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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02915276
Blastocentesis 대 Trophectoderm 생검의 효과
2016년 9월 23일 업데이트: Kalliopi Loutradi, Center for Reproductive an Genetic Health
인간 배아에서 포배강액과 영양외배엽 생검의 게놈 DNA 분석 비교
이 연구의 목적을 위해 연구자들은 유전자 분석을 수행하기 위해 착상 전 유전자 스크리닝 목적에 필요한 영양외배엽(TE) 세포 제거를 수행할 것입니다.
또한, 조사관은 TE 세포와 BF 사이의 유전학 결과의 일치를 결정하기 위해 배아에 대한 추가 유전 분석을 수행하고 BF를 제거할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간 배아(수정란)는 단일 세포에서 발생하여 자궁 내 착상을 준비하기 위해 여러 발달 단계를 거칩니다.
수정 후 5일과 6일 동안 배아는 배반포가 됩니다.
100-150개의 세포로 구성되며 두 가지 세포 유형이 있습니다.
내부 세포 덩어리(ICM)는 아기를 일으키고 영양외배엽 세포는 태반이 됩니다.
영양외배엽(TE) 세포는 ICM을 둘러싸고 있습니다.
두 가지 세포 유형이 형성되면 TE 세포가 체액을 생성하기 시작합니다.
유체의 점진적인 축적은 배낭류 공동을 형성하기 위해 팽창하는 공동의 형성으로 이어집니다.
이 구멍에는 BF(배반강류액)라고 하는 액체가 들어 있습니다.
체액에는 단백질, 세포 및 유전 물질이 포함될 수 있습니다.
전통적으로 유전적 진단을 내리거나 비정상적인 염색체 수에 대해 배아를 스크리닝할 때 영양외배엽에서 세포를 제거합니다(생검).
경험이 풍부한 손에서 이것은 매우 안전한 절차이며 배아에 대한 손상을 최소화합니다.
그러나 최근 연구에 따르면 포배낭액에는 포배강에서 흡인(인출)되어 배아의 유전적 분석에 사용될 수 있는 유전 물질이 포함되어 있을 수 있습니다.
이것은 잠재적으로 배아에 덜 침습적이고 유해합니다.
이 연구의 목적은 배반천자 대 영양외배엽 세포 생검 후 얻은 유전자 분석을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W1W 5QS
- Kalliopi Loutradi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 착상 전 유전자 진단을 위해 보조생식술을 받는 부부
제외 기준:
- 보조 생식을 받는 다른 모든 커플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Blastocentisis
발달 5일 또는 6일에 배아강에서 포배강액을 흡인하여 유전자 분석을 실시합니다.
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포배강에서 포배강액 제거
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활성 비교기: 영양외배엽 생검
Throphectoderm 세포는 발달 5일 또는 6일에 배아에서 제거되며 유전자 분석을 받게 됩니다.
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배반포에서 영양외배엽 세포 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배반강에 게놈 DNA가 존재하는 배반포의 수
기간: 십이 개월
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십이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Magli MC, Pomante A, Cafueri G, Valerio M, Crippa A, Ferraretti AP, Gianaroli L. Preimplantation genetic testing: polar bodies, blastomeres, trophectoderm cells, or blastocoelic fluid? Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):676-683.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.11.018. Epub 2015 Dec 1.
- Gianaroli L, Magli MC, Pomante A, Crivello AM, Cafueri G, Valerio M, Ferraretti AP. Blastocentesis: a source of DNA for preimplantation genetic testing. Results from a pilot study. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1692-9.e6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.021. Epub 2014 Sep 23. Erratum In: Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):498.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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