Effektiviteten af blastocentese versus trophectoderm biopsi
23. september 2016 opdateret af: Kalliopi Loutradi, Center for Reproductive an Genetic Health
Sammenligning af genomisk DNA-analyse mellem Blastocoele væske og trophectoderm biopsi i menneskelige embryoer
Med henblik på denne undersøgelse vil efterforskerne udføre fjernelse af trophectoderm (TE) cellerne som krævet med henblik på præ-implantation genetisk screening, for at udføre den genetiske analyse.
Derudover vil efterforskerne fjerne den blastocoeliske væske (BF) og udføre yderligere genetisk analyse på embryonet for at bestemme overensstemmelsen mellem de genetiske resultater mellem TE-celler og BF.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det menneskelige embryo (befrugtet æg) udvikler sig fra en enkelt celle og gennemgår flere udviklingsstadier for at forberede sig til implantation inde i livmoderen.
I løbet af den femte og sjette dag efter befrugtning bliver embryonet en blastocyst.
Den består af 100-150 celler og har to celletyper.
Den indre cellemasse (ICM) vil give anledning til barnet, og trophectoderm-cellerne bliver moderkagen.
Trophectoderm (TE) cellerne omgiver ICM.
Efter dannelsen af de to celletyper begynder TE-cellerne at producere væske.
Den progressive ophobning af væske fører til dannelsen af et hulrum, der udvider sig til at danne blastocele-hulrummet.
Dette hulrum indeholder væske er kendt som blastocoelisk væske (BF).
Væsken kan indeholde proteiner, celler og genetisk materiale.
Traditionelt for at stille en genetisk diagnose eller hvornår man skal screene embryoner for unormalt kromosomantal, fjernes celler (biopsi) fra trophectoderm.
I erfarne hænder er dette en meget sikker procedure og forårsager minimal skade på embryonet.
Nylige undersøgelser har dog vist, at blastocoele-væske kan indeholde genetisk materiale, som kan aspireres (trækkes ud) fra blastocole-hulrummet (blastocentese) og bruges til genetisk analyse af et embryo.
Dette er potentielt mindre invasivt og skadeligt for embryonet.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne genetisk analyse opnået efter blastocentese versus trophectoderm cellebiopsi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
250
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W1W 5QS
- Kalliopi Loutradi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par, der gennemgår assisteret reproduktion til præ-implantation genetisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre par, der gennemgår assisteret befrugtning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blastocentise
Den blastocoeliske væske vil blive aspireret fra det embryonale hulrum på dag 5 eller 6 af udviklingen og vil blive udsat for genetisk analyse
|
Fjernelse af blastocoelisk væske fra blastocoelisk hulrum
|
|
Aktiv komparator: Trophectoderm biopsi
Throphectoderm-celler vil blive fjernet fra embryonet på dag 5 eller 6 af udviklingen og vil blive udsat for genetisk analyse
|
Fjernelse af trophectoderm celler fra blastocysten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal blastocyster med genomisk DNA til stede i det blastocoeliske hulrum
Tidsramme: Tolv måneder
|
Tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Magli MC, Pomante A, Cafueri G, Valerio M, Crippa A, Ferraretti AP, Gianaroli L. Preimplantation genetic testing: polar bodies, blastomeres, trophectoderm cells, or blastocoelic fluid? Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):676-683.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.11.018. Epub 2015 Dec 1.
- Gianaroli L, Magli MC, Pomante A, Crivello AM, Cafueri G, Valerio M, Ferraretti AP. Blastocentesis: a source of DNA for preimplantation genetic testing. Results from a pilot study. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1692-9.e6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.021. Epub 2014 Sep 23. Erratum In: Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):498.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (Skøn)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- blatocentesesJBNKL2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .