Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av blastocentesis kontra trophectoderm biopsi

23 september 2016 uppdaterad av: Kalliopi Loutradi, Center for Reproductive an Genetic Health

Jämförelse av genomisk DNA-analys mellan Blastocoele Fluid och Trophectoderm Biopsi i mänskliga embryon

För syftet med denna studie kommer utredarna att utföra avlägsnandet av trophectoderm (TE) cellerna som krävs för syftet med pre-implantations genetisk screening, för att utföra den genetiska analysen. Dessutom kommer utredarna att ta bort den blastocoeliska vätskan (BF) och utföra ytterligare genetisk analys på embryot för att fastställa överensstämmelsen mellan de genetiska resultaten mellan TE-celler och BF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det mänskliga embryot (befruktat ägg) utvecklas från en enda cell och går igenom flera utvecklingsstadier för att förbereda sig för implantation i livmodern. Under den femte och sjätte dagen efter befruktningen blir embryot en blastocyst. Den består av 100-150 celler och har två celltyper. Den inre cellmassan (ICM) kommer att ge upphov till barnet och trophectoderm-cellerna blir moderkakan. Trophectoderm (TE) cellerna omger ICM. Efter bildandet av de två celltyperna börjar TE-cellerna producera vätska. Den progressiva ansamlingen av vätska leder till bildandet av en kavitet som expanderar för att bilda blastocele-kaviteten. Denna hålighet innehåller vätska kallas blastocoelisk vätska (BF). Vätskan kan innehålla proteiner, celler och genetiskt material. Traditionellt för att göra en genetisk diagnos eller när man ska screena embryon för onormalt antal kromosomer, avlägsnas celler (biopsi) från trophectoderm. I erfarna händer är detta en mycket säker procedur och orsakar minimal skada på embryot. Nyligen genomförda studier har dock visat att blastocoele-vätska kan innehålla genetiskt material som kan aspireras (dras ut) från blastocole-hålan (blastocentes) och användas för genetisk analys av ett embryo. Detta är potentiellt mindre invasivt och skadligt för embryot. Syftet med denna studie är att jämföra genetisk analys erhållen efter blastocentes med trophectoderm cell biopsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Par som genomgår assisterad befruktning för pre-implantationsgenetisk diagnos

Exklusions kriterier:

  • Eventuella andra par som genomgår assisterad befruktning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blastocentis
Blastocoelvätskan kommer att aspireras från embryonalhålan på dag 5 eller 6 av utvecklingen och kommer att utsättas för genetisk analys
Avlägsnande av blastocoelic vätska från blastocoelic kaviteten
Aktiv komparator: Trophectoderm biopsi
Throphectoderm-celler kommer att tas bort från embryot på dag 5 eller 6 av utvecklingen och kommer att utsättas för genetisk analys
Avlägsnande av trophectoderm-celler från blastocysten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal blastocyster med genomiskt DNA närvarande i den blastocoeliska håligheten
Tidsram: Tolv månader
Tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Första postat (Uppskatta)

27 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • blatocentesesJBNKL2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onormal karyotyp

3
Prenumerera