A nyálbaktériumok társulásai az önállóan végzett szájhigiénia rövid távú leállításához
2017. február 2. frissítette: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Befolyásolja-e a nyálmikrobióta összetételét az önállóan végzett szájhigiénés eljárások rövid távú megszakítása?
A jelen vizsgálat célja a szupragingivális plakkminták és nyálminták bakteriális összetételének rögzítése és összehasonlítása olyan alanyok esetében, akik 10 napig nem folytatják rendszeres szájhigiéniát.
A hipotézis az, hogy a nyál mikrobiota összetétele a szájhigiénia abbahagyásával kapcsolatos helyi bakteriális változásokat tükrözheti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
35 szájon át egészséges személyt vonnak be ebbe a vizsgálatba, amelyben 10 napig abbahagyják a szokásos szájhigiénés eljárásokat.
A klinikai regisztrációkat és a mikrobiológiai minták (supragingivalis és nyál) gyűjtését a kiinduláskor, valamint a rendszeres szájhigiénia abbahagyása után 4, 7 és 10 nappal kell elvégezni, és a rendszeres szájhigiénia újraindítása után 14 nappal meg kell ismételni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orális és szisztémásán egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- Parodontitis
- Fogszuvasodás
- Szisztémás betegségek vagy gyógyszerek, amelyeknek ismert összefüggései vannak a száj egészségével
- Antibiotikum az utolsó 6 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szájhigiénés abbahagyó csoport
Jelen tanulmány beavatkozása a rendszeres szájhigiénés eljárások 10 napos időtartamra történő megszakítása.
A szájhigiénia abbahagyása lehetővé teszi a zavartalan biofilm (supragingivalis plakk) kialakulását a fogak ínyszegélye mentén.
10 nap elteltével minden személy folytatja a rendszeres szájhigiéniát.
A klinikai regisztrációkat és a mikrobiológiai minták (supragingivalis és nyál) gyűjtését a kiinduláskor, valamint a rendszeres szájhigiénia abbahagyása után 4, 7 és 10 nappal kell elvégezni, és a rendszeres szájhigiénia újraindítása után 14 nappal meg kell ismételni.
|
A rendszeres szájhigiénia abbahagyása 10 napra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálminták α-diverzitásában bekövetkezett változások összehasonlítása a rendszeres szájápolás abbahagyása előtt és után
Időkeret: 10 nappal a rendszeres szájápolás abbahagyása után és 14 nappal a rendszeres szájápolás újrakezdése után
|
A nyálminták α-diverzitásának összehasonlítása a rendszeres szájhigiénia abbahagyása előtt és után
|
10 nappal a rendszeres szájápolás abbahagyása után és 14 nappal a rendszeres szájápolás újrakezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálminták fajspecifikus változásainak összehasonlítása a rendszeres szájápolás abbahagyása előtt és után
Időkeret: 10 nappal a rendszeres szájápolás abbahagyása után és 14 nappal a rendszeres szájápolás újrakezdése után
|
A baktériumfajok relatív abundanciájának összehasonlítása a nyálmintákban a kiinduláskor a szokásos szájhigiénia abbahagyása után 10 nappal vett mintákkal és a szájhigiénés eljárások újraindítása után 14 nappal vett mintákkal
|
10 nappal a rendszeres szájápolás abbahagyása után és 14 nappal a rendszeres szájápolás újrakezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Belstrøm, DDS, PhD, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCPH_OI_002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .