Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blastocentezy w porównaniu z biopsją trophektodermy

23 września 2016 zaktualizowane przez: Kalliopi Loutradi, Center for Reproductive an Genetic Health

Porównanie analizy genomowego DNA między płynem Blastocoele a biopsją trophektodermy w ludzkich embrionach

Na potrzeby tego badania badacze przeprowadzą usunięcie komórek trofektodermy (TE) zgodnie z wymogami genetycznych badań przesiewowych przed implantacją, w celu przeprowadzenia analizy genetycznej. Dodatkowo badacze usuną płyn blastoceliczny (BF) i wykonają dodatkową analizę genetyczną zarodka w celu ustalenia zgodności wyników genetycznych między komórkami TE i BF.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarodek ludzki (zapłodniona komórka jajowa) rozwija się z pojedynczej komórki i przechodzi przez kilka stadiów rozwojowych, aby przygotować się do zagnieżdżenia w macicy. W piątym i szóstym dniu po zapłodnieniu zarodek staje się blastocystą. Składa się ze 100-150 komórek i ma dwa typy komórek. Wewnętrzna masa komórkowa (ICM) da początek dziecku, a komórki trofektodermy staną się łożyskiem. Komórki trofektodermy (TE) otaczają ICM. Po utworzeniu dwóch typów komórek, komórki TE zaczynają wytwarzać płyn. Postępujące gromadzenie się płynu prowadzi do powstania jamy, która rozszerza się, tworząc jamę blastocele. Ta jama zawiera płyn znany jako płyn blastoceliczny (BF). Płyn może zawierać białka, komórki i materiał genetyczny. Tradycyjnie w celu postawienia diagnozy genetycznej lub badania przesiewowego zarodków pod kątem nieprawidłowej liczby chromosomów komórki są usuwane (biopsja) z trofektodermy. W doświadczonych rękach jest to bardzo bezpieczna procedura i powoduje minimalne uszkodzenia zarodka. Jednak ostatnie badania wykazały, że płyn blastocoele może zawierać materiał genetyczny, który można pobrać (wyciągnąć) z jamy blastocoele (blastocenteza) i wykorzystać do analizy genetycznej zarodka. Jest to potencjalnie mniej inwazyjne i szkodliwe dla zarodka. Celem pracy jest porównanie analizy genetycznej uzyskanej po blastocentezie z biopsją komórek trofektodermy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary poddawane wspomaganemu rozrodowi w preimplantacyjnej diagnostyce genetycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne pary poddawane wspomaganemu rozrodowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blastocentyza
Płyn blastoceliczny zostanie odessany z jamy zarodkowej w 5 lub 6 dniu rozwoju i poddany analizie genetycznej
Usunięcie płynu blastocelicznego z jamy blastocelicznej
Aktywny komparator: Biopsja trofektodermy
Komórki trofoektodermy zostaną usunięte z zarodka w 5 lub 6 dniu rozwoju i zostaną poddane analizie genetycznej
Usunięcie komórek trofektodermy z blastocysty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba blastocyst z genomowym DNA obecnych w jamie blastocelicznej
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • blatocentesesJBNKL2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj