i będą powtarzane 14 dni po wznowieniu regularnej higieny jamy ustnej.
|
Zaprzestanie regularnej higieny jamy ustnej na 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian różnorodności α w próbkach śliny przed i po zaprzestaniu regularnej pielęgnacji jamy ustnej
Ramy czasowe: 10 dni od zaprzestania regularnej pielęgnacji jamy ustnej i 14 dni po wznowieniu regularnej pielęgnacji jamy ustnej
|
Porównanie zróżnicowania α w próbkach śliny przed i po zaprzestaniu regularnej higieny jamy ustnej
|
10 dni od zaprzestania regularnej pielęgnacji jamy ustnej i 14 dni po wznowieniu regularnej pielęgnacji jamy ustnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie specyficznych dla gatunku zmian w próbkach śliny przed i po zaprzestaniu regularnej pielęgnacji jamy ustnej
Ramy czasowe: 10 dni od zaprzestania regularnej pielęgnacji jamy ustnej i 14 dni po wznowieniu regularnej pielęgnacji jamy ustnej
|
Porównanie względnej liczebności gatunków bakterii w próbkach śliny na początku badania z próbkami pobranymi 10 dni po zaprzestaniu regularnej higieny jamy ustnej oraz z próbkami pobranymi 14 dni po wznowieniu zabiegów higieny jamy ustnej
|
10 dni od zaprzestania regularnej pielęgnacji jamy ustnej i 14 dni po wznowieniu regularnej pielęgnacji jamy ustnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCPH_OI_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .