Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della blastocentesi rispetto alla biopsia del trofectoderma

23 settembre 2016 aggiornato da: Kalliopi Loutradi, Center for Reproductive an Genetic Health

Confronto dell'analisi del DNA genomico tra il fluido del blastocele e la biopsia del trofectoderma negli embrioni umani

Ai fini di questo studio, gli investigatori eseguiranno la rimozione del trofectoderma (TE) le cellule come richiesto ai fini dello screening genetico preimpianto, al fine di eseguire l'analisi genetica. Inoltre, gli investigatori rimuoveranno il fluido blastocelico (BF) ed eseguiranno ulteriori analisi genetiche sull'embrione al fine di determinare l'accordo dei risultati genetici tra cellule TE e BF.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'embrione umano (ovulo fecondato) si sviluppa da una singola cellula e attraversa diversi stadi di sviluppo per prepararsi all'impianto all'interno dell'utero. Durante il quinto e il sesto giorno dopo la fecondazione, l'embrione diventa una blastocisti. Consiste di 100-150 cellule e ha due tipi di cellule. La massa cellulare interna (ICM) darà origine al bambino e le cellule del trofectoderma diventeranno la placenta. Le cellule del trofectoderma (TE) circondano l'ICM. Dopo la formazione dei due tipi di cellule, le cellule TE iniziano a produrre fluido. Il progressivo accumulo di liquido porta alla formazione di una cavità che si espande a formare la cavità del blastocele. Questa cavità contiene fluido è noto come fluido blastocelico (BF). Il fluido può contenere proteine, cellule e materiale genetico. Tradizionalmente per fare una diagnosi genetica o quando si effettua lo screening degli embrioni per un numero cromosomico anormale, le cellule vengono rimosse (biopsia) dal trofectoderma. In mani esperte, questa è una procedura molto sicura e provoca danni minimi all'embrione. Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che il fluido del blastocele può contenere materiale genetico che può essere aspirato (estratto) dalla cavità del blastocole (blastocentesi) e utilizzato per l'analisi genetica di un embrione. Questo è potenzialmente meno invasivo e dannoso per l'embrione. Lo scopo di questo studio è confrontare l'analisi genetica ottenuta dopo la blastocentesi rispetto alla biopsia cellulare del trofectoderma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W1W 5QS
        • Kalliopi Loutradi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie sottoposte a riproduzione assistita per la diagnosi genetica preimpianto

Criteri di esclusione:

  • Eventuali altre coppie sottoposte a riproduzione assistita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blastocentisi
Il fluido blastocelico verrà aspirato dalla cavità embrionale al 5° o 6° giorno di sviluppo e sottoposto ad analisi genetica
Rimozione del liquido blastocelico dalla cavità blastocelica
Comparatore attivo: Biopsia del trofectoderma
Le cellule del trofectoderma verranno rimosse dall'embrione il giorno 5 o 6 dello sviluppo e saranno sottoposte ad analisi genetica
Rimozione delle cellule del trofectoderma dalla blastocisti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di blastocisti con DNA genomico presenti nella cavità blastocelica
Lasso di tempo: Dodici mesi
Dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • blatocentesesJBNKL2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi