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COPD 환자의 폐재활이 골격근에 미치는 영향

2022년 11월 29일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

PiMM 대 PiZZ COPD 환자에서 폐재활이 골격근 형태 및 대사에 미치는 영향

이전 연구에서 연구자는 알파-1 항트립신(PiMM)의 "정상" 유전적 변이를 가진 COPD 환자와 동형접합 결핍 변이(PiZZ)를 가진 환자 사이에서 폐 재활에 대한 반응의 상당한 차이를 관찰했습니다(Jarosch et al., 2016, DOI: 10.1159/000449509). PiZZ COPD 환자는 PiMM 환자에 비해 운동 능력의 개선이 덜한 것으로 나타났습니다. 이 후자의 발견은 PiZZ 환자가 아닌 PiMM에서 일상 생활에서 유산소 운동에 중요한 산화 근섬유 유형 I 비율의 증가에 의해 반영되었습니다.

이러한 골격근 적응 장애의 발견을 바탕으로 운동 훈련을 포함한 폐 재활이 a) 골격근의 산화 능력을 반영하는 에너지 대사의 특정 효소와 b) 골격근의 아날로그 유전자 발현에 미치는 영향을 비교하는 것이 본 연구의 목적이다. PiMM 및 PiZZ COPD 환자 집단에서 이러한 산화 효소.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Schönau Am Königssee, 독일, 83471
        • 모병
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 표현형 PiMM 또는 PiZZ
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 환자가 운동 훈련 프로그램에 참여하지 못하게 하는 동반 질환
  • 항응고제 치료의 필요성
  • PiMM 또는 PiZZ 이외의 알파-1 항트립신의 다른 유전적 변이체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: PiMM 환자
알파-1 항트립신 유전자 변이체 "PiMM"(흡연 관련 COPD)을 가진 COPD 환자
운동 훈련을 포함한 3주간의 입원 환자 폐 재활(매일 지구력 및 근력 훈련)
실험적: PiZZ 환자
알파-1 항트립신 결핍이 있는 COPD 환자(유전자형 PiZZ)
운동 훈련을 포함한 3주간의 입원 환자 폐 재활(매일 지구력 및 근력 훈련)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내구 시간
기간: 3 주
일정 작업 속도 순환 테스트 중에 측정됩니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근섬유 유형 I 분포
기간: 3 주
Bergström 근육 생검 바늘을 통해 M.vastus lateralis에서 골격근 샘플을 채취합니다.
3 주
모세관 대 섬유 비율
기간: 3 주
Bergström 근육 생검 바늘을 통해 M.vastus lateralis에서 골격근 샘플을 채취합니다.
3 주
근력
기간: 3 주
오른쪽 무릎 신근 및 굴근의 근력 테스트
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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