A tüdőrehabilitáció hatása a csontváz izomzatára COPD-s betegekben
A tüdőrehabilitáció hatása a vázizomzat morfológiájára és metabolizmusára PiMM vs. PiZZ COPD-s betegekben
Egy korábbi vizsgálat során a kutató szignifikáns különbségeket figyelt meg a tüdőrehabilitációra adott válaszban az alfa-1 antitripszin "normális" genetikai variánsában (PiMM) szenvedő COPD-s betegek és a homozigóta hiányos variánsban (PiZZ) szenvedő betegek között (Jarosch et al., 2016, DOI: 10.1159/000449509). A PiZZ COPD-s betegek kevésbé javultak a terhelési kapacitásban, mint a PiMM-es betegek. Ez utóbbi megállapítást tükrözte az I. típusú oxidatív izomrost arányának növekedése, amely a mindennapi aerob gyakorlatok szempontjából fontos, PiMM-ben, de nem PiZZ-ben szenvedő betegeknél.
A károsodott vázizom-adaptáció ezen megállapítása alapján a tanulmány célja a tüdőrehabilitáció, beleértve a gyakorlati edzést, hatásainak összehasonlítása a) a vázizomzat oxidatív képességét tükröző specifikus energia-anyagcsere-enzimekre és b) a vázizomzat analóg génexpressziójára. ezek az oxidatív enzimek a PiMM és PiZZ COPD betegek egy csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Inga Jarosch
- Telefonszám: 1730 +49865293
- E-mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Schönau Am Königssee, Németország, 83471
- Toborzás
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
Kapcsolatba lépni:
- Inga Jarosch
- Telefonszám: 0049-8652-931730
- E-mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- PiMM vagy PiZZ fenotípus
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- minden olyan társbetegség, amely megakadályozza a betegeket abban, hogy részt vegyenek egy edzésprogramban
- antikoaguláns terápia szükségessége
- az alfa-1 antitripszin más genetikai változatai, mint a PiMM vagy a PiZZ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PiMM betegek
Az alfa-1 antitripszin genetikai variáns "PiMM" (dohányzáshoz kapcsolódó COPD) COPD-s betegek
|
3 hetes fekvőbeteg tüdőrehabilitáció, beleértve a gyakorlatokat Edzés (napi állóképességi és erőnléti edzés)
|
|
KÍSÉRLETI: PiZZ betegek
Alfa-1 antitripszin-hiányban szenvedő COPD-s betegek (PiZZ genotípus)
|
3 hetes fekvőbeteg tüdőrehabilitáció, beleértve a gyakorlatokat Edzés (napi állóképességi és erőnléti edzés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Üzemi sebesség időtartama
Időkeret: 3 hét
|
Egy állandó munkasebesség kerékpározási teszt során mérik
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Myofibre I. típusú Eloszlás
Időkeret: 3 hét
|
Vázizom mintát vesznek a M.vastus lateralisból Bergström izombiopsziás tűn keresztül
|
3 hét
|
|
Kapilláris/rost arány
Időkeret: 3 hét
|
Vázizom mintát vesznek a M.vastus lateralisból Bergström izombiopsziás tűn keresztül
|
3 hét
|
|
izomerő
Időkeret: 3 hét
|
erőpróba a jobb térdben Extensor és flexor
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAT 2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország