Spytbakterieforbindelser til kortvarig seponering af selvudført mundhygiejne
2. februar 2017 opdateret af: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Påvirker kortvarig afbrydelse af selvudførte mundhygiejneprocedurer sammensætningen af spytmikrobiotaen?
Formålet med nærværende undersøgelse er at registrere og sammenligne bakterielle sammensætninger i supragingivale plaqueprøver og spytprøver hos forsøgspersoner, der ophører med almindelig mundhygiejne i 10 dage.
Hypotesen er, at sammensætningen af spytmikrobiotaen kan afspejle lokale bakterielle ændringer i forhold til ophør af mundhygiejne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
35 oralt raske personer vil blive tilmeldt denne undersøgelse, hvor de vil afbryde almindelige mundhygiejneprocedurer i en periode på 10 dage.
Kliniske registreringer og indsamling af mikrobiologiske prøver (supragingival og spyt) vil blive udført ved baseline og 4, 7 og 10 dage efter ophør af almindelig mundhygiejne, og vil blive gentaget 14 dage efter, at almindelig mundhygiejne er genoptaget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Orale og systemisk sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- Paradentose
- Caries i tænderne
- Systemiske sygdomme eller medicin med kendte associationer til oral sundhed
- Antibiotika inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mundhygiejne seponeringsgruppe
Interventionen af denne undersøgelse er afbrydelse af almindelige mundhygiejneprocedurer i en periode på 10 dage.
Afbrydelse af mundhygiejne vil tillade uforstyrret biofilmdannelse (supragingival tandplak) langs tandkødsranden af tænderne.
Efter 10 dage vil alle personer genoptage almindelig mundhygiejne.
Kliniske registreringer og indsamling af mikrobiologiske prøver (supragingival og spyt) vil blive udført ved baseline og 4, 7 og 10 dage efter ophør af almindelig mundhygiejne, og vil blive gentaget 14 dage efter, at almindelig mundhygiejne er genoptaget.
|
Seponering af almindelig mundhygiejne i 10 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ændringer i α-diversitet i spytprøver før og efter seponering af almindelig mundpleje
Tidsramme: 10 dage efter seponering af almindelig mundpleje og 14 dage efter genoptagelse af almindelig mundpleje
|
Sammenligning af α-diversitet i spytprøver før og efter seponering af almindelig mundhygiejne
|
10 dage efter seponering af almindelig mundpleje og 14 dage efter genoptagelse af almindelig mundpleje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af artsspecifikke ændringer i spytprøver før og efter seponering af almindelig mundpleje
Tidsramme: 10 dage efter seponering af almindelig mundpleje og 14 dage efter genoptagelse af almindelig mundpleje
|
Sammenligning af relativ forekomst af bakteriearter i spytprøver ved baseline med prøver indsamlet 10 dage efter afbrydelse af almindelig mundhygiejne og med prøver indsamlet 14 dage efter mundhygiejneprocedurer er blevet genoptaget
|
10 dage efter seponering af almindelig mundpleje og 14 dage efter genoptagelse af almindelig mundpleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2016
Først opslået (Skøn)
23. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCPH_OI_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .