Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost blastocentézy versus biopsie trofektodermu

23. září 2016 aktualizováno: Kalliopi Loutradi, Center for Reproductive an Genetic Health

Srovnání analýzy genomové DNA mezi tekutinou Blastocoele a biopsií trofektodermu v lidských embryích

Pro účely této studie výzkumníci provedou odstranění trofektodermových (TE) buněk, jak je požadováno pro účely preimplantačního genetického screeningu, aby byla provedena genetická analýza. Kromě toho vyšetřovatelé odstraní blastocelickou tekutinu (BF) a provedou další genetickou analýzu embrya, aby určili shodu výsledků genetiky mezi TE buňkami a BF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidské embryo (oplodněné vajíčko) se vyvíjí z jediné buňky a prochází několika vývojovými stádii, aby se připravilo na implantaci do dělohy. Během pátého a šestého dne po oplodnění se z embrya stane blastocysta. Skládá se ze 100-150 buněk a má dva typy buněk. Vnitřní buněčná hmota (ICM) dá vzniknout dítěti a buňky trofektodermu se stanou placentou. Buňky trofektodermu (TE) obklopují ICM. Po vytvoření dvou typů buněk začnou TE buňky produkovat tekutinu. Postupná akumulace tekutiny vede k vytvoření dutiny, která se rozšíří a vytvoří dutinu blastocély. Tato dutina obsahuje tekutinu známou jako blastocelická tekutina (BF). Tekutina může obsahovat proteiny, buňky a genetický materiál. Tradičně se pro stanovení genetické diagnózy nebo při screeningu embryí na abnormální počet chromozomů odebírají buňky (biopsie) z trofektodermu. Ve zkušených rukou se jedná o velmi bezpečný postup a způsobí minimální poškození embrya. Nedávné studie však ukázaly, že tekutina z blastocély může obsahovat genetický materiál, který lze odsát (vytáhnout) z dutiny blastocolu (blastocentéza) a použít pro genetickou analýzu embrya. To je potenciálně méně invazivní a škodlivé pro embryo. Cílem této studie je porovnat genetickou analýzu získanou po blastocentéze s biopsií buněk trofektodermu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry podstupující asistovanou reprodukci pro preimplantační genetickou diagnostiku

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli další páry podstupující asistovanou reprodukci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blastocentis
Blastocelická tekutina bude odsáta z embryonální dutiny 5. nebo 6. den vývoje a bude podrobena genetické analýze
Postup: Blastocentis
Odstranění blastocelické tekutiny z blastocelické dutiny
Aktivní komparátor: Trofektodermová biopsie
Buňky trofektodermu budou z embrya odstraněny 5. nebo 6. den vývoje a budou podrobeny genetické analýze
Postup: Trofektodermová biopsie
Odstranění buněk trofektodermu z blastocysty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet blastocyst s genomovou DNA přítomnou v blastocelické dutině
Časové okno: Dvanáct měsíců
Dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Reproductive an Genetic Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • blatocentesesJBNKL2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormální karyotyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit