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Die Wirksamkeit der Blastozentese versus Trophectoderm-Biopsie

23. September 2016 aktualisiert von: Kalliopi Loutradi, Center for Reproductive an Genetic Health

Vergleich der genomischen DNA-Analyse zwischen Blastocoele-Flüssigkeit und Trophectoderm-Biopsie in menschlichen Embryonen

Für die Zwecke dieser Studie führen die Forscher die Entfernung von Trophektoderm (TE) aus den Zellen durch, wie es für das genetische Screening vor der Implantation erforderlich ist, um die genetische Analyse durchzuführen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Blastocoelic-Flüssigkeit (BF) entfernen und zusätzliche genetische Analysen am Embryo durchführen, um die Übereinstimmung der genetischen Ergebnisse zwischen TE-Zellen und BF festzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der menschliche Embryo (befruchtete Eizelle) entwickelt sich aus einer einzigen Zelle und durchläuft mehrere Entwicklungsstadien, um sich auf die Einnistung in die Gebärmutter vorzubereiten. Am fünften und sechsten Tag nach der Befruchtung wird der Embryo zur Blastozyste. Es besteht aus 100-150 Zellen und hat zwei Zelltypen. Aus der inneren Zellmasse (ICM) entsteht das Baby und aus den Trophektodermzellen wird die Plazenta. Die Trophektoderm (TE)-Zellen umgeben die ICM. Nach der Bildung der beiden Zelltypen beginnen die TE-Zellen mit der Flüssigkeitsproduktion. Die fortschreitende Ansammlung von Flüssigkeit führt zur Bildung einer Höhle, die sich ausdehnt, um die Blastozelenhöhle zu bilden. Dieser Hohlraum enthält Flüssigkeit, die als blastozölische Flüssigkeit (BF) bekannt ist. Die Flüssigkeit kann Proteine, Zellen und genetisches Material enthalten. Traditionell werden Zellen aus dem Trophektoderm entnommen (Biopsie), um eine genetische Diagnose zu stellen oder Embryonen auf eine abnormale Chromosomenzahl zu untersuchen. In erfahrenen Händen ist dies ein sehr sicheres Verfahren und verursacht nur minimale Schäden am Embryo. Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass Blastocoele-Flüssigkeit genetisches Material enthalten kann, das aus der Blastocolenhöhle (Blastozentese) abgesaugt (herausgezogen) und für die genetische Analyse eines Embryos verwendet werden kann. Dies ist potenziell weniger invasiv und schädlich für den Embryo. Das Ziel dieser Studie ist es, die genetische Analyse, die nach der Blastozentese erhalten wurde, mit der Biopsie von Trophektodermzellen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paare, die sich einer assistierten Reproduktion zur genetischen Präimplantationsdiagnostik unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Paare, die sich einer assistierten Reproduktion unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blastozentese
Die blastozölische Flüssigkeit wird am 5. oder 6. Tag der Entwicklung aus der Embryonalhöhle abgesaugt und einer genetischen Analyse unterzogen
Entfernung von Blastocoelic-Flüssigkeit aus der Blastocoelic-Höhle
Aktiver Komparator: Trophektoderm-Biopsie
Throphectoderm-Zellen werden dem Embryo am 5. oder 6. Entwicklungstag entnommen und einer genetischen Analyse unterzogen
Entfernung von Trophektodermzellen aus der Blastozyste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Blastozysten mit genomischer DNA in der Blastocoelic-Höhle
Zeitfenster: Zwölf Monate
Zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • blatocentesesJBNKL2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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